解决方案

我们拥有应对各种问题的解决方案——而更为关键的是:它们都能通过我们独树一帜的柯尔柏生态系统实现互通互联。在我们目前的七个专业领域中,我们凭借深厚的专业知识,随时准备为您提供全面服务。

所有解决方案

软件方案

软件方案

凭借柯尔柏维隆PAS-X MES系统——无论是本地部署还是基于云的解决方案——以及我们在分析、追踪追溯、互联工厂和智能包装方面的软件解决方案,我们已成为制药和生物技术行业的专业供应商和合作伙伴。通过我们对数字化的深入理解和应用,您将始终保持前瞻性,并将数字创新与可持续发展相融合。

软件方案概况

处理系统

处理系统

您是否正在寻找精心设计的生产线,以降低操作复杂性,快速适应制药行业的变化,并与您的软件和设备无缝协作?我们是为制药和医疗产品提供完整处理系统的专家。我们的解决方案在玻璃注射器等产品的非接触和安全传送领域具有决定性意义。

处理系统概况
 

灯检技术

灯检技术

作为世界知名的灯检技术专家,柯尔柏致力于为制药和生物技术行业提供灯检设备。我们的产品范围从高性能的人工智能技术支持的全自动灯检设备、半自动灯检设备,延伸到实验室灯检设备和用于过程控制的检测应用。作为行业先锋,我们始终致力于确保我们的机器和软件能够使用同一种语言,无缝沟通。

灯检技术概况

机型选择

包装设备

包装设备

柯尔柏致力于为液体制剂和固体制剂及医疗产品提供包装设备。柯尔柏的泡罩包装机、小袋和条包包装机,为初级包装提供解决方案。柯尔柏的侧装式和上装式装盒机,在全球范围内为二次包装提供了范例。我们的生态系统方法确保相关设备、软件和其他组件能够协同工作,实现卓越的性能表现。

包装设备概况

包装材料

包装材料

作为医药包装领域长期以来的专家,我们为创新和高质量的纸板后道包装开发解决方案。我们为您提供标准的折叠盒、防伪解决方案,以及更多……

包装材料概况

专业咨询

专业咨询

我们的专家将在您的需求分析阶段提供专业建议,向您展示优化潜力,并在制药、生物技术和医疗器械行业的各个项目实施阶段为您提供支持。我们致力于实现您卓越工厂的全方位优化。

专业咨询概况

服务

服务

您是否在寻找特定产品的支持或对我们的专业领域有所疑问?柯尔柏是您追求卓越的前瞻性向导。我们通过数据驱动、主动性的建议和服务,助力您在升级并逐步发展为卓越工厂的旅程中所需的每一步。

所有服务

设备服务工单系统

全新工单系统现已上线——报修、进度追踪、资料查询,一站式完成,让设备支持更高效。

立即进入工单系统

Blog

人工智能遇上 GxP:柯尔柏如何塑造制药合规的未来

人工智能正在迅速地改变着制药行业,重新定义制药企业如何开发、生产和保障产品质量的方式。随之而来的一个重大挑战:如何在采用人工智能技术的同时,不损害合规性、产品质量,乃至重要的患者安全?
 
柯尔柏医药正在积极提供解决方案。我们有幸采访了柯尔柏医药科技业务领域验证与确认副总裁、新发布的《ISPE GAMP® 指南:人工智能》合著者 Stefan Münch,深入了解柯尔柏如何在 GxP 监管环境中率先实现人工智能的安全、负责任应用。
 

要点  

  • 安全释放 AI 潜能:了解如何在不影响 GxP 合规或患者安全的前提下,利用 AI 技术驱动来创新。  
  • 掌握新标准:解读由柯尔柏参与撰写的开创性指南——《ISPE GAMP® 指南:人工智能》,它正定义全球 AI 整合的基准。  
  • 获得可落地的策略:聆听 Stefan Münch 的专家建议,掌握实用 AI 应用、稳健验证及成功落地的清晰路线图。  

什么是制药生产中的“智能合规”?

制药生产中的智能合规,不仅仅是采用新技术,更是战略性地把人工智能融入全过程,以高标准保障患者安全、产品质量和法规符合性。这是一种端到端的方法,确保 AI 系统从开发到运行阶段,在 GxP 监管环境下都具备稳健性、透明性并已全面验证。 
真正的智能合规系统,在发挥 AI 强大能力的同时,一丝不苟地应对其独特属性,包括:  

  • 将 AI 嵌入 GAMP 5 原则:为 AI 生命周期管理提供实用框架,重点关注运营阶段。 
  • 确保可落地的合规性:制定行业团队可直接执行、而非仅停留在理论层面的指导。  
  • 树立监管信心:围绕 AI 透明性、控制与风险缓解等核心监管的关切,建立信任。

毋庸置疑的价值:为什么这本指南是您的AI指南针

“这本指南能助您在保护患者、确保合规并保持业务连续性的前提下使用 AI。” —— Stefan Münch

遵循《ISPE GAMP® 指南:人工智能》的方法,制药企业将获得显著竞争优势和可量化收益:

  • 降低风险,提升安全:主动的验证与稳健的缓解风险策略,尽可能地减少潜在错误,始终守护患者安全。
  • 自信加速创新:清晰且全球认可的框架,让前沿 AI 技术更快、更安全地落地,把潜力转化为合规现实。
  • 简化决策流程:经验证准确可靠的 AI 洞察,助力运营与质量决策更迅速、更明智。
  • 强化 GxP 合规:一致且经验证的 AI 工作流,确保法规符合性,减轻审计压力,提升企业声誉。
  • 解锁可扩展性与敏捷性:稳健、模块化的框架,可在全企业灵活扩展 AI 应用,紧跟市场需求。
  • 驱动卓越运营:在合规结构内发挥 AI 的分析能力,优化流程,提升效率

正如 Stefan Münch所言:“这不仅是一份简单的出版物——更是智能系统时代确保患者安全与产品质量的基石。”本指南是你驾驭 AI 复杂性的战略蓝图,让每一步都合规、高效,并直接推动企业创造利润。

超越算法:做您智能合规路上的合作伙伴

一个真正现代化的制药企业运营需要依靠一个智能的、数据驱动的生态系统来发展,这样的生态系统能够做出自信的决策,并确保可持续的合规性。这就是柯尔柏的全面支持变得非常宝贵的地方:

  • 《ISPE GAMP® 指南:人工智能》:您的基础资源,由我们专家参与撰写,为 AI 落地划出清晰路线图。  
  • 专业培训项目:赋能团队,提供负责任地引入与验证 AI 的知识与技能。  
  • 专家咨询项目:通过我们深厚行业知识,帮您调整旧系统、验证新流程、协调利益相关各方的目标,实现 AI 的无缝接入、全程合规

通过将这一开创性的指南、专业培训和专家咨询结合在一起,柯尔柏使生产商能够建立一个反应灵敏、合规且真正面向未来的运营体系。

准备好负责任地创新并引领潮流了吗?

《ISPE GAMP®指南:人工智能》,在柯尔柏专业知识的支持下编制而成,为制药专业人员提供了坚实的基础,旨在了解人工智能技术在合规背景下的影响。


现在就下载这份指南,自信开启您的人工智能之旅。

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