Solutions

Wir haben für alles eine Lösung – und die entsprechende Erfahrung. In unseren derzeit sieben Kompetenzbereichen stehen wir Ihnen mit unserem umfassenden Know-how mit Rat und Tat zur Seite.

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Willkommen in unserem virtuellen Showroom!

In unserem virtuellen Showroom präsentieren wir Ihnen unser umfangreiches Portfolio und Innovationen – rund um die Uhr!

Software

Software

Mit unseren Werum PAS-X Softwarelösungen sind wir weltweit führender Anbieter und Partner für die Pharma-, Biotech- und Zell- und Gentherapie-Industrie. Durch unsere PAS-X MES Suite und weitere intelligente Produkte und Services erschließen Sie das volle Potenzial ihrer Wertschöpfungsketten.

Übersicht Software

Connext Asia

Online, 22.-26. November 2021
Fünftägiger virtueller Pharma-Software-Summit, ausgerichtet auf ausgewählte Regionen in Asien

Transportsysteme

Transportsysteme

Wir sind Spezialisten für komplette Transportsysteme im Bereich Pharma- und Medizinprodukte. Unsere Lösungen sind maßgebend im Bereich des kontaktlosen und sicheren Transports von z.B. Glasspritzen.

Übersicht Transportsysteme

Inspektion

Inspektion

Als weltweit führender Inspektionsexperte entwicklen wir Lösungen für die Pharma und Biotechindustrie. Unser Angebot reicht von Hochleistungsmaschinen und Halbautomaten über Laboreinheiten bis Inspektionsapplikationen für die Inprozesskontrolle.

Übersicht Inspektion

Maschinen-Finder

Verpackungsmaschinen

Verpackungsmaschinen

Wir sind führender Anbieter von Verpackungsmaschinen für flüssige und feste pharmazeutische- sowie für medizinische Produkte. Mit unseren Blister-, Sachet- und Stickpackmaschinen bieten wir Lösungen für Primärverpackungen. Unsere Side- und Topload-Kartonierer setzen weltweit Standards für die Sekundärverpackung.

Übersicht Verpackungsmaschinen

Verpackungsmaterial

Verpackungsmaterial

Als langjährige Spezialisten entwickeln wir Verpackungslösungen für innovative und hochwertige Pharma-Sekundärverpackungen aus Karton. Wir bieten Ihnen Lösungen für Fälschungssicherheit, Standard- Faltschachteln und vieles mehr.

Übersicht Verpackungsmaterial

Services

Sie benötigen Hilfe bei einem bestimmten Produkt oder haben Fragen zu einem unserer Kompetenzbereiche? Nutzen Sie unser umfangreiches Serviceangebot, wir unterstützen Sie schnell und unkompliziert.

Alle Services

Verpackungsmaterial

Verpackungsmaterial

Die Anforderungen an Arzneimittelverpackungen sind hoch: Fälschungs- und kindersicher sollen sie sein, aber auch kompakt und nachhaltig. Erfahren Sie hier, wie wir Verpackungen zukunftssicher machen.

Übersicht Verpackungsmaterial Services

Track & Trace

Track & Trace

Maschinen, Software und die Implementierung: Wir bündeln alle Produkte, Services und Lösungen rund um das Thema Track & Trace und Serialisierung. Informieren Sie sich hier.

Übersicht Track & Trace Services

Über uns

Wir von Körber im Geschäftsfeld Pharma sind der Ansprechpartner, wenn es um pharmazeutische Produkte geht. Als führender Systemanbieter beraten wir unsere Kunden von der Entwicklung über die Herstellung bis zur Inspektion und Verpackung ihrer Produkte.

Alles über uns

Referenzen

Referenzen

Sie möchten wissen, wie wir unterschiedliche Kundenanforderungen nachhaltig und effizient gelöst haben? 
Was Projektpartner über uns sagen oder mit welchen Branchenauszeichnungen unsere Innovationen ausgezeichnet wurden? 

Software

Werum PAS-X MES: Electronic Batch Recording (EBR) für Zelltherapie-Anbieter

Mit Werum PAS-X MES können Sie Ihren gesamten Produktionsprozess für Zell- und Gentherapie digitalisieren und automatisieren – von Nadel zu Nadel. So beschleunigen Sie Ihre Herstellung und sorgen für Zuverlässigkeit und Compliance.

Als Hersteller von Zelltherapie stehen Sie angesichts der hochkomplexen Fertigungsprozesse für regenerative Medizin, einschließlich Zell-, Gen- und Stammzelltherapie, vor besonderen Herausforderungen. Mit dem Manufacturing Execution System Werum PAS-X MES können Sie Ihre Produktionsprozesse effizient und fehlerfrei digital verwalten und steuern – von der Beauftragung der individuell maßgeschneiderten Therapeutikums über dessen Herstellung und die Versandlogistik bis zur Behandlung des Patienten.

Sie können mit Werum PAS-X MES auch die großen Datenmengen verwalten, die entstehen, wenn viele Patienten beteiligt sind. Als Anbieter gewährleisten Sie, dass über den gesamten Prozess hinweg die gespendeten Zellen sowie das daraus entstehende Therapeutikum den zu behandelnden Patienten eindeutig zugeordnet werden können (“Chain of Identity”). Damit stellen Sie sicher, dass jeder Patient so schnell wie möglich seinen individuell passenden Wirkstoff erhält. Alle Ereignisse und Prozessbeteiligten entlang der Wertschöpfungskette werden während des gesamten Prozesses erfasst und aufgezeichnet (“Chain of Custody” und “Chain of Compliance”).

Produktion kontinuierlich optimieren

Mit unserem Werum PAS-X MES automatisieren Sie Ihren gesamten Produktionsprozess. Sie sammeln alle anfallenden Daten und erhalten alle notwendigen Informationen digital und in Echtzeit. Damit können Sie den gesamten Produktionsprozess überwachen und kontinuierlich optimieren. Electronic Batch Recording (EBR) sorgt beispielsweise für standardisierte digitale Prozesse bei Equipment-, Lager- und Materialverwaltung. Mit Master Batch Records (MBR) erstellen und verwalten Sie schnell und einfach Herstellvorschriften, um nahtlos durch den Prozess zu navigieren und ein Produkt zu liefern, das nach dem Right-First-Time-Prinzip hergestellt wurde. 

Sie reduzieren den Aufwand für Zuordnung, Transport und Freigabe von Chargen und senken auch das Risiko menschlicher Fehler drastisch. Dabei erfüllen Sie sämtliche strengen Compliance-Anforderungen für die Anbieter von Zelltherapie. Ihre Projekte bleiben zudem stets innerhalb des vorgesehenen Zeit- und Kostenrahmens. Nachdem sich eine Therapie in klinischen Tests bewährt hat, können Sie diese leicht für eine kommerzielle Herstellung skalieren, da Sie alle Daten griffbereit haben.

lMit Werum PAS-X MES konnte Walvax Fortschritte bei Compliance, der Standardisierung von Prozessen und einer beschleunigten Chargenfreigabe erzielen.r

Huang Zhen, President Walvax Biotechnology Co., Ltd. Yuxi

Führende Hersteller in den USA und China nutzen Werum PAS-X MES 

Körber ist der Marktführer für digitale Produktionslösungen für die Industrie der Zell- und Gentherapie und hat mit seiner Manufacturing-IT-Lösung Werum PAS-X MES eine aktive Rolle in der Zell- und Genindustrie gespielt, seitdem die US-Behörde für Lebens- und Arzneimittel (FDA) 2017 erstmals eine derartige Therapie zugelassen hat. Mittlerweile nutzt beispielsweise der führende Zelltherapiehersteller Takeda PAS-X für den Daten- und Technologietransfer an seinem Produktionsstandort in Cambridge, Massachusetts, USA. Chinas führender Impfstoffhersteller Walvax Biotechnology hat PAS-X in seinem Werk in Yuxi als wichtigen Bestandteil seiner digitalen Fabrik eingeführt.

lMit Hilfe des Werum PAS-X MES konnten wir von Grund auf eine papierlose Fabrik aufbauen. Bei der Skalierung von klinischen Tests zu kommerzieller Herstellung gewährleistet der digitale Betrieb einen nahtlosen Daten- und Technologietransfer zwischen unseren Zelltherapiestandorten.r

Viraj Tyagi, Head of Technical Alliances & Digital, Takeda Cell Therapies

Körber ist Mitglied der Alliance for Regenerative Medicine (ARM), der führenden internationalen Interessenvereinigung zur Förderung regenerativer Medizin und neuartiger Therapien. Durch die Zusammenarbeit mit ARM fördert Körber die regenerative Medizin sowie die kontinuierliche Weiterentwicklung seiner digitalen Lösungen für Zell- und Gentherapie.

Alliance for Regenerative Medicine (ARM)

Körber trat auch dem National Institute for Innovation in Manufacturing Biopharmaceuticals (NIIMBL) bei, einer Gemeinschaft von biopharmazeutischen Herstellern, die u. a. in den Bereichen Big Data sowie Zell- und Gentherapie wegweisende Forschung leisten, um Produktionskapazitäten in den USA zu schaffen. Durch diese Mitgliedschaften möchte Körber Netzwerke stärken und eine engere Zusammenarbeit bei führenden biopharmazeutischen Produktionsinnovationen erreichen.

National Institute for Innovation in Manufacturing Biopharmaceuticals (NIIMBL)

lWir sind stolz, Teil der ARM, der International Society for Cell and Gene (ISCT), dem NIIMBL und anderer Organisationen zu sein, die uns die Möglichkeit geben, unser Ziel weiterzuverfolgen, das Leben von Patienten zu retten und die schwierigsten Aufgaben im Biomanufacturing, wie Big Data und Zell- und Gentherapie, zu lösen.r

Dr. Judith Koliwer, Lead Consultant Software, Körber Geschäftsfeld Pharma

Ihre Vorteile

Eine Plattform für IT-Lösungen aus einer Hand

Mit Werum PAS-X MES nutzen Sie eine umfangreiche Plattform für Manufacturing-IT-Lösungen aus einer Hand – inklusive spezifischer Funktionen und Inhalte für die Zellkulturproduktion

Prozesse kontinuierlich verbessern

Kontinuierliche Prozessoptimierung durch Automatisierung und Funktionen wie Electronic Batch Recording oder Master Batch Records

Analysieren Sie große Mengen von Patienten- und Zelldaten

Elektronische Verfügbarkeit von Patienten­daten in Echtzeit – zur Verarbeitung der Datenmengen bei hohen Patientenzahlen und großen Mengen von Ausgangszell­material

Whitepaper: Why cell & gene CMOs must embrace digitization (Englisch)

Erfahren Sie, wie Electronic Batch Recording (EBR) die Identifizierung des Materials zu jedem Zeitpunkt ermöglicht und so die ATMP-Compliance erleichtert.

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Broschüre: PAS-X für Zell- und Gentherapie (Englisch)

Erfahren Sie mehr darüber, wie Sie mit PAS-X MES die Zell- und Gentherapie für Patienten beschleunigen können.

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Whitepaper: Zell- und Gentherapie-Behandlungen

Das Whitepaper behandelt spezifische Produktionsfragen im Kontext der Zell- und Gentherapie. Es wird erläutert, wie diese Herausforderungen mit Hilfe eines Manufacturing Execution Systems (MES) gelöst werden können. 

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Whitepaper: Digitalisierung der Lieferkette (Englisch)

Dieses Whitepaper erörtert die einzigartigen Herausforderungen der biopharmazeutischen Lieferkette bei der Logistik von Zell- und Gentherapien und empfiehlt zukunftsweisende Lösungen, um diese zu bewältigen. 

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Werum PAS-X MES Suite

Die marktführende MES Suite Werum PAS-X steuert, überwacht und dokumentiert Ihre Prozesse digital in Echtzeit über den gesamten Herstellungszyklus.

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Werum PAS-X MBR Design & Execution

Bei hochkomplexen Herstellvorschriften vereinfacht Werum PAS-X Master Batch Records den Produktionsprozess, während Werum PAS-X Electronic Batch Recording für die sichere Abarbeitung und Dokumentation sorgt.

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Nehmen Sie Kontakt mit uns auf. Wir beraten Sie gern zu unseren Lösungen und Services.

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