Unsere Lösungen

Wir haben für alles eine Lösung – und die entsprechende Erfahrung. In unseren derzeit sieben Kompetenzbereichen stehen wir Ihnen mit unserem umfassenden Know-how mit Rat und Tat zur Seite.

Alle Lösungen

Software

Software

Mit unserem Werum PAS-X MES – vor Ort oder in der Cloud installiert – und unseren Softwarelösungen für Datenanalyse, Track & Trace, vernetzte Fabriken und intelligente Verpackungen sind wir der weltweit führende Anbieter und Partner der Pharma- und Biotechindustrie.

Übersicht Software

Transportsysteme

Transportsysteme

Wir sind Spezialisten für komplette Transportsysteme im Bereich Pharma- und Medizinprodukte. Unsere Lösungen sind maßgebend im Bereich des kontaktlosen und sicheren Transports von z.B. Glasspritzen.

Übersicht Transportsysteme

Inspektionsmaschinen

Inspektion

Als weltweit führender Inspektionsexperte entwicklen wir Lösungen für die Pharma und Biotechindustrie. Unser Angebot reicht von Hochleistungsmaschinen und Halbautomaten über Laboreinheiten bis Inspektionsapplikationen für die Inprozesskontrolle.

Übersicht Inspektion

Maschinen-Finder

Verpackungsmaschinen

Verpackungsmaschinen

Wir sind führender Anbieter von Verpackungsmaschinen für flüssige und feste pharmazeutische- sowie für medizinische Produkte. Mit unseren Blister-, Sachet- und Stickpackmaschinen bieten wir Lösungen für Primärverpackungen. Unsere Side- und Topload-Kartonierer setzen weltweit Standards für die Sekundärverpackung.

Übersicht Verpackungsmaschinen

K.Pak Topload Case Packer

Introducing our latest solution from Körber; the K.Pak Topload Case Packer! Created specifically for the pharmaceutical industry, the K.Pak solution provides operator-friendly machines to complete any production line. Our solution focuses on innovative technology, high-quality design and expert handling and packaging of your product. It’s time to start connecting the dots with Körber!

Verpackungslösungen

Verpackungslösungen

Als langjährige Spezialisten entwickeln wir Verpackungslösungen für innovative und hochwertige Pharma-Sekundärverpackungen aus Karton. Wir bieten Ihnen Lösungen für Fälschungssicherheit, Standard- Faltschachteln und vieles mehr.

Übersicht Verpackungslösungen

Beratung

Beratung

Unsere Experten beraten Sie nach der Analyse Ihrer Anforderungen, zeigen Ihnen Optimierungspotenziale auf und unterstützen Sie bei der Implementierung von Projekten in allen Bereichen der Pharma-, Biotech- und Medizinproduktindustrie.

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Software

Werum PAS-X MES: Electronic Batch Recording (EBR) für Zelltherapie-Anbieter

Werum PAS-X MES erleichtert die Herstellung von Zell- und Gentherapien durch digitale Prozessdokumentation, Bedienerführung und Review by Exception. Auf diese Weise sind Ihre Fertigungsabläufe schneller, zuverlässiger und compliant.

Zell- & Gentherapie- sowie Tissue-Engineering-Prozesse sind in der Regel hochkomplex und beinhalten viele manuelle Schritte. Darüber hinaus ist qualifiziertes Personal für die Ausführung und Überprüfung schwer zu finden, was die Skalierung der Produktion einschränken kann. Um diese Herausforderungen anzugehen, verlassen sich Zell- und Gentherapieunternehmen auf PAS-X MES. Es erleichtert

  • die Dokumentation des Prozesses für die Bediener oder das Laborpersonal durch Barcode-Scanning, automatisches Tracking von Benutzern, Chain of Identity und Chain of Custody
  • die Abarbeitung durch Bedienerführung, automatische Berechnungen und Entscheidungen, Vermeidung von Verwechslungen, Geräteprüfungen und Materialverwendbarkeit
  • den Überprüfungsprozess für Vorgesetzte und Qualitätsabteilungen durch Bereitstellung einer Prozessübersicht, verringerte Dokumentationsprobleme und Review by Exception in Echtzeit

Factsheet: Faster time to market through digitization of the complete product lifecycle

Werum PAS-X MES und Werum PAS-X Savvy ermöglichen eine automatisierte Datenanalyse bei der Herstellung von Zell- und Gentherapien. Durch die Nutzung eines iterativen Ansatzes aus Prozessdigitalisierung, Datenanalyse, Prozessoptimierung und -validierung können CGT-Unternehmen die Markteinführungszeit deutlich verkürzen.

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Abdeckung des kompletten Produktlebenszyklus

Die meisten Hersteller von Zell- und Gentherapien, die Werum PAS-X MES implementiert haben, verwenden Electronic Batch Recording (EBR) über den gesamten Produktlebenszyklus, beginnend mit klinischen Studien. In dieser Phase sind die meisten Hersteller mit ständigen Änderungen im Prozess konfrontiert, was spezifische Herausforderungen für die Implementierung eines digitalen Fertigungssystems mit sich bringt.

Körber hat einen Best-Practice-Ansatz entwickelt, um sicherzustellen, dass EBR in allen Phasen des Produktlebenszyklus effizient und praktikabel eingesetzt wird. Durch die Nutzung eines iterativen Ansatzes aus Prozessdigitalisierung, Datenanalyse sowie Prozessoptimierung und -validierung können unsere Kunden die Markteinführungszeit drastisch verkürzen.

lGemeinsam mit Körber erreichen wir unsere ehrgeizige GMP-Technologie-Roadmap, die es unseren Teams ermöglicht, sich auf das Kerngeschäft zu konzentrieren – die Herstellung von Therapien für Menschen mit Krebs.r

Kawa Chiu Vice President of CMC, Supply Chain and GMP Systems, Lyell

Digitales Datenmanagement, um mit den gesetzlichen Anforderungen Schritt zu halten

Das Datenmanagement ist eine besondere Herausforderung für Zell- und Gentherapieprozesse. Viele regulatorische Richtlinien werden entwickelt, um den Neuzulassungen nachzukommen. Darüber hinaus werden bei den komplexen Verfahren erhebliche Datenmengen generiert und das unterschiedliche Eingangsmaterial vieler Therapien führt zu einer hohen Prozessvariabilität. Durch die frühzeitige Bereitstellung der Daten in digitaler Form ermöglicht PAS-X MES Herstellern von Zell- und Gentherapien, ihr Datenmanagement zu verbessern. Die digitalen Daten können direkt mit PAS-X Savvy oder anderen Datenanalysetools verarbeitet werden.

lMit Werum PAS-X MES konnte Walvax Fortschritte bei Compliance, der Standardisierung von Prozessen und einer beschleunigten Chargenfreigabe erzielen.r

Huang Zhen, President Walvax Biotechnology Co., Ltd. Yuxi

Führende Hersteller in den USA und China nutzen Werum PAS-X MES

Körber ist Marktführer bei digitalen Produktionsmanagementsystemen für die Zell- und Genindustrie. Seit der ersten FDA-Zulassung einer Therapie im Jahr 2017 ist es mit Werum PAS-X MES ein aktiver Teil der Branche. PAS-X MES kann in Ihrem Rechenzentrum, in der Cloud oder vollständig gemanagt als Software as a Service implementiert werden.

Mittlerweile nutzt beispielsweise der führende Zelltherapiehersteller Takeda PAS-X MES für den Daten- und Technologietransfer an seinem Produktionsstandort in Cambridge, Massachusetts, USA. Chinas führender Impfstoffhersteller Walvax Biotechnology hat PAS-X in seinem Werk in Yuxi als wichtigen Bestandteil seiner digitalen Fabrik eingeführt.

lMit Hilfe des Werum PAS-X MES konnten wir von Grund auf eine papierlose Fabrik aufbauen. Bei der Skalierung von klinischen Tests zu kommerzieller Herstellung gewährleistet der digitale Betrieb einen nahtlosen Daten- und Technologietransfer zwischen unseren Zelltherapiestandorten.r

Viraj Tyagi, Head of Technical Alliances & Digital, Takeda Cell Therapies

Partnerschaften für ein digitales Zell- und Gen-Ökosystem

Zell- und Gentherapieprozesse erfordern ein digitales Ökosystem, das die spezifischen Bedürfnisse dieses Industriesegments widerspiegelt. Unternehmen wie TrakCel und HyperTrust haben maßgeschneiderte Lösungen für die Rückverfolgbarkeitsanforderungen in der personalisierten Medizin entwickelt. Finite-Scheduling-Lösungen wie sedApta bieten Planungsfunktionen, die der enormen Komplexität und prozessbedingten Flexibilität Rechnung tragen.

Körber arbeitet seit vielen Jahren mit diesen und anderen führenden Lösungsanbietern zusammen, um eine einfache und Best-Practice-basierte Integration von PAS-X MES in ein perfektes digitales Ökosystem für die Zell- und Gentherapie zu ermöglichen.

Mehr über die sich entwickelnde Zell- und Gentherapie mit MES und Zellorchestrierung erfahren Sie in unserem Interview mit Dr. Matthew Lakelin (TrakCel) und Dr. Judith Koliwer (Körber). 

Zum Interview

lZell- und Gentherapien sind ein neuer Ansatz zur Behandlung von Krebs und seltenen Krankheiten. Als Mitglieder von Gesellschaften wie ARM, NIIMBL, ISPE, ISCT und BioPhorum sind wir in der Lage, mit allen Akteuren zusammenzuarbeiten und voneinander zu lernen, um die beste Lösung für unsere Kunden, die Industrie und vor allem den Patienten sicherzustellen.r

Dr. Judith Koliwer, Principal Consultant Software, Körber Business Area Pharma

Ihre Vorteile

Eine Plattform für IT-Lösungen aus einer Hand

Mit Werum PAS-X MES nutzen Sie eine umfangreiche Plattform für Manufacturing-IT-Lösungen aus einer Hand – inklusive spezifischer Funktionen und Inhalte für die Zellkulturproduktion

Prozesse kontinuierlich verbessern

Kontinuierliche Prozessoptimierung durch Automatisierung und Funktionen wie Electronic Batch Recording oder Master Batch Records

Analysieren Sie große Mengen von Patienten- und Zelldaten

Elektronische Verfügbarkeit von Patienten­daten in Echtzeit – zur Verarbeitung der Datenmengen bei hohen Patientenzahlen und großen Mengen von Ausgangszell­material

Whitepaper: Why cell & gene C(D)MOs benefit from digitization (Englisch)

Erfahren Sie, wie Electronic Batch Recording (EBR) die Identifizierung des Materials zu jedem Zeitpunkt ermöglicht und so die ATMP-Compliance erleichtert.

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Whitepaper: Addressing Cell and Gene Therapy Manufacturing Challenges with Digital Solutions

Die steigende Nachfrage nach CGT erfordert eine Skalierung der Produktionspipelines. Digitale Lösungen werden benötigt, um die kommerzielle Produktion zu unterstützen. In unserem Whitepaper analysieren wir die Auswirkungen von Pharma 4.0 auf die CGT-Herstellung und betrachten dabei verschiedene Optionen wie cloudbasierte und Software-as-a-Service-Angebote.

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Factsheet: Faster time to market through digitization of the complete product lifecycle

Werum PAS-X MES und Werum PAS-X Savvy ermöglichen eine automatisierte Datenanalyse bei der Herstellung von Zell- und Gentherapien. Durch die Nutzung eines iterativen Ansatzes aus Prozessdigitalisierung, Datenanalyse, Prozessoptimierung und -validierung können CGT-Unternehmen die Markteinführungszeit deutlich verkürzen.

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Broschüre: PAS-X für Zell- und Gentherapie (Englisch)

Erfahren Sie mehr darüber, wie Sie mit PAS-X MES die Zell- und Gentherapie für Patienten beschleunigen können.

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Whitepaper: Zell- und Gentherapie-Behandlungen

Das Whitepaper behandelt spezifische Produktionsfragen im Kontext der Zell- und Gentherapie. Es wird erläutert, wie diese Herausforderungen mit Hilfe eines Manufacturing Execution Systems (MES) gelöst werden können. 

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Whitepaper: Digitalisierung der Lieferkette (Englisch)

Dieses Whitepaper erörtert die einzigartigen Herausforderungen der biopharmazeutischen Lieferkette bei der Logistik von Zell- und Gentherapien und empfiehlt zukunftsweisende Lösungen, um diese zu bewältigen. 

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PAS-X MES and OCELLOS

System integration to faciliate process tracking for Cell & Gene Therapies.

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Werum PAS-X MES Suite

Die marktführende MES Suite Werum PAS-X steuert, überwacht und dokumentiert Ihre Prozesse digital in Echtzeit über den gesamten Herstellungszyklus.

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Werum PAS-X MBR Design & Execution

Bei hochkomplexen Herstellvorschriften vereinfacht Werum PAS-X Master Batch Records den Produktionsprozess, während Werum PAS-X Electronic Batch Recording für die sichere Abarbeitung und Dokumentation sorgt.

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