解决方案

我们在制药行业有广泛的解决方案和相应的经验。在我们目前的六个专业领域中,我们将以全面的专业知识为您提供服务。

所有解决方案

欢迎光临!

24 x 7为您提供服务:在我们的虚拟展厅,我们展示了广泛的产品组合和最新的创新技术。

现在探索

处理系统

处理系统

我们是为制药和医疗产品提供完整处理系统的专家。我们的解决方案在玻璃注射器等的非接触和安全传送领域具有决定性意义。

处理系统概况
 

灯检技术

灯检技术

作为世界知名的灯检技术专家,柯尔柏为制药和生物技术行业开发解决方案。我们的产品范围从高性能设备与半自动设备延伸到实验室设备和用于过程控制的检测应用。

灯检技术概况

机型选择

包装材料

包装材料

作为医药包装领域长期以来的专家,我们为创新和高质量的纸板后道包装开发解决方案。我们为您提供标准的折叠盒、防伪解决方案,以及更多……

包装材料概况

服务

您需要对某一特定产品的获取帮助或对我们的某一专业领域有疑问?欢迎充分利用柯尔柏广泛的服务,我们将快速而轻松地支持您。

所有服务

专业咨询

专业咨询

我们的专家将在分析您的需求时为您提供建议,向您展示优化潜力,并在制药、生物技术和医疗设备行业所有领域的项目实施中为您提供支持。

专业咨询概况

处理系统

处理系统

我们是为制药和医疗产品提供完整处理系统的专家。我们的解决方案在玻璃注射器等的非接触和安全传送领域具有决定性意义。

处理系统服务

灯检技术

灯检技术

我们为客户提供广泛的灯检解决方案和高水平的质量控制。了解更多关于适合您要求的技术。

灯检服务

包装材料

包装材料

药品包装的要求非常高:既要防伪、防儿童误启用,又要小巧、可持续。请在此了解我们是如何使包装面向未来的。

包装材料服务

关于我们

我们是柯尔柏的医药科技业务领域。作为一家行业内享有盛名的系统供应商,我们为制药和生物技术行业的客户提供从产品开发、生产,到灯检、包装的全过程服务。

关于我们的一切
 

参考资料

参考资料

您想知道我们是如何持续有效地解决不同客户的需求吗?
项目合作伙伴如何评价我们,我们的创新成果又获得了哪些行业奖项呢?

质量与合规:用于安全和可靠的生产过程

我们确保我们的维隆PAS-X MES软件在贵公司安全、可靠、顺利地运行。该软件满足了监管部门对监管行业计算机系统运行的所有要求。凭借其功能PAS-X满足例如根据EU-GMP指南的GMP要求,包括“GMP附件11的计算机化系统”,以及FDA指南“21 CFR第11部分 ”和“21 CFR第210/211部分”。

我们使用各种措施来确保满足有关质量和合规的监管要求。

  1. 基于风险的方法:
    基于风险的方法,显著地减少开销,同时提高安全性。我们按照符合ISPE GAMP5指南(第4类“可配置产品”)的生命周期来开发软件。
  2. 验证能力网络的一份子:
    我们是 ISPE, GAMP供应商论坛, GAMP D-A-CH论坛 及其他组织的成员。
  3. 客户审计:
    我们定期接受客户的评估和认证。我们的一些客户已经联合起来,定期进行所谓的“联合审核”。这就避免了各方在准备、执行和追踪审计方面的重复工作,并减少了审计工作。
  4. ISO认证:
    我们通过了DIN EN ISO 9001认证,从而向我们的客户保证,我们是在坚实和完善的质量管理体系的基础上持续运作。
  5. 项目质量管理系统(ProQuMaS/PQM Doors):
    我们的质量管理系统主要针对维隆PAS-X MES项目的软件开发生命周期(SDLC)而设计。它确保了所有开发活动的详细证据在任何时候都可以得到。我们使用ProQuMaS/PQM Doors来支持这一复杂过程。

受益于我们的专业知识,您可以专注于您的核心业务。

您将受益

  • 维隆PAS-X MES符合国家和国际监管机构的所有要求。
  • 基于风险的方法和密集的质量管理贯穿我们软件开发的整个生命周期。
  • DIN EN ISO 9001认证和定期审计。

有任何疑问吗?

欢迎联系我们,我们很高兴为您提供我们的解决方案和服务。

欢迎联系我们

回到顶部
回到顶部