
许多制药和生物制药生产商仍然依赖基于纸张或碎片化的车间流程。这会导致人为错误、效率低下以及合规风险的增加。与此同时,受限于内部在IT、验证及MES领域专业知识的不足,使得数字化项目难以启动和持续推进。
柯尔柏的PAS-X Neo是一款专为中小型公司及工厂打造的MES,旨在应对上述挑战。它基于精简、标准化、云原生的架构,并具备必要的GMP功能,能够实现成本效益高的运营、较低的IT复杂性和法规合规性。该解决方案设计用于快速实施,并为企业进入PAS-X和柯尔柏生态系统提供了一个大小适中的切入点。
“制药行业的数字化不应该是‘要么全有,要么全无’的决定,”柯尔柏医药科技业务领域的软件产品副总裁Pierrick Lebigre表示,“通过我们全新的PAS-X Neo,我们将旗舰产品PAS-X MES经过验证的质量、合规性和可靠性,融入到一个大小适中、云原生的解决方案中。这为生产商提供了一个简单、安全且面向未来的第一步,助力其迈向基于MES的运营。”
客户能够快速获得价值。该软件的目标是在不到两个月的时间内完成部署,过程中使用标准化模板、较少的配置工作以及人工智能支持。 制药级别的合规性从第一天起就内置其中,满足包括ALCOA+原则、FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11、审计追踪和电子签名等需求。SaaS交付模式降低了工作量和总拥有成本。无需本地基础设施,预验证的构建模块也减少了验证工作。该解决方案是对柯尔柏旗舰产品PAS-X MES的补充,未来还将在不同工厂的MES系统之间的互操作性方面提供优势,并提供清晰定义的升级路径。
PAS-X Neo的第一个版本将于2026年11月上市。




