解决方案

我们在制药行业有广泛的解决方案和相应的经验。在我们目前的六个专业领域中,我们将以全面的专业知识为您提供服务。

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24 x 7为您提供服务:在我们的虚拟展厅,我们展示了广泛的产品组合和最新的创新技术。

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软件方案

软件方案

凭借我们的维隆PAS-X MES以及我们在分析、追踪追溯、互联工厂和智能包装方面的软件解决方案,我们是制药和生物技术行业享有盛誉的供应商和合作伙伴。

软件方案概况

处理系统

处理系统

我们是为制药和医疗产品提供完整处理系统的专家。我们的解决方案在玻璃注射器等的非接触和安全传送领域具有决定性意义。

处理系统概况
 

灯检技术

灯检技术

作为世界知名的灯检技术专家,柯尔柏为制药和生物技术行业开发解决方案。我们的产品范围从高性能设备与半自动设备延伸到实验室设备和用于过程控制的检测应用。

灯检技术概况

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包装材料

包装材料

作为医药包装领域长期以来的专家,我们为创新和高质量的纸板后道包装开发解决方案。我们为您提供标准的折叠盒、防伪解决方案,以及更多……

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您需要对某一特定产品的获取帮助或对我们的某一专业领域有疑问?欢迎充分利用柯尔柏广泛的服务,我们将快速而轻松地支持您。

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专业咨询

专业咨询

我们的专家将在分析您的需求时为您提供建议,向您展示优化潜力,并在制药、生物技术和医疗设备行业所有领域的项目实施中为您提供支持。

专业咨询概况

处理系统

处理系统

我们是为制药和医疗产品提供完整处理系统的专家。我们的解决方案在玻璃注射器等的非接触和安全传送领域具有决定性意义。

处理系统服务

灯检技术

灯检技术

我们为客户提供广泛的灯检解决方案和高水平的质量控制。了解更多关于适合您要求的技术。

灯检服务

包装材料

包装材料

药品包装的要求非常高:既要防伪、防儿童误启用,又要小巧、可持续。请在此了解我们是如何使包装面向未来的。

包装材料服务

关于我们

我们是柯尔柏的医药科技业务领域。作为一家行业内享有盛名的系统供应商,我们为制药和生物技术行业的客户提供从产品开发、生产,到灯检、包装的全过程服务。

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参考资料

参考资料

您想知道我们是如何持续有效地解决不同客户的需求吗?
项目合作伙伴如何评价我们,我们的创新成果又获得了哪些行业奖项呢?

软件方案

维隆PAS-X电子批处理记录:创建和执行主批次记录

您的生产过程是否涉及高度复杂的生产规范?维隆PAS-X电子批处理记录,您可以轻松地创建您的配方(主批次记录),安全地处理它们,并确保符合合规的文件。

维隆PAS-X MES用电子文件取代了纸质MBR,消除了耗时且容易出错的手工核对和审批程序。有了维隆PAS-X MES,您可以缩短审批周期,减少生产工作,并削减成本。

维隆PAS-X MES通过与所有ERP系统的标准接口,轻松地集成到您的流程中。

易于操作的图形结构

我们软件的MBR模块将您的主批次记录映射为图形结构,很容易在屏幕上进行处理。

维隆PAS-X MES也完全以电子方式管理审批。在基于角色的工作流程帮助下,您可以控制数字化放行流程。PAS-X MES支持所有需要的审查和批准工作流程,通过电子邮件直接发送给您。用户可以在系统中输入并记录更正和更改。您的生产文件会自动进行版本管理。

为了确保在更改后一切仍然正确,维隆PAS-X MBR在创建主批次记录时执行可信度和完整性检查。要做到这一点,你可以应用五十多种不同的检查标准。例如:某解决方案检查配方是否明确了所有必要的工艺设定点。如果在任何一点上缺少信息,系统会提请注意这个错误。

数字化执行和文档

在制药和生物技术生产中引入生产执行系统时,有效的电子化和无纸化批次文件是主要目标之一。维隆PAS-X以电子方式执行生产规定,并记录过程和结果,以符合法律要求。

维隆PAS-X MES确保整个生产过程的无差错和引导性执行,以及“首次即正确”生产。因此,从第一次使用开始,PAS-X EBR便可将产品和工艺的质量提高98%。

 

SteriPack案例研究:将例外审查提高到新水平

知名合同制造商SteriPack从快速实施和自动批处理中获益。

下载 语言:英语

来自Sharp包装的反馈:维隆PAS-X MES使批记录的审查时间减少70%

采访Sharp包装公司,了解它在荷兰Heerenveen的包装工厂在实施PAS-X MES后,数字化为客户带来的好处。

下载 语言:英语

您将受益

电子配方管理

在生产过程中精简和防错的工作流程。

顺畅集成

连接ERP系统的标准化接口。

用户友好和便利

通过图形用户界面进行创建和处理。

维隆PAS-X的无缝集成

您的制药或生物制药生产的价值链在一个与之无缝契合的生产执行系统上蓬勃发展。理想情况下,该系统独立地整合所有流程和机器,以确保顺利生产。这正是柯尔柏的维隆PAS-X MES的作用。它允许通过明确定义的标准接口横向和纵向整合到您的基础设施中。实施后,您将能够无缝管理和记录所有供应商的自动化和控制设备。

维隆PAS-X MES确保您的IT和生产系统之间的信息交流顺畅。通过数字化控制,您可以无纸化管理流程,智能地使用生产数据,并通过更高的集成度来提高生产效率。PAS-X接口符合国际工业标准(OPC、XML、REST等),而功能分配遵循ANSI/ISA 95和ANSI/ISA 88等标准。

有了集成的IT和生产系统,您可以从生产战略中获益,如:数据完整性设计、精益生产、六西格玛、性能监控和首次即正确。

标准接口可实现顺利的数据交换

  • 与市场知名的ERP系统的预配置接口。
  • 企业管理系统和自动化/设备水平之间的安全连接。
  • 与SCADA/Batch/DCS系统独立的供应商标准接口。
  • 与自动化层级相整合。
  • 连续的信息流和有效的控制。
  • MBR和LIMS活动之间的同步。
  • 举例:IPC的取样和结果的储存。
  • 将分析结果转移到批记录中。
  • 集成文件管理系统(DMS)。
  • 将批记录作为PDF文件传输,以便存档。
  • 从DMS中显示SOP,消除了车间的“受控拷贝”。

维隆PAS-X追踪追溯

有效地打击假药。维隆PAS-X追踪追溯的序列化解决方案使监管机构和客户能够在任何时候无缝追溯您医疗产品的路径和身份。

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维隆PAS-X业务功能

维隆PAS-X MES是一个模块化的系统,您可以根据需求将其组合起来。这样,您可以把所有功能作为独立的解决方案,或者把它们相互结合起来。

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