Solutions

Wir haben für alles eine Lösung – und die entsprechende Erfahrung. In unseren derzeit sieben Kompetenzbereichen stehen wir Ihnen mit unserem umfassenden Know-how mit Rat und Tat zur Seite.

Alle Solutions

Willkommen in unserem virtuellen Showroom!

In unserem virtuellen Showroom präsentieren wir Ihnen unser umfangreiches Portfolio und Innovationen – rund um die Uhr!

Software

Software

Mit unseren Werum PAS-X Softwarelösungen sind wir weltweit führender Anbieter und Partner für die Pharma-, Biotech- und Zell- und Gentherapie-Industrie. Durch unsere PAS-X MES Suite und weitere intelligente Produkte und Services erschließen Sie das volle Potenzial ihrer Wertschöpfungsketten.

Übersicht Software

Connext Asia

Online, 22.-26. November 2021
Fünftägiger virtueller Pharma-Software-Summit, ausgerichtet auf ausgewählte Regionen in Asien

Transportsysteme

Transportsysteme

Wir sind Spezialisten für komplette Transportsysteme im Bereich Pharma- und Medizinprodukte. Unsere Lösungen sind maßgebend im Bereich des kontaktlosen und sicheren Transports von z.B. Glasspritzen.

Übersicht Transportsysteme

Inspektion

Inspektion

Als weltweit führender Inspektionsexperte entwicklen wir Lösungen für die Pharma und Biotechindustrie. Unser Angebot reicht von Hochleistungsmaschinen und Halbautomaten über Laboreinheiten bis Inspektionsapplikationen für die Inprozesskontrolle.

Übersicht Inspektion

Maschinen-Finder

Verpackungsmaschinen

Verpackungsmaschinen

Wir sind führender Anbieter von Verpackungsmaschinen für flüssige und feste pharmazeutische- sowie für medizinische Produkte. Mit unseren Blister-, Sachet- und Stickpackmaschinen bieten wir Lösungen für Primärverpackungen. Unsere Side- und Topload-Kartonierer setzen weltweit Standards für die Sekundärverpackung.

Übersicht Verpackungsmaschinen

Verpackungsmaterial

Verpackungsmaterial

Als langjährige Spezialisten entwickeln wir Verpackungslösungen für innovative und hochwertige Pharma-Sekundärverpackungen aus Karton. Wir bieten Ihnen Lösungen für Fälschungssicherheit, Standard- Faltschachteln und vieles mehr.

Übersicht Verpackungsmaterial

Services

Sie benötigen Hilfe bei einem bestimmten Produkt oder haben Fragen zu einem unserer Kompetenzbereiche? Nutzen Sie unser umfangreiches Serviceangebot, wir unterstützen Sie schnell und unkompliziert.

Alle Services

Verpackungsmaterial

Verpackungsmaterial

Die Anforderungen an Arzneimittelverpackungen sind hoch: Fälschungs- und kindersicher sollen sie sein, aber auch kompakt und nachhaltig. Erfahren Sie hier, wie wir Verpackungen zukunftssicher machen.

Übersicht Verpackungsmaterial Services

Track & Trace

Track & Trace

Maschinen, Software und die Implementierung: Wir bündeln alle Produkte, Services und Lösungen rund um das Thema Track & Trace und Serialisierung. Informieren Sie sich hier.

Übersicht Track & Trace Services

Über uns

Wir von Körber im Geschäftsfeld Pharma sind der Ansprechpartner, wenn es um pharmazeutische Produkte geht. Als führender Systemanbieter beraten wir unsere Kunden von der Entwicklung über die Herstellung bis zur Inspektion und Verpackung ihrer Produkte.

Alles über uns

Referenzen

Referenzen

Sie möchten wissen, wie wir unterschiedliche Kundenanforderungen nachhaltig und effizient gelöst haben? 
Was Projektpartner über uns sagen oder mit welchen Branchenauszeichnungen unsere Innovationen ausgezeichnet wurden? 

CMC Statistical Consulting: Prozesse validieren, Qualität optimieren

Sie möchten wissen, wie Sie Ihre Prozesse validieren und die Qualität Ihrer Produkte weiter verbessern können? Nutzen Sie unser Prozesswissen und unsere statistische Toolbox, um tiefere Einblicke in Ihre Abläufe zu gewinnen.  

Dafür kombinieren wir biotechnologisches Prozesswissen und State-of-the-art-Datenanalyseverfahren mit tiefgreifendem, praktischem Branchenwissen. Profitieren Sie von unserer Erfahrung im Bereich des gesamten Prozesslebenszyklus (Process Characterization, Process Performance Qualification und Continued Process Verification). Durch die Anwendung statistischer Best Practices und unserem Expertenwissen validieren Sie mathematisch fundiert Ihre Prozesse und optimieren gezielt einzelne Prozessschritte. So verbessern Sie die Qualität Ihrer Produkte, steigern die Produktivität und haben saubere Argumentationslinien bei Interaktionen mit den Behörden (FDA, EMA etc).

Sorgen Sie für sichere Prozesscharakterisierungen, schnelle Technologietransfers, robuste Qualitätskontrollen und regelkonforme Prozessvalidierungskampagnen.

Unsere Data Scientists unterstützen Sie bei diesen Themen:

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  • Experimental Designs für Prozessentwicklung und Charakterisierungsstudien
  • Integrierte Prozessmodellierung
  • Maßgeschneiderte statistische Methoden für Prozessentwicklung und Charakterisierungsstudien
  • Scale-Down Model Evaluierung
  • Beschleunigte und unverzerrte Riskoanalysen
  • Datengetriebene Riskrankings ermöglichen eine Verknüpfung mit Entwicklungs- und Produktdaten
  • Continued Process Verification (CPV) – Planung und Aufsetzen von CPV-Programmen 
  • Statistische Prozesskontrolle
  • Äquivalenzanalysen bei Prozessänderungen
  • Optimierung von Bioassays in der analytischen Entwicklung
  • Prozesscharakterisierung (Process Characterization)
  • Design of Experiment (DoE: Planung oder Analyse) 
  • Risikobewertung (Risk Assessment): ganzheitlich und datenbasiert
  • Scale-Down Model Evaluierung
  • Bewertung der Kritikalität (Criticality Assessment): CPP / CQA Identifizierung
  • Entwicklung von Kontrollstrategien: NOR, PAR, Design Space
  • Process Performance Qualification: statistische Rechtfertigung für die Anzahl der PPQ Runs und Samples (Inter- und Intrabatchvariabilität)
  • Integrierte Prozessmodellierung
  • Beschleunigte und zielgerichtete Corrective and Preventive Action (CAPA)-Prozesse aufgrund strukturierter Datenanalysen
  • Yield-Improvement: Modellkonzepte zur Ausbeutesteigerung
  • GMP Data Mining und Analyse
  • Integrierte Prozessmodellierung
  • Soft-Sensoren: Entwicklung und Optimierung
  • PAT Technologies: Entwicklung und Analyse
  • Echtzeit-Datenanalysen im laufenden Betrieb (univariat und multivariat)

Ihre Vorteile

Schnellere Umsetzung

Rasche Zulassung und Validierung der Herstellungsprozesse nach regulatorischen Vorgaben

Höhere Erfolgsrate 

Schneller sichere und mathematisch fundierte Ergebnisse dank unserer statistischen Berichterstattung 

Echter Mehrwert

Mit den richtigen Daten Potenziale erkennen und die Produktivität steigern 

Haben Sie Fragen?

Nehmen Sie Kontakt mit uns auf. Wir beraten Sie gern zu unseren Lösungen und Services.

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