解决方案

我们在制药行业有广泛的解决方案和相应的经验。在我们目前的六个专业领域中,我们将以全面的专业知识为您提供服务。

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24 x 7为您提供服务:在我们的虚拟展厅,我们展示了广泛的产品组合和最新的创新技术。

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处理系统

处理系统

我们是为制药和医疗产品提供完整处理系统的专家。我们的解决方案在玻璃注射器等的非接触和安全传送领域具有决定性意义。

处理系统概况
 

灯检技术

灯检技术

作为世界知名的灯检技术专家,柯尔柏为制药和生物技术行业开发解决方案。我们的产品范围从高性能设备与半自动设备延伸到实验室设备和用于过程控制的检测应用。

灯检技术概况

机型选择

包装材料

包装材料

作为医药包装领域长期以来的专家,我们为创新和高质量的纸板后道包装开发解决方案。我们为您提供标准的折叠盒、防伪解决方案,以及更多……

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您需要对某一特定产品的获取帮助或对我们的某一专业领域有疑问?欢迎充分利用柯尔柏广泛的服务,我们将快速而轻松地支持您。

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专业咨询

专业咨询

我们的专家将在分析您的需求时为您提供建议,向您展示优化潜力,并在制药、生物技术和医疗设备行业所有领域的项目实施中为您提供支持。

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处理系统

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我们是为制药和医疗产品提供完整处理系统的专家。我们的解决方案在玻璃注射器等的非接触和安全传送领域具有决定性意义。

处理系统服务

灯检技术

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我们为客户提供广泛的灯检解决方案和高水平的质量控制。了解更多关于适合您要求的技术。

灯检服务

包装材料

包装材料

药品包装的要求非常高:既要防伪、防儿童误启用,又要小巧、可持续。请在此了解我们是如何使包装面向未来的。

包装材料服务

关于我们

我们是柯尔柏的医药科技业务领域。作为一家行业内享有盛名的系统供应商,我们为制药和生物技术行业的客户提供从产品开发、生产,到灯检、包装的全过程服务。

关于我们的一切
 

参考文献

参考文献

软件方案

维隆PAS-X MES:为细胞疗法提供者打造的数字化EBR

维隆PAS-X MES使您能够以数字化方式自动管理细胞和基因疗法的整个生产过程。这样一来,您的生产操作就更快、更可靠、更合规。

作为细胞疗法的制造商,由于再生药物(包括细胞疗法、基因疗法和干细胞疗法)制造过程的高度复杂性,您面临着非凡的挑战。生产执行系统维隆PAS-X MES使您能够高效、良好地进行数字化管理和控制您的生产流程——从个性化定制药物的订购,到制造和发货物流,最后到使用以及随后的检查和患者输液。

同时,维隆PAS-X MES使您能够在涉及许多病人时管理大量的数据。您可以保证在整个过程中,捐赠的细胞和由其衍生的药物都是唯一分配给病人的(身份链)。这确保了每个病人都能尽快得到他或她个人的个性化药物。在整个过程中,价值链上的所有事件都被记录下来(监管链)。每一个参与该过程的成员都会被记录下来(合规链)。

持续优化生产

维隆PAS-X MES使您的整个生产过程自动化。您收集所有产生的数据,并实时接收所需的数字化信息。这使您能够监控和持续优化整个生产过程。例如:电子批记录(EBR)为设备、仓库和材料管理创建了标准化的数字化流程。同时,主批次记录(MBR)使您能够快速、轻松地创建和管理主批次记录,以无缝浏览流程并提供首次即正确的产品。

您减少了分配、运输和批次放行所需的时间和精力,也显著降低了人为错误的风险。在这样做的过程中,您也满足了对细胞疗法提供者的所有严格的合规要求。此外,您的项目始终保持在计划的预算和时间范围内。当一种疗法在临床试验中取得成绩后,您可以很容易地扩大其规模以实现商业化,同时您还掌握了所有数据。

l有了维隆PAS-X MES,沃森生物在合规性、流程标准化和加速批次放行方面获得了优势。 r

黄镇,玉溪沃森生物技术有限公司董事长

中美领先的生产商使用维隆PAS-X MES

柯尔柏是细胞基因行业数字化生产解决方案的市场知名供应商。自2017年美国FDA首次批准这种疗法以来,柯尔柏一直凭借其维隆PAS-X MES生产IT解决方案活跃在细胞基因制造行业中。例如:领先的细胞疗法生产商武田公司在其美国马萨诸塞州剑桥市的生产基地使用维隆PAS-X MES进行数据和技术传输。而中国的疫苗生产先锋企业沃森生物已经在其玉溪工厂实施了维隆PAS-X MES,作为它数字化工厂的主要部分。

l在维隆PAS-X MES的帮助下,我们已经能够从头开始建立一个无纸化的工厂。数字化操作确保了我们的细胞治疗基地在从临床试验扩大到商业生产时的无缝数据和技术转移。 r

Viraj Tyagi,武田细胞疗法技术联盟和数字化总监

柯尔柏是再生医学联盟(ARM)的成员,该联盟是领先的国际倡导组织,致力于实现再生医学和先进疗法的承诺。通过与ARM的合作,柯尔柏全力以赴支持再生医学,并为细胞和基因治疗行业不断创新数字化解决方案。

再生医学联盟(ARM)

柯尔柏还加入了美国国家生物制药生产创新研究所(NIIMBL),这是一个由生物制药制造商组成的社区,他们努力在大数据、细胞与基因等领域进行突破性的研究,以发展美国的制造能力。通过其成员资格,柯尔柏寻求加强网络,并在领先的生物制药生产创新方面实现更紧密的合作。

国家生物制药生产创新研究所(NIIMBL)

l我们很荣幸成为ARM、国际细胞和基因协会(ISCT)、NIIMBL和其他机构的一员,他们使我们能够继续履行我们的使命,拯救病人的生命,解决生物制造领域最具挑战性的问题,如:大数据和细胞基因治疗。 r

Judith Koliwer博士,软件首席顾问,柯尔柏医药科技业务领域

您将受益

来自单一来源的解决方案平台

维隆PAS-X MES为您提供了一个全面的解决方案平台,包括用于细胞培养生产的特定功能和内容。

完整的可配置性和可扩展性

通过自动化以及电子批记录和主批次记录等功能,持续优化过程。

分析病人和细胞的海量数据

病人数据的实时电子化:针对大量病人和起始材料细胞产生的数据量。

白皮书:为什么细胞和基因CMO必须采取数字化?

了解电子批记录(EBR)如何在任何时间点上实现材料的识别,从而促进ATMP的合规性。

下载 语言:英语

样册:细胞基因疗法

了解更多关于加快维隆PAS-X MES患者的细胞基因治疗的信息。

下载 语言:英语

白皮书:细胞与基因

白皮书讨论了在细胞与基因治疗方面的具体生产问题。它解释了如何在生产执行系统(MES)的帮助下解决这些挑战。

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白皮书:供应链的数字化

白皮书讨论了细胞基因治疗物流的独特生物制药供应链挑战,并推荐了具有前瞻性的解决方案来解决这些问题。

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维隆PAS-X MES套件

行业知名的维隆PAS-X MES套件在整个生产周期中以数字化方式实时控制、监控和记录您的流程。

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维隆PAS-X MBR设计与执行

维隆PAS-X主批次记录简化了这些高度复杂的制造工作指令的生产过程,而维隆PAS-X电子批记录则确保可靠的执行和记录。

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