此次合作的核心是将柯尔柏的PAS-X MES解决方案应用于三个主要生产基地，其中包括生产Hunterase（一种用于治疗亨特综合征的药物）以及一系列血浆衍生疗法的设施。MES将成为运营的数字化核心，实现实时流程可视化、批次可追溯性、无缝的系统集成以及全球合规性的提升。
“此次MES项目不仅仅是数字化转型，更是韩国生物制药行业重新定义生产标准的勇敢一步，”GC Biopharma副总裁兼质量管理部门负责人Woong Shin表示，“与柯尔柏的合作体现了我们对创新和责任的共同承诺，致力于在全球范围内提供高质量的疗法产品。”
该项目采用分阶段实施计划，技术上线预计在10个月内完成，商业化运营将在14个月内正式启动——这在韩国复杂生物制药领域中创造了新的MES实施速度记录。GC Biopharma预计通过该项目实现批次生产周期时间缩短25%，数据审核效率提升30%，并全面符合美国FDA 21 CFR Part 11和欧盟GMP附录11的要求。
项目聚焦于执行和责任落实，旨在达成以下关键目标：
- 大规模系统集成：PAS-X MES将与包括SAP ERP、WMS、QMS、LMS、DMS、PBS、MBS、LIMS和L2平台在内的众多系统进行接口对接。
- 复杂互联：通过定制化集成，支持特殊的跨系统业务流程，以强化企业价值。
- 总承包商领导力：作为总承包商，柯尔柏负责整体项目执行、分包商协调以及质量保证。
- 标准化与质量控制：关键目标之一是对齐流程和合作伙伴的质量标准。
- 本地化专业能力：所有合作伙伴均配备专门的本地团队，确保高质量的交付和及时的响应支持。
“在如此紧凑的时间表下成功交付如此大规模的项目，充分彰显了我们合作伙伴关系的强大以及双方共同的远景，”柯尔柏医药科技业务领域韩国董事总经理Andrew Lee表示，“我们所做绝非仅仅是实施一个系统，而是在为卓越的数字化运营打下坚实基础。”
柯尔柏医药科技业务领域软件首席执行官Oliver Weber表示：“此次合作充分展现了专业知识、信任以及愿景相结合所能取得的成就。凭借我们在全球的创新能力以及强大的本地执行力，我们正在为亚洲制药行业的快速、高质量MES部署树立新的标杆。我为我们与GC Biopharma携手推动这一数字化转型之旅的团队感到自豪。”
此次部署得到了一个强大的合作伙伴网络的支持：
- euBiz Solution 负责使用COPA-DATA的Zenon进行level 2系统集成，OT网络设计（通过Wenet）以及验证。
- Shinsegae提供基于Nutanix的MES服务器等核心基础设施解决方案。
- INiinno 推动MES验证工作，以确保符合法规要求。
该MES项目是GC Biopharma公司数字化战略的基石，也是推动卓越运营和加速市场响应的催化剂。GC Biopharma与柯尔柏的这次合作，不仅为韩国MES应用树立了新的标杆，更在定义智能、敏捷且合规的制药生产的未来。
