Unsere Lösungen

Wir haben für alles eine Lösung – und die entsprechende Erfahrung. In unseren derzeit sieben Kompetenzbereichen stehen wir Ihnen mit unserem umfassenden Know-how mit Rat und Tat zur Seite.

Alle Lösungen

Software

Software

Mit unserem Werum PAS-X MES – vor Ort oder in der Cloud installiert – und unseren Softwarelösungen für Datenanalyse, Track & Trace, vernetzte Fabriken und intelligente Verpackungen sind wir der weltweit führende Anbieter und Partner der Pharma- und Biotechindustrie.

Übersicht Software

Transportsysteme

Transportsysteme

Wir sind Spezialisten für komplette Transportsysteme im Bereich Pharma- und Medizinprodukte. Unsere Lösungen sind maßgebend im Bereich des kontaktlosen und sicheren Transports von z.B. Glasspritzen.

Übersicht Transportsysteme

Inspektionsmaschinen

Inspektion

Als weltweit führender Inspektionsexperte entwicklen wir Lösungen für die Pharma und Biotechindustrie. Unser Angebot reicht von Hochleistungsmaschinen und Halbautomaten über Laboreinheiten bis Inspektionsapplikationen für die Inprozesskontrolle.

Übersicht Inspektion

Maschinen-Finder

Verpackungsmaschinen

Verpackungsmaschinen

Wir sind führender Anbieter von Verpackungsmaschinen für flüssige und feste pharmazeutische- sowie für medizinische Produkte. Mit unseren Blister-, Sachet- und Stickpackmaschinen bieten wir Lösungen für Primärverpackungen. Unsere Side- und Topload-Kartonierer setzen weltweit Standards für die Sekundärverpackung.

Übersicht Verpackungsmaschinen

K.Pak Topload Case Packer

Introducing our latest solution from Körber; the K.Pak Topload Case Packer! Created specifically for the pharmaceutical industry, the K.Pak solution provides operator-friendly machines to complete any production line. Our solution focuses on innovative technology, high-quality design and expert handling and packaging of your product. It’s time to start connecting the dots with Körber!

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Verpackungslösungen

Verpackungslösungen

Als langjährige Spezialisten entwickeln wir Verpackungslösungen für innovative und hochwertige Pharma-Sekundärverpackungen aus Karton. Wir bieten Ihnen Lösungen für Fälschungssicherheit, Standard- Faltschachteln und vieles mehr.

Übersicht Verpackungslösungen

Aseptische Verfahrenslösungen
Beratung

Beratung

Unsere Experten beraten Sie nach der Analyse Ihrer Anforderungen, zeigen Ihnen Optimierungspotenziale auf und unterstützen Sie bei der Implementierung von Projekten in allen Bereichen der Pharma-, Biotech- und Medizinproduktindustrie.

Übersicht Beratung

Services

Services

Sie benötigen Hilfe bei einem bestimmten Produkt oder haben Fragen zu einem unserer Kompetenzbereiche? Nutzen Sie unser umfangreiches Serviceangebot, wir unterstützen Sie schnell und unkompliziert.

Alle Services

Deutsch

Risiken reduzieren, Compliance sicherstellen: Aseptische Verfahrenslösungen für mehr Patientensicherheit

 

Machen Sie sich Sorgen über Kontaminationsrisiken und die Einhaltung komplexer cGMP-Regularien? Minimieren Sie Kontaminationen, vereinfachen Sie die Einhaltung der Compliance und gewährleisten Sie die Patientensicherheit mit unseren zuverlässigen und flexiblen aseptischen Verfahrenslösungen. Unsere Experten unterstützen Sie individuell bei der Erfüllung von Compliance-Vorschriften und der Optimierung Ihrer pharmazeutischen und biopharmazeutischen Produktion.

Isolatoren & RABSLaminar-Air-Flow-SystemeMaterialtransferlösungenLaborservicesGMP-VorschriftenserviceHandschuhtestlösungen

 

In der sich ständig weiterentwickelnden pharmazeutischen Landschaft sind schlanke Prozesse und effiziente Lösungen von entscheidender Bedeutung. Unsere strategische Partnerschaft mit Franz Ziel ermöglicht Ihnen, leistungsstarke Synergien zu nutzen. 

Die Lösungen für die aseptische Produktverarbeitung sind nahtlos integriert und gewährleisten konsistente aseptische Bedingungen, eine effiziente Produktion und einen vereinfachten Betrieb. Gemeinsam bieten wir Ihnen eine einheitliche Lösung, die den Bedarf an mehreren Anbietern und komplexen Integrationen vermeidet und Ihnen wertvolle Zeit und Ressourcen spart. 

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Minimieren Sie das Kontaminationsrisiko mit flexiblen aseptischen Verfahrenslösungen

Gewährleisten Sie aseptische Bedingungen, Bedienersicherheit und die Compliance-Einhaltung in der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Produktion mit unseren vielschichtigen Lösungen für die aseptische Produktion. Wir bieten Ihnen verschiedene Isolatoren und Restricted Access Barrier Systems (RABS) sowie hochmoderne Laminar-Air-Flow-Systeme und kontrollierte Materialtransportlösungen. In unserem Portfolio finden Sie alles, was Sie für Ihre Produktion benötigen. 

Immer auf der sicheren Seite

Wir bieten Ihnen verschiedene Isolatoren und Restricted Access Barrier Systems (RABS) für alle Anforderungen in Ihrer Produktion, ob für den Personen- oder Produktschutz oder eine Kombination aus beidem - als Standard- oder Sonderausführung.

Personenschutzisolator

Isolatoren vom Typ PPI bieten Personenschutz beim Handling von toxischen Stoffen. Der Personenschutz wird durch eine Barriere (Isolatorgehäuse mit Handschuheingriffen) zwischen dem Bediener und dem toxischen Stoff erreicht. Zusätzlich wird durch ein HEPA- Zu- und Abluft-Filtersystem ein definierter Unterdruck im Arbeitsbereich des Isolators erzeugt und erhöht somit die Sicherheit für den Bediener. Der Wechsel der Filterelemente erfolgt kontaminationsfrei.

Produkt:

  • PPI

Funktion:

  • Personenschutz

Produktschutzisolator

Isolatoren mit Produktschutz als Einhausung von aseptischen Prozessen, z. B. Abfüllung, Be- und Entladung von Gefriertrocknern. Der Produktschutz wird durch eine Barriere (Isolatorgehäuse mit Handschuheingriffen) zwischen dem Bediener und dem Produkt erreicht. Durch das Laminar-Air-Flow-System inklusive einer kontrollierten Überdruckregelung wird die Produktsicherheit hergestellt.

Produkt:

  • PROLine

Funktion:

  • Produktschutz

Personen- und Produktschutzisolator

Isolatoren mit Personen- und Produktschutz als Einhausung von aseptischen / toxischen Prozessen, z. B. Abfüllung, Be- und Entladung von Gefriertrocknern. Der Personen- und Produktschutz wird durch eine Barriere (Isolatorgehäuse mit Handschuheingriffen) zwischen dem Bediener und dem Produkt erreicht. Durch das Laminar-Air-Flow-System inklusive einer kontrollierten Überdruckregelung wird die Produktsicherheit hergestellt.

Produkt:

  • PROcLine

Funktion:

  • Personen- und Produktschutz

Steriltest-Isolatoren mit Produktschutz

Steriltest-Isolatoren mit Produktschutz für den Steriltest unter aseptischen und optional aseptisch / toxischen Bedingungen. Wahlweise ist die Anbindung einer Rapid Decon Hatch (RDH) möglich. Der Produktschutz wird durch eine Barriere (Isolatorgehäuse mit Handschuheingriffen) zwischen dem Bediener und dem Produkt erreicht. Durch das Laminar-Air-Flow-System inklusive einer kontrollierten Überdruckregelung wird die Produktsicherheit hergestellt.

Produkt:

  • STI

Funktion:

  • Produktschutz

Geschlossene Restricted-Access-Barrier-Systeme (cRABS)

cRABS als Einhausung von aseptischen Prozessen, z. B. Abfüllung, Be- und Entladung von Gefriertrocknern. Der Produktschutz wird durch eine Barriere (cRABS-Gehäuse mit Handschuheingriffen) zwischen dem Bediener und dem Produkt erreicht. Durch das Laminar-Air-Flow-System inklusive einer kontrollierten Überdruckregelung wird die Produktsicherheit hergestellt.

Produkt:

  • Geschlossene RABS – PROLine & Rahmendesign

Funktion:

  • Produktschutz

Offene Restricted-Access-Barrier-Systeme (oRABS)

oRABS als Einhausung von aseptischen Prozessen, z. B. Abfüllung, Be- und Entladung von Gefriertrocknern. Der Produktschutz wird durch eine Barriere (oRABS-Einhausung mit Handschuheingriffen) zwischen dem Bediener und dem Produkt erreicht. Durch das aufgesetzte Laminar-Air-Flow-System (Typ: active oRABS) wird der Produktschutz hergestellt.

Produkt:

  • Offene RABS

Funktion:

  • Produktschutz

Laminar-Air-Flow-Systeme: Schützen Sie Ihre Mitarbeiter und Produkte

Unsere Laminar-Air-Flow-Systeme sind für die pharmazeutische Industrie konzipiert und bieten umfassende Lösungen: Minimierung des Kontaminationsrisikos unter aseptischen Bedingungen, Schutz des Personals vor luftgetragenen Kontaminationsgefahren und Optimierung von Temperatur und Luftfeuchtigkeit für die Produktstabilität. Erleben Sie einen zuverlässigen, verbesserten Bedienerschutz, eine optimierte Einhaltung der Compliance und eine verbesserte Prozesseffizienz.

Laminar-Air-Flow-System

LAF-Anlagen bieten Produktschutz für verschieden große Arbeitsbereiche, wie z.B. Probenzug, allgemeine Prozesstechnik und sterile Abfüllung von Pharma- und artverwandte Anwendungen.

Der Produktschutz wird durch eine gezielte Luftführung erreicht. Ein reiner und turbulenzarmer Luftstrom (Laminar Air Flow) strömt vertikal in den Arbeitsbereich der Kabine und entweicht in Bodennähe in den Umgebungsraum – luftgetragene Partikel werden kontrolliert erfasst und abgeführt.

Produkt:

  • LAF

Funktion:

  • Produktschutz

Laminar-Air-Flow-Umluftkabine

LAF-Umluftkabinen bieten Produkt- und Personenschutz bei dem Verwiegen oder Probennahme von pulverförmigen Stoffen. Diese Bedingungen werden durch eine gezielte Umluftführung erreicht. Ein reiner und turbulenzarmer Luftstrom (Laminar Air Flow) strömt vertikal in den Arbeitsbereich der Umluftkabine und wird in Bodennähe abgesaugt – luftgetragene Stoffe werden kontrolliert erfasst.

Das integrierte Abluftsystem, welches einen leichten Unterdruck im Arbeitsbereich der Umluftkabine erzeugt, schützt permanent den Umgebungsraum vor Kontaminationen. Ein Anschluss der Umluftkabine an eine bauseitige Zu- bzw. Abluftanlage ist nicht erforderlich.

Produkt:

  • LAF-DB

Funktion:

  • Produkt- und Personalschutz

Die Brücke zur aseptischen Spitzenqualität: Kontrollierter Materialtransfer

Minimieren Sie die Kontamination, maximieren Sie die Effizienz sowohl bei Standard- als auch bei kundenspezifischen Transfers zwischen Reinraumzonen. Wir bieten Lösungen sowohl für den sterilen als auch für den nicht sterilen Materialtransfer und gewährleisten so maximale Flexibilität. Unsere innovativen Containment-Technologien und unsere fachkundige Unterstützung garantieren die Produktintegrität während des gesamten Prozesses.

Rapid Decon Hatch

Bio-Dekontaminationsschleusen ermöglichen das Einschleusen von Materialien unter aseptischen Bedingungen in Reinräume oder Isolatoren. Das Material wird in der Schleuse durch das integrierte Bio-Dekontaminations-System „FZ-BDS 12/60“ mit vH₂O₂ (verdampftem Wasserstoffperoxid) dekontaminiert.

Rapid Decon Station

Rapid Decon Stations ermöglichen das Off-line-Dekontaminieren von z.B. Monitoringmaterial. Das Material wird in der Station durch das integrierte H₂O₂-Begasungssystem dekontaminiert. Anschließend erfolgt der Transport des Materials in RTP-Container z.B. zu einer Abfüllmaschine. Die RDS eignet sich besonders für die Versorgung von Abfüllprozessen in Isolatoren mit Monitoringmaterial im Kampagnenbetrieb.

Laminar-Air-Flow-Transportrollwagen 

LAF-Transportwagen mit netzunabhängigem Batteriebetrieb bieten Produktschutz und ermöglichen Transportieren unter aseptischen Bedingungen durch geringerwertige Reinräume, z. B. manuelle Gefriertrocknerbeladung.

Sterilisationstunnel

Heißluftsterilisationstunnel entpyrogenisieren kontinuierlich pharmazeutische Glasobjekte, z. B. Fläschchen, Spritzen, nach dem Waschen in einer Waschmaschine und vor dem Einlaufen in eine Abfüllmaschine. Die Tunnel bestehen aus einer Einlaufzone, der Sterilisationszone und der Kühlzone mit entsprechender Druckkaskade zwischen den Zonen. Für ein kompaktes Design ist die elektrische Steuerung integriert.

Laborservices: Aseptische Verfahrenslösungen

Vereinfachen Sie Ihre Konformitätsprozesse für eine schnellere Produkteinführung mit unserem Expertenteam. Wir bieten Ihnen umfassende Unterstützung, indem wir sowohl fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien als auch umfangreiche praktische Erfahrungen für eine verbesserte aseptische Verarbeitung nutzen.

Risikobewertung der Umweltüberwachung: Minimieren Sie Kontaminationsrisiken in Ihren Produktionsprozessen mit einer maßgeschneiderten Kontrollstrategie. Unsere Experten führen Sie durch jeden Schritt, beginnend mit einer Bewertung der Umweltüberwachung bis zur optimalen Platzierung der Überwachungsinstrumente.
Laborservice und Analytik: Fachkundige vH₂O₂-Studien: Unsere mikrobiologischen Dienstleistungen garantieren die Sicherheit und Qualität Ihrer Arzneimittel. Wir analysieren die Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln, die Unversehrtheit der Verpackung und führen während Ihres gesamten Produktionsprozesses mikrobiologische Tests durch. Wir zertifizieren biologische Indikatoren und bieten erweiterte Analysen wie Auszählungen, D-Wert Bestimmungen und rasterelekronenmikroskopische (REM) Untersuchungen an.

H₂O₂-Zyklusentwicklung

Sind Sie unsicher, ob die FDA/GMP-Vorschriften bei der Bio-Dekontamination eingehalten werden? Unsere fachkundige Zyklusentwicklung gewährleistet die Einhaltung der geltenden Vorschriften und die Effektivität, wodurch die Kontaminationsrisiken innerhalb Ihrer Produktion deutlich minimiert werden.

Expertengeführte GMP-Konformitätsschulungen

Wir unterstützen Sie Schritt für Schritt und statten Ihr Team mit dem Wissen und den Fähigkeiten aus, die es braucht, um GMP-Anforderungen sicher zu erfüllen. Profitieren Sie von individuell anpassbaren Programmen, erfahrenen Trainern und fortlaufendem Support.

No-Touch-Transfer-Qualifizierungsunterstützung

Unser umfassendes Qualifizierungsprogramm mit CFD-Simulationen, Rauchstudien und LR-Challenge-Tests garantiert einwandfreie No-Touch-Transfers, minimiert das Kontaminationsrisiko und vereinfacht das Validierungsverfahren.

Maximierte GMP-Konformität & optimierte Handschuhprüfung

Optimale GMP-Einhaltung: Ihre Projektunterstützung

Stellen Sie Ihren Projekterfolg mit umfassender Unterstützung bei der GMP-Konformität sicher. Unser Expertenteam kümmert sich um jeden Aspekt, von der Anlagenplanung bis zu aseptischen Containment-Strategien. Wir sorgen für wissenschaftliche Qualität und nahtlose Integration - und das alles unter Einhaltung der strengsten GMP-Vorschriften. Mit unserer fachkundigen Beratung können Sie Ihre Projektfristen verkürzen, eine einwandfreie Einhaltung der Vorschriften gewährleisten, Ihre F&E-Prozesse verbessern und eine nahtlose Integration für effiziente Produktionsabläufe sicherstellen.

Maximieren Sie die Effizienz von Handschuhtests

Verbessern Sie Ihre Handschuhprüfungen mit dem FZ-GTS 4.0. Dieses innovative System bietet Ihnen höchste Flexibilität bei der Anpassung an Ihre Prüfanforderungen und lässt sich nahtlos in bestehende Arbeitsabläufe integrieren, um so die Effizienz zu steigern.

Erleben Sie eine schnellere Durchführung von Tests mit mehreren Handschuhen über WLAN, während Sie gleichzeitig die Konformität (GAMP 5 & CFR 21 Part 11) aufrechterhalten. Das FZ-GTS 4.0 gewährleistet eine lückenlose Rückverfolgbarkeit mit einem umfassenden Prüfprotokoll und vereinfacht die Chargenprotokollierung für eine vereinfachte Dokumentation.

Unser Support für alle aseptischen Verfahrenslösungen

Sorgen Sie mit unseren zuverlässigen Kalibrierungsdiensten für eine exakte Geräteleistung, halten Sie mit professionellen Messservices optimale Reinraumbedingungen aufrecht und optimieren Sie Ihre Abläufe mit unseren effizienten Ersatzteilmanagementlösungen. Wir unterstützen Sie bei der raschen Lösung von Problemen mit unserem Experten-Support zur Fehlerbehebung.

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Ihre Vorteile

Reduzierte Ausfallzeiten

Reduzieren Sie Ihre Ausfallzeiten erheblich, indem Sie das Kontaminationsrisiko innerhalb Ihrer Produktionsprozesse minimieren. 

Kleine Produktionsfläche

Reduzieren Sie den Platzbedarf durch ein angepasstes Produktionsdesign und maßgeschneiderte Lösungen, die sich in Ihre Produktion einfügen.

Jederzeit konform

Profitieren Sie von den neuesten Technologien, die die höchsten cGMP-Anforderungen erfüllen.

Haben Sie Fragen?

Nehmen Sie Kontakt mit uns auf. Wir beraten Sie gern zu unseren Lösungen und Services.

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