解决方案

我们在制药行业有广泛的解决方案和相应的经验。在我们目前的六个专业领域中,我们将以全面的专业知识为您提供服务。

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24 x 7为您提供服务:在我们的虚拟展厅,我们展示了广泛的产品组合和最新的创新技术。

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软件方案

软件方案

凭借我们的维隆PAS-X MES以及我们在分析、追踪追溯、互联工厂和智能包装方面的软件解决方案,我们是制药和生物技术行业享有盛誉的供应商和合作伙伴。

软件方案概况

处理系统

处理系统

我们是为制药和医疗产品提供完整处理系统的专家。我们的解决方案在玻璃注射器等的非接触和安全传送领域具有决定性意义。

处理系统概况
 

灯检技术

灯检技术

作为世界知名的灯检技术专家,柯尔柏为制药和生物技术行业开发解决方案。我们的产品范围从高性能设备与半自动设备延伸到实验室设备和用于过程控制的检测应用。

灯检技术概况

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包装材料

包装材料

作为医药包装领域长期以来的专家,我们为创新和高质量的纸板后道包装开发解决方案。我们为您提供标准的折叠盒、防伪解决方案,以及更多……

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服务

您需要对某一特定产品的获取帮助或对我们的某一专业领域有疑问?欢迎充分利用柯尔柏广泛的服务,我们将快速而轻松地支持您。

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专业咨询

专业咨询

我们的专家将在分析您的需求时为您提供建议,向您展示优化潜力,并在制药、生物技术和医疗设备行业所有领域的项目实施中为您提供支持。

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处理系统

处理系统

我们是为制药和医疗产品提供完整处理系统的专家。我们的解决方案在玻璃注射器等的非接触和安全传送领域具有决定性意义。

处理系统服务

灯检技术

灯检技术

我们为客户提供广泛的灯检解决方案和高水平的质量控制。了解更多关于适合您要求的技术。

灯检服务

包装材料

包装材料

药品包装的要求非常高:既要防伪、防儿童误启用,又要小巧、可持续。请在此了解我们是如何使包装面向未来的。

包装材料服务

关于我们

我们是柯尔柏的医药科技业务领域。作为一家行业内享有盛名的系统供应商,我们为制药和生物技术行业的客户提供从产品开发、生产,到灯检、包装的全过程服务。

关于我们的一切
 

参考资料

参考资料

您想知道我们是如何持续有效地解决不同客户的需求吗?
项目合作伙伴如何评价我们,我们的创新成果又获得了哪些行业奖项呢?

软件方案

监管信息管理(RIM):高效管理,简化审批流程

您想更快、更可靠地将新药推向市场?我们为您提供解决方案!

柯尔柏的RImanager是一个集中的、主数据驱动的监管信息管理解决方案,使您能够根据监管要求轻松组织您的产品组合。

我们的软件解决方案可以让您管理您的产品主数据,以及计划和追踪监管数据、活动、流程、要求和批准——跨越所有部门甚至世界各地。简而言之,RImanager简化了耗时的新药审批过程。

RImanager是如何工作的:将监管过程与生产相互联系起来

RImanager管理您所有产品的主数据。可以定义监管活动,以保存和追踪每个产品的信息,包括相关的批准数据。

由于RIM解决方案建立在维隆PAS-X MES平台上,当PAS-X MES部署后,它可以完全集成到您的生产流程中。这确保所有的标签、配方和药品安全信息都在一个地方。因此,您的用户可以直接访问这些信息并使用关键的管理和报告功能。

这些功能都一目了然:

  • 产品主数据管理
  • 监管事务和尖端技术的结合
  • 由生产执行系统(MES)和监管事务软件的知名供应商提供的开发和服务
  • 通过一个单一的用户界面访问所有当前和存档的产品数据
  • 简化监管活动的规划
  • 为监管产品数据建立一个单一的信息来源

RImanager如何支持您:有效地管理监管项目

除了监管数据之外,RImanager还包括强大的项目管理工具,帮助您构建和指导更高层次的监管流程。

集成的任务管理工具使您能够将具体的活动分配给各个部门或团队。任务与生产基地、药品、配方和批准文件之间的直接联系允许快速和有针对性地访问相关信息。

对于非常复杂的流程,可以使用工作流程功能,将具体的任务分配给不同的用户。完全审计的工作流程也可用于管理审查和批准过程。电子邮件通知确保用户实时了解即将到来的任务和最后期限。

RImanager还包含一个版本控制功能,可以跟踪系统内每个文件的状态。例如:您可以在不改变已发布的版本的情况下对新的草案进行处理。

各项服务一目了然。

  • 将任务和责任分配给各个团队成员
  • 轻松创建管理报告
  • 快速和简单地创建产品和批准文件
  • 支持欧盟和美国的监管程序
  • 符合FDA CFR 21,Part 11的电子邮件通知
  • 强大的项目管理工具,用于规划和跟踪监管活动、任务和资源
  • 提供结构化数据,支持与当局进行符合IDMP的交流(医药产品的识别)

您将受益

综合控制

有了RImanager,您可以随时看到您的所有进程。

简化流程

新药可以更快、更可靠地投放市场。

毫不费力的集成

RImanager建立在维隆PAS-X MES平台上,当PAS-X MES部署后,可以完全集成到现有流程中。

维隆PAS-X MES套件

行业知名的维隆PAS-X MES生产执行系统以数字化方式实时控制、监控和记录您在整个制造周期的流程。

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维隆PAS-X智能套件

做出更好的决定。凭借我们维隆PAS-X智能套件的解决方案,您可以轻松快速地收集、管理、分析和可视化您的生产数据。

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