柯尔柏的咨询服务是成功的基础：幕后的故事

我们是名多面手，这一点已不再是秘密。无论是数字化战略、设备确认和软件验证，还是流程分析和协同等等。无论制药行业的主题是什么，柯尔柏的咨询专家都位于前列，凭借多年的经验和先进的技术，让您可以充分利用您的流程并获取好的效益。

我们的与众不同之处在于这些服务背后的每一位同事。在这篇文章中，您将更深入地了解其中的两位：其中涉及了问题解决、各种各样的项目、挑战和成功、供应商独立性以及一两个惊喜。

请您用两分钟时间来解释贵公司咨询服务的与众不同之处。

Stefan：通过我们，制药公司有机会了解前沿的技术和最新的监管要求，同时还能掌握技术诀窍，而不仅仅是纯粹的能力。我们是完全独立的，可以自始至终为项目提供支持。我们对每个项目的目标都是让客户变得更好、更高效。例如，在法规遵从方面，我们可以为客户减轻巨大的负担，因为我们是这一领域的专家。

Philipp：我们为数字化和数字化转型战略设定基调。我们为企业提供建议，通过评估他们的数字化成熟度，了解他们的现状。此外，我们还在实施过程中为他们提供支持，也可以自己实施计划目标中的个别项目，例如与 MES 相关的主题。这些都可以完全按照客户的要求进行。

Stefan：举例来说，如果客户对实施人工智能（AI）或机器学习感兴趣，他们就会找到我们，因为我们同这一领域有着良好的关系，并积极参与相关委员会的工作，不仅在德语区，在国际上也是如此。在这一领域，我们对检查员进行培训，并帮助组织相应的活动。

是什么激发了您与柯尔柏和这一职责范围的兴趣？

Stefan：我之前在软件开发领域的管理部门工作了20年。经过这么长的一段时间，我需要改变——柯尔柏是最适合我的地方。我能够充分利用我以前的知识，同时也可以通过完全转向咨询来学习新的东西。我喜欢与这么多不同的人合作，通过提供合适的咨询服务，从战略和组织上优化制药公司的业务领域，来大幅度地降低风险。

Philipp：在我职业生涯的初期，即并入柯尔柏品牌之前，我与我前一任总经理进行了一次愉快的交谈。当时公司的座右铭是企业家精神，这引起了我很大的共鸣。我更高兴的是，柯尔柏的“企业家的家园”也处于其活动的前沿。我很快对制药专业领域产生了热情，因为这个行业结合了各种尖端技术，从令人印象深刻的复杂机器到真正为社会带来附加值的数字化解决方案。这是我在学习期间没有经历过的。即使在今天，你仍然可以对不同的公司及其挑战产生新的见解，这很有趣。

您是否对解决问题情有独钟？

Stefan：是的，做咨询肯定需要这样的能力，否则是行不通的。作为一名咨询顾问，你总是要面对棘手的任务。我们提出关键问题，开展研究，以中立和基于事实的态度质疑各种观点，以便为客户找到长期的良好解决方案。

回到数字化和人工智能：你们是否会帮助制药公司积累这方面的专业知识，使他们能够更好地应对未来的挑战？ 

Stefan：这取决于客户的意愿。我们通常会对他们进行培训或对培训师进行培训。我们努力传授我们的知识，但许多公司更愿意让我们协助解决问题。另一方面，有些公司也很乐意学习新知识。这在很大程度上取决于各个公司、人员和项目。

Philipp：特别是在许多长期项目中，客户往往会冻结招聘，然后倾向于引进外部专家。当地的经理也许希望从内部获得专业技术，但又不允许聘用任何人。重要的是，我们乐于传授知识。

实际上，制药行业的公司会向你们提出哪些挑战？

Stefan：例如，可能是重组或建立质量管理体系。在实践中，这通常涉及描述客户的工艺流程，有时还包括这些工艺的设计。我们从那些工艺与有价值的信息往往没有被记录的地方开始入手，将它们写成文字。我们还对系统进行验证： 这包括评估、风险管理、测试、编写和执行测试，主要是在软件环境中，也包括在硬件环境中。我们采用当前的“最佳实践”，以尽可能低的风险通过这些程序。

Philipp：另一个挑战是如何将 MES 与 ERP 或其他系统集成。数字化的一个重要部分是各系统之间必须相互通信。否则，总是通过手工输入信息或将信息转移到纸上，很快就会出错，而且耗费时间。建立正确的概念，确定哪些数据应该流动，如何以及在哪里维护这些数据——这是一个问题，实施连接也是一个问题： 如何在生产执行系统中设置配方（即工艺），以便与企业资源规划系统中的数据相匹配？

同样需要的是 MES 中的配方设计，也就是将生产或包装流程——后续的生产商指令——在工艺流程中导入 MES。要实现这一点，需要掌握大量的系统知识，而市场上能够胜任这一点的人数量有限。

Stefan：对我们来说，与客户合作也是我们咨询服务的一部分：哪些调整是合理的？我们可以在哪些方面改进工作？客户也不一定具备这些知识。

你能举一个具体的项目例子吗？

Philipp：我们的一个客户，一家大型制药公司，即将引入一种新的MES，该MES已经在全球范围内存在，并具有相应的规范。然后，我们记录并协调了该公司五条现有产品线的工艺流程。为了做到这一点，我们使用了自己开发的工艺流程全景(Process Landscape)工具，该工具用于记录工艺流程。我们还研究了如何协同这些进程。如果你想为每个流程实施一个特定的解决方案，那么你最终会做出各种调整。这些调整可能对你有效，但很可能这对邻近的公司不起作用。

你们有时会在现场与客户一起做这件事吗？

Philipp：是的，在理想情况下，我们首先要深入了解公司的流程。这样我们就能了解工作是如何进行的、使用了哪些系统以及它们之间是如何相互通信的。下一步，我们会到现场参观公司，了解员工的工作方式。之后，我们会与客户讨论我们的理解是否正确。在此基础上，我们可以提出可能的调整建议。

Stefan：当然，实地考察整个流程比只考虑理论更有益处。就工作方法而言，由于新冠的流行，工作方法发生了很大的变化：过去，顾问每周确实有三到五天都在现场工作。如今，他们往往偶尔见面，例如召开启动会议。但这种情况差别很大：有些客户希望见你多一些，有些则少一些，但总的来说，远程工作如今已被接受。在这方面，住在酒店房间里的顾问形象肯定已经改变。

从客户的角度来看，在范围广泛的服务中最令人惊讶的是什么？

Stefan：这是一个令人兴奋的问题，因为我和 Philipp 目前正在考虑新的服务领域。毕竟，一切都在不断变化。我们也在努力预测两年、三年或五年后的需求，以及我们的发展方向。

Philipp：我认为这始终取决于客户对我们的了解程度。我们的许多客户在 MES 领域已经认识我们很多年了。对他们来说，自从我们成为柯尔柏的一部分后，他们可能对我们提供的设备确认服务感到陌生，因为对他们来说，我们是典型的 MES 顾问。

这是否意味着你们的咨询服务也超越了 MES 和软件的界限？

Philipp：当然。我们还有一套独特的设备确认的敏捷方法，可以在很大限度地减少冗余测试，加快投产时间，使企业能够更快地投入生产，同时节省大量时间和金钱。

Stefan：在投资新机器时，设备效率往往也是一个问题。设备换版往往不如预期顺利，整体设备效率（OEE）太低。这正是我们为制药公司实现高效提供支持的地方。我们首先通过评估操作流程（包括所有流程、产品和员工）来确定改进机会，我们还为现场实施提供支持。

您声称独立于供应商，我们应该怎么理解呢？

Stefan：最好的解释方法是用两个实际的案例。在选择MES时，您可以认为我们是独立于供应商的，因为我们不与任何一个制造商挂钩，并且我们目前正在扩大这项业务。在设备方面，我们曾经有一位客户在考虑他们是否可以通过采购新设备来优化流程。客户对此进行了研究，并委托我们根据某些权重进行评估。我们基于综合评估，按照客户的标准，中立且公平地提出建议，最终，由客户决定这个标准对他们有多重要——我们100%支持客户。在提出建议时，我们始终牢记客户的个性化需求，为此我们选择并实施适当的软件和硬件解决方案，无论制造商是谁。

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