MBR-Entwicklung: Von Design bis Verifizierung auf Sie abgestimmt

Ein wichtiger Aspekt sowohl während der MES-Projekt-Implementierung als auch im späteren Betrieb ist die Entwicklung von Herstellvorschriften, den Master Batch Records (MBRs). Wir unterstützen Sie in allen Phasen, ob bei der initialen MBR-Erstellung während der Projekt-Implementierung oder der weiteren MBR-Erstellung. 

Sie können unser MBR-Entwicklungs-Portfolio sowohl als Komplettlösung nutzen als auch individuell auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittene Service-Pakete auswählen. Dabei haben wir immer unser gemeinsames Ziel im Blick: schlanke, hochqualitative und prozessoptimierte MBRs zu erstellen.   

Unser Portfolio besteht aus: 

• vorkonfigurierten PAS-X Content Paketen mit industriespezifischen Best-Practice-Inhalten 
• fertigen Konzepten und Richtlinien zur effizienten MBR-Erstellung und MBR-Optimierung 
• tiefgreifendem PAS-X-Wissen aus erster Hand

Sie möchten sich voll und ganz auf Ihre Pharma-Produktion konzentrieren und das MBR-Design den Fachleuten überlassen? Unser Werum MBR Studio übernimmt gerne die Komplettlösung für Sie. Mit etabliertem Framework und Prozessen stellen wir sicher, dass Ihr Prozess optimal im System abgebildet wird.

Die drei Phasen der MBR-Entwicklung

Unser MBR-Entwicklungsansatz basiert auf dem Entwurf, der Erstellung sowie der Verifizierung von MBR-Vorlagen.

Nach jeder Phase werden die entstandenen MBRs in einem fortlaufenden Prüfverfahren mit Ihren Geschäftsprozessen abgeglichen. Das ermöglicht Ihnen, die Abläufe zu überarbeiten, umzugestalten und zu optimieren.

Wir prüfen und bestätigen die Qualität Ihrer finalen MBRs durch einen Vergleich mit der MBR-Designspezifikation aus der Design-Phase und gewährleisten so hochqualitative und effiziente MBR-Erstellung. 

Content-Pakete und globale Vorlagen

Profitieren Sie bei der MBR-Entwicklung von unseren Vorlagen und Prozess-Bibliotheken, um MBR schneller zu erstellen und Projekte zum globalen MES-Einsatz zu beschleunigen. 

Die Vorteile unserer Content Pakete PAS-X Process Libraries und PAS-X Equipment Libraries:

• Bis zu 80 Prozent schneller in der MBR-Erstellung
• Standardisierung von Herstellungsprozessen
• Querverweise und Nachverfolgung möglich
• Migrationsfähig
• GMP-konform durch Berücksichtigung der Best Practices aus der Pharma- und Biotechindustrie und Umsetzung der Anforderungen der PAS-X User Community
• Unterstützung der standortübergreifenden Prozessharmonisierung
• Schlankes MBR-Design