解决方案

我们在制药行业有广泛的解决方案和相应的经验。在我们目前的七个专业领域中,我们将以全面的专业知识为您提供服务。

所有解决方案

欢迎光临!

24 x 7为您提供服务:在我们的虚拟展厅,我们展示了广泛的产品组合和最新的创新技术。

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软件方案

软件方案

凭借我们的维隆PAS-X MES以及我们在分析、追踪追溯、互联工厂和智能包装方面的软件解决方案,我们是制药和生物技术行业享有盛誉的供应商和合作伙伴。

软件方案概况

处理系统

处理系统

我们是为制药和医疗产品提供完整处理系统的专家。我们的解决方案在玻璃注射器等的非接触和安全传送领域具有决定性意义。

处理系统概况
 

灯检技术

灯检技术

作为世界知名的灯检技术专家,柯尔柏为制药和生物技术行业开发解决方案。我们的产品范围从高性能设备与半自动设备延伸到实验室设备和用于过程控制的检测应用。

灯检技术概况

机型选择

包装材料

包装材料

作为医药包装领域长期以来的专家,我们为创新和高质量的纸板后道包装开发解决方案。我们为您提供标准的折叠盒、防伪解决方案,以及更多……

包装材料概况

服务

您需要对某一特定产品的获取帮助或对我们的某一专业领域有疑问?欢迎充分利用柯尔柏广泛的服务,我们将快速而轻松地支持您。

所有服务

专业咨询

专业咨询

我们的专家将在分析您的需求时为您提供建议,向您展示优化潜力,并在制药、生物技术和医疗设备行业所有领域的项目实施中为您提供支持。

专业咨询概况

处理系统

处理系统

我们是为制药和医疗产品提供完整处理系统的专家。我们的解决方案在玻璃注射器等的非接触和安全传送领域具有决定性意义。

处理系统服务

灯检技术

灯检技术

我们为客户提供广泛的灯检解决方案和高水平的质量控制。了解更多关于适合您要求的技术。

灯检服务

包装材料

包装材料

药品包装的要求非常高:既要防伪、防儿童误启用,又要小巧、可持续。请在此了解我们是如何使包装面向未来的。

包装材料服务

关于我们

我们是柯尔柏的医药科技业务领域。作为一家行业内享有盛名的系统供应商,我们为制药和生物技术行业的客户提供从产品开发、生产,到灯检、包装的全过程服务。

关于我们的一切
 

参考资料

参考资料

您想知道我们是如何持续有效地解决不同客户的需求吗?
项目合作伙伴如何评价我们,我们的创新成果又获得了哪些行业奖项呢?

专业咨询

验证:一致性和可重复性

您想把您的商业风险显著降低,稳定您的生产过程,并提高您的产品安全吗?

在柯尔柏,我们有一个基础广泛的验证团队来支持您。我们的专家在制药、生物技术和医疗设备行业中游刃有余,是传统及敏捷流程的大师。灵活的验证服务以用户为导向,高效且可扩展,以满足各种规模公司的要求。

制药行业
医疗器械行业

l我们的咨询服务也超越了验证服务,涵盖了您业务领域的战略和组织方面。r

Stefan Münch, 验证与质量管理商务总监

当涉及到遵守国家和国际准则时,我们的验证顾问将扮演专家角色。

我们支持您应对所有的监管挑战,例如:

  • 用基于风险的验证方法进行风险管理
  • 分析质量管理系统(QMS)与验证过程的关系
  • 创建一个验证计划作为项目和验证战略的定义
  • 执行计算机系统验证(CSV),包括设备和系统确认
  • 基于GAMP®5的解决方案和使用V-模型或替代程序(可提供进一步针对客户的合规性解决方案)。
  • 创建标准操作程序(SOP)和培训管理
  • 数据完整性的专业咨询
  • 完整的审计管理和支持
  • 支持验证云解决方案基础设施即服务(laaS)、平台即服务(PaaS)和软件即服务(SaaS)。

我们的专家很乐意为您提供现场支持!

我们以深厚的专业与行业知识、实践导向和广泛的专业服务,对您的项目实施的进展承担责任。

我们还为验证提供特殊的专家知识

  • 与ISO 9001、欧盟GMP附件11、FDA 21 CFR第210/211部分和第11部分--电子记录/电子签名(ERES)相关的验证服务。
  • 生产执行系统(MES) 的计算机系统验证
  • 业务流程管理和审计管理,例如:为FDA审计做准备

您在制药和生物技术行业的优势

优秀的合作伙伴

我们是制药行业验证领域的专家,我们的客户涵盖中小企业与制药行业排名前十的全球企业。

定制化的配置

可扩展以满足所有公司规模的要求。

个性化适应

针对客户的计算机系统验证。

符合法规

遵守国家和国际法规的监管要求。

遵守监管标准

为制药和生物技术提供验证服务

下载 语言:英语

  • 根据《医疗器械管理条例》(MDR)和《医疗器械管理条例》(欧盟)2017/745,对质量管理体系和技术文件进行评估和优化
  • 关于ISO 13485、CFR 820部分和第11部分的合规管理服务
  • 电子记录/电子签名(ERES)
  • 审计管理和支持,例如:为MDSAP--医疗器械单一审计计划做准备

您在医疗器械行业的优势

优秀的合作伙伴

我们是制药行业验证领域的专家,我们的客户涵盖中小企业与医疗器械行业排名前十的全球企业。

定制化的配置

可扩展以满足所有公司规模的要求。

个性化适应

针对客户的计算机系统验证。

符合法规

遵守国家和国际法规的监管要求。

研读:我们验证服务的优势

管理复杂的监管问题

医疗器械验证服务。

下载 语言:英语

Occlutech案例研究:医疗器械专家联合为MDSAP*的按时实施做准备

Occlutech案例研究:从需求分析到项目实施 -- 我们是您的私人伙伴和制药技术专家

下载 语言:英语

关于我们

当与医药产品有关时,请联系我们。作为一个久负盛名的系统供应商,我们为您提供从开发、制造和检测一直到产品包装的各种建议。

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我们的团队

在2000年代初,我们已经在咨询领域的市场上确立了自己的地位。在此后的20年里,我们已成为制药和生物技术行业不可或缺的部分。我们的顾问是与受监管行业的生产相关问题的专家,他们为您的要求找到匹配的解决方案。

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欢迎联系我们,我们很高兴为您提供我们的解决方案和服务。

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