在伊塔佩维工厂，Eurofarma生产多种产品，包括仿制药、肿瘤药物、非处方药和兽药——这些产品此前都是通过人工流程生产的。这些繁杂的人工任务依赖于成千上万的纸质文件，而如今需要被数字化工作流程所取代。
“为了打造数字化卓越工厂，Eurofarma选择了柯尔柏的PAS-X MES，”柯尔柏医药科技业务领域的拉丁美洲软件副总裁Daniel Bosso Gonçalves表示，“Eurofarma成功克服生产流程的艰巨转型，从人工、纸质化操作转变为全面数字化环境，不仅提升了质量、效率和可视性，并为持续创新奠定了基础，从而再次在该地区实现领先地位。”
如今 ，200多个工作站正在使用电子批记录（Electronic Batch Recording, EBR），覆盖从仓库配送到最终包装的全流程，涉及五栋厂房和多种生产类型。此次实施还包括数字化设备、清洁工艺流程以及电子记录簿。
“随着PAS-X MES在我们工厂的成功实施，我们在数字化转型的道路上迎来了一个重大里程碑。”Eurofarma全球质量总监Allan Santiago表示，“这一成就标志着卓越运营的新时代的开始，实现了实时数据访问、全流程追溯以及增强的法规合规性。通过用数字化工作流程取代人工流程，我们显著降低了错误率并提升了效率。对于质量团队而言，这意味着能够更快地基于数据做出决策，并且具备更强的审计准备能力。”
Eurofarma与柯尔柏紧密合作，充分利用其项目管理专长以及对跨学科团队的协调能力。在项目推进的过程中，来自质量、生产、自动化、信息技术以及卓越制造等多个部门的关键用户，发挥着关键的战略性作用。
数字化项目分阶段推进。在初始阶段，重点是在称量和配料区域部署PAS-X MES，包括与数字秤的连接，还涉及一小类产品系列的操作环节到最终灌装和包装的全流程，同时这些环节均与SAP系统实现集成。从项目启动到上线，这一阶段仅用了八个月时间。后续阶段逐步扩展到其他所有工艺流程、产品和配方，最终实现了全面的数字化集成。
作为MES项目的一部分，设计了超过2万份主批记录（Master Batch Records, MBRs），实现了对操作流程、设备使用和物料追踪的全面管理。现在，所有操作员之间的互动都以数字方式进行，确保完全符合 FDA 21 CFR Part 11 的要求。
“如今，我们运营着一家完全数字化的工厂，能够以协调且透明的方式，每月生产数千批次的产品，涵盖多种剂型和规格。”Eurofarma的数字化项目经理Marilene Narciso补充道，“凭借PAS-X MES，我们拥有了一个强大的工具，助力Eurofarma迈向新的成熟度水平，并在前行中融入工业4.0和人工智能的元素。”
