维隆PAS-X MES：为细胞疗法提供者打造的数字化EBR

维隆PAS-X MES使您能够以数字化方式自动管理细胞和基因疗法的整个生产过程。这样一来，您的生产操作就更快、更可靠、更合规。

作为细胞疗法的制造商，由于再生药物（包括细胞疗法、基因疗法和干细胞疗法）制造过程的高度复杂性，您面临着非凡的挑战。生产执行系统维隆PAS-X MES使您能够高效、良好地进行数字化管理和控制您的生产流程——从个性化定制药物的订购，到制造和发货物流，最后到使用以及随后的检查和患者输液。

同时，维隆PAS-X MES使您能够在涉及许多病人时管理大量的数据。您可以保证在整个过程中，捐赠的细胞和由其衍生的药物都是唯一分配给病人的（身份链）。这确保了每个病人都能尽快得到他或她个人的个性化药物。在整个过程中，价值链上的所有事件都被记录下来（监管链）。每一个参与该过程的成员都会被记录下来（合规链）。

持续优化生产

维隆PAS-X MES使您的整个生产过程自动化。您收集所有产生的数据，并实时接收所需的数字化信息。这使您能够监控和持续优化整个生产过程。例如：电子批记录（EBR）为设备、仓库和材料管理创建了标准化的数字化流程。同时，主批次记录（MBR）使您能够快速、轻松地创建和管理主批次记录，以无缝浏览流程并提供首次即正确的产品。

您减少了分配、运输和批次放行所需的时间和精力，也显著降低了人为错误的风险。在这样做的过程中，您也满足了对细胞疗法提供者的所有严格的合规要求。此外，您的项目始终保持在计划的预算和时间范围内。当一种疗法在临床试验中取得成绩后，您可以很容易地扩大其规模以实现商业化，同时您还掌握了所有数据。

中美领先的生产商使用维隆PAS-X MES

柯尔柏是细胞基因行业数字化生产解决方案的市场知名供应商。自2017年美国FDA首次批准这种疗法以来，柯尔柏一直凭借其维隆PAS-X MES生产IT解决方案活跃在细胞基因制造行业中。例如：领先的细胞疗法生产商武田公司在其美国马萨诸塞州剑桥市的生产基地使用维隆PAS-X MES进行数据和技术传输。而中国的疫苗生产先锋企业沃森生物已经在其玉溪工厂实施了维隆PAS-X MES，作为它数字化工厂的主要部分。