解决方案

我们拥有应对各种问题的解决方案——而更为关键的是:它们都能通过我们独树一帜的柯尔柏生态系统实现互通互联。在我们目前的七个专业领域中,我们凭借深厚的专业知识,随时准备为您提供全面服务。

所有解决方案

软件方案

软件方案

凭借柯尔柏维隆PAS-X MES系统——无论是本地部署还是基于云的解决方案——以及我们在分析、追踪追溯、互联工厂和智能包装方面的软件解决方案,我们已成为制药和生物技术行业的专业供应商和合作伙伴。通过我们对数字化的深入理解和应用,您将始终保持前瞻性,并将数字创新与可持续发展相融合。

软件方案概况

处理系统

处理系统

您是否正在寻找精心设计的生产线,以降低操作复杂性,快速适应制药行业的变化,并与您的软件和设备无缝协作?我们是为制药和医疗产品提供完整处理系统的专家。我们的解决方案在玻璃注射器等产品的非接触和安全传送领域具有决定性意义。

处理系统概况
 

灯检技术

灯检技术

作为世界知名的灯检技术专家,柯尔柏致力于为制药和生物技术行业提供灯检设备。我们的产品范围从高性能的人工智能技术支持的全自动灯检设备、半自动灯检设备,延伸到实验室灯检设备和用于过程控制的检测应用。作为行业先锋,我们始终致力于确保我们的机器和软件能够使用同一种语言,无缝沟通。

灯检技术概况

机型选择

包装设备

包装设备

柯尔柏致力于为液体制剂和固体制剂及医疗产品提供包装设备。柯尔柏的泡罩包装机、小袋和条包包装机,为初级包装提供解决方案。柯尔柏的侧装式和上装式装盒机,在全球范围内为二次包装提供了范例。我们的生态系统方法确保相关设备、软件和其他组件能够协同工作,实现卓越的性能表现。

包装设备概况

包装材料

包装材料

作为医药包装领域长期以来的专家,我们为创新和高质量的纸板后道包装开发解决方案。我们为您提供标准的折叠盒、防伪解决方案,以及更多……

包装材料概况

专业咨询

专业咨询

我们的专家将在您的需求分析阶段提供专业建议,向您展示优化潜力,并在制药、生物技术和医疗器械行业的各个项目实施阶段为您提供支持。我们致力于实现您卓越工厂的全方位优化。

专业咨询概况

服务

服务

您是否在寻找特定产品的支持或对我们的专业领域有所疑问?柯尔柏是您追求卓越的前瞻性向导。我们通过数据驱动、主动性的建议和服务,助力您在升级并逐步发展为卓越工厂的旅程中所需的每一步。

所有服务

设备服务工单系统

全新工单系统现已上线——报修、进度追踪、资料查询,一站式完成,让设备支持更高效。

立即进入工单系统

博客

制药价值链中卓越的无菌工艺——“零”从未如此关键

想象一下:一款关键药物正在生产,成败全系于无菌环境的维持,确保即使是微小的污染物也必须在生产过程中消除。在制药与生物制药行业,价值链的每一个环节都面临日益增长的压力,需要提供更高的安全性、更高的效率、更高的合规性,同时容忍更低的风险。所谓对“零”的追求,并非指“空无一物”,而是指在通过技术化手段消除风险的情况下,实现卓越的过程控制。通过与屏障技术先锋Franz Ziel 的合作,柯尔柏将经充分验证的无菌技术整合进我们综合的制药生态系统,持续为客户赋能。

重点:

  • 哪些关键趋势正在重塑当今的无菌生产工艺?
  • 先进的隔离技术如何应对当前的监管挑战?
  • 为何专家协作与生态系统的整合,如此成效卓然?

重塑无菌生产的趋势

随着行业转向复杂的生物制剂、个性化疗法和高活性化合物,三大趋势正在显现:

  • 更严格的监管框架:欧盟GMP附录1中强调整体污染控制、持续监测和性能证明文件。
  • 生物技术增长:先进疗法要求超高等级无菌环境,对污染零容忍。
  • 可持续发展的迫切需求:行业不仅寻求更安全的工艺,还要更高效,减少化学品使用、回收时间和环境影响。

这些趋势促使无菌策略的战略性前瞻——从一个孤立的生产步骤,演变为端到端价值链的优先事项。

“零”即是一切

“零”如何能成为你的目标?对于从事无菌工艺的人来说,这个悖论不言自明。当药品纯度关乎生命时,严格减少污染风险并主动规避生产流程中潜在隐患,这不仅是值得努力的方向,而且是不容妥协的底线。这一原则驱动着柯尔柏:通过工程化设计,构建安全与精准的无菌环境。

无菌生产工艺中对“零污染”的追求,通过精密工程设计、经验证的流程和制药专业知识实现——确保有效的风险管理,实现对潜在污染威胁有效处理。

满足监管需求的技术

在柯尔柏,我们对卓越无菌生产的承诺明确而坚定。 我们与Franz Ziel紧密合作,凭借符合法规要求的设计,使我们的无菌解决方案脱颖而出。每一项技术创新的背后,都基于对系统日常使用者的深刻理解。我们的屏障系统通过保护性单向流模式,在您的产品周围形成一道屏障,从而有效隔离污染物。

我们采用精密设计的vH₂O₂高效消毒灭菌技术,在确保微生物灭活(log6杀灭率)的同时优化化学品用量与流程时长。这不仅提升了生产可持续性,更通过缩短重启时间带来显著的成本效益。

为实现安全的物料传递,我们的产品组合包含以下解决方案:

  • 无接触式物料转移(No-Touch-Transfer, NTT): 将预灭菌容器安全地传入您的A级/ISO 5环境。
  • 快速净化站 (Rapid Decontamination Station, RDS):快速高效地将包括工具、监测设备及其他生产物料传递进入隔离器。

携手共赴卓越之路

我们的合作远不止于技术交付。我们与您紧密协作,深入理解您面临的独特挑战与具体需求,从而确保提供契合的解决方案。

合作始于详尽的需求分析,我们将全面评估您的产品特性、工艺流程及厂房条件。基于此,我们不仅会提供包含详细技术说明与可视化效果图的定制方案,更将通过制作实体木质模型这一关键步骤,让您的团队能在生产启动前亲身体验并优化工作流程。

这种集成的设计流程,为后续无缝集成至技术框架奠定了坚实基础,从而让您的投资价值实现倍增。

生态系统协同优势

通过将Franz Ziel的屏障技术融入更广阔的柯尔柏生态系统,我们围绕灌装这一核心工序打造出无缝衔接的解决方案。

这意味着:您只需面对单一合作伙伴、统一操作界面和整条集成生产线。无缝衔接,兼容无忧,责任统一——唯有柯尔柏全球技术支持下的综合解决方案。这套整体方案不仅为您的产品提供保护,更能提升整条生产线的效率与价值。

为何“零”至关重要

在一个每个分子都至关重要的无菌生产领域,“零污染”已成为衡量成功的终极标尺。实现理想的“零”状态并非遥不可及。我们的专家团队已准备就绪,将深入剖析您面临的独特挑战,为您规划定制解决方案。

了解更多

欢迎一起探索我们的方法将如何为您的无菌生产工艺赋能。想要了解无菌生产工艺

解决方案如何助力提升生产标准,请查阅我们的宣传资料或立即联系我们的专家团队。

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