Nothing is possible: Aseptische Exzellenz in der pharmazeutischen Wertschöpfungskette

Stellen Sie sich vor: Ein lebenswichtiges Medikament wird hergestellt, und der Unterschied zwischen Erfolg und Misserfolg liegt in der Aufrechterhaltung einer aseptischen Umgebung, in der selbst mikroskopische Verunreinigungen aus dem Produktionsprozess eliminiert werden. In der Pharma- und Biotechnologiebranche steht jedes Glied der Wertschöpfungskette unter wachsendem Druck, mehr zu liefern: mehr Sicherheit, mehr Effizienz, mehr Compliance bei gleichzeitig geringerer Risikobereitschaft. Dieses Streben nach „Nothing” bedeutet nicht Abwesenheit von Aktivität – es geht darum, eine außergewöhnliche Prozesskontrolle zu erreichen, bei der Risiken konstruktiv ausgeschlossen werden. Durch unsere Partnerschaft mit Franz Ziel, einem führenden Anbieter von Barriere-Technologien, steigert Körber den Mehrwert für Kunden, indem wir bewährte aseptische Technologien in unser umfassendes pharmazeutisches Ökosystem integrieren.

Highlights:

• Schlüsseltrends, die heute die aseptische Verarbeitung prägen und die Branche transformieren
• Fortschrittliche Barriere-Technologien als Antwort auf aktuelle regulatorische Herausforderungen
• Die einzigartige Stärke der Kombination aus Expertenkooperation und Ökosystemintegration

Trends, die die aseptische Fertigung neugestalten

Mit der Verlagerung der Branche hin zu komplexen Biologika, personalisierten Therapien und hochpotenten Verbindungen zeichnen sich drei starke Trends ab:

• Strengere regulatorische Rahmenbedingungen: EU GMP Annex 1 betont jetzt ganzheitliche Kontaminationskontrolle, kontinuierliche Überwachung und dokumentierte Leistungsnachweise.
• Wachstum der Biotechnologie: Fortschrittliche Therapien erfordern ultrasichere aseptische Umgebungen mit Nulltoleranz für Kontamination.
• Nachhaltigkeitsimperative: Die Branche strebt nicht nur nach sichereren, sondern auch nach effizienteren Prozessen, die den Chemikalieneinsatz, die Zykluszeiten und die Umweltauswirkungen reduzieren.

Diese Trends fördern das vorausschauende Denken in Bezug auf die aseptische Strategie – von einem isolierten Fertigungsschritt hin zu einer durchgängigen Priorität in der Wertschöpfungskette.

Wenn „Nothing” alles bedeutet

Wie kann „Nothing” Ihr Ziel sein? Für diejenigen, die für die aseptische Verarbeitung verantwortlich sind, ergibt dieses Paradoxon perfekten Sinn. Wenn Leben von der Produktreinheit abhängen, sind die rigorose Minimierung von Kontaminationsrisiken und die proaktive Bewältigung potenzieller Kompromisse im Prozess nicht nur wünschenswert, sondern unerlässlich. Diese Philosophie treibt unseren Ansatz bei Körber an: Wir entwickeln Umgebungen, in denen dieses Engagement für Sicherheit und Präzision an erster Stelle steht.

Dieses Streben nach „Nothing” in der aseptischen Verarbeitung wird durch Präzisionstechnik, validierte Prozesse und pharmazeutische Expertise erreicht – alles mit dem Ziel, ein effektives Risikomanagement und überlegene Handhabung potenzieller Kontaminationsgefahren zu gewährleisten.

Technologie, die regulatorische Anforderungen erfüllt

Unser Engagement für aseptische Exzellenz ist klar erkennbar. In Zusammenarbeit mit Franz Ziel zeichnen sich unsere aseptischen Lösungen durch ihr regulatorisch konformes Design aus. Hinter jeder technischen Innovation steht ein tiefes Verständnis für die Menschen, die täglich mit diesen Systemen arbeiten. Unsere Barrieresysteme (Isolatoren) bilden einen Schutzschild um Ihre Produkte mit unidirektionalen, schützenden Luftströmungsmustern, die Verunreinigungen fernhalten.

Wir setzen vH₂O₂ mit präzise entwickelter Effizienz ein. Unsere Dekontaminationstechnologie garantiert mikrobielle Inaktivierung (6log-Reduktion) bei gleichzeitiger Optimierung des Chemikalieneinsatzes und der Prozessdauer. Dies verbessert die Nachhaltigkeit, reduziert Wiederanlaufzeiten und liefert erhebliche Kosteneinsparungen.

Für den sicheren Materialtransfer umfasst unser Portfolio Lösungen wie:

• No-Touch-Transfer (NTT): Bringt vorsterilisierte Behälter sicher in Ihre Reinraumklasse A/ISO 5-Umgebung.
• Rapid Decontamination Station (RDS): Ermöglicht schnellen und effizienten Materialtransfer einschließlich Werkzeuge, Überwachungsgeräte und andere Produktionsmaterialien in einen Isolator.

Eine gemeinsame Reise zur Exzellenz

Unser Ansatz geht über die bloße Bereitstellung von Technologie hinaus. Wir arbeiten eng mit Ihnen zusammen, gewinnen ein gründliches Verständnis Ihrer spezifischen Herausforderungen und Anforderungen, um eine perfekte Passform zu gewährleisten.

Unser Prozess beginnt mit einer detaillierten Beratung, um Ihre Produkte, Prozesse und Anlagenbeschränkungen zu analysieren. Darauf aufbauend entwickeln wir eine maßgeschneiderte Lösung, die detaillierte technische Ausarbeitungen und Visualisierungen wie Renderings umfasst. Ein Schlüsselschritt in unserem kollaborativen Designansatz ist die Erstellung eines physischen Holzmodells, das Ihrem Team ermöglicht, den vorgeschlagenen Arbeitsablauf vor Produktionsbeginn aus erster Hand zu erleben und zu verfeinern.

Dieser integrierte Designprozess legt den Grundstein für eine nahtlose Integration in einen technologischen Rahmen, der den Wert Ihrer Investition vervielfacht.

Der Vorteil des Ökosystems

Durch die Integration der Barrieretechnologie von Franz Ziel in das breitere Körber-Ökosystem haben wir eine nahtlose Lösung rund um den Abfüll- und Fertigstellungsprozess geschaffen.

Das bedeutet ein Partner, eine Schnittstelle, eine integrierte Produktionslinie. Keine Lücken, keine Kompatibilitätsprobleme, keine geteilte Verantwortung – nur eine kohärente Lösung, unterstützt durch Körbers globalen Support. Dieser ganzheitliche Ansatz schützt nicht nur Ihr Produkt, er verstärkt auch die Effizienz und den Wert Ihrer gesamten Produktionslinie.

Warum „Nothing” wichtig ist

In einer Welt, in der jedes Molekül zählt, ist Nichts zum ultimativen Maßstab für Erfolg in der aseptischen Verarbeitung geworden. Den perfekten Zustand des „Nothing” in Ihrer aseptischen Verarbeitung zu erreichen, ist nicht nur möglich – es liegt in Ihrer Reichweite. Unser Expertenteam ist bereit, Ihre spezifischen Herausforderungen zu verstehen und mit der Ausarbeitung Ihrer idealen Lösung zu beginnen.

Erfahren Sie mehr

Lassen Sie uns gemeinsam erkunden, wie Ihre aseptischen Prozesse von unserem Ansatz profitieren könnten. Entdecken Sie in unserer Broschüre, wie Körbers aseptische Verfahrenslösungen Ihre Fertigungsstandards verbessern können.

Wenn Sie Fragen haben oder weitere Unterstützung benötigen, stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme.

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