
SEQENS旗下的CELLforCURE,一家先进的细胞与基因治疗合同开发与生产组织(CDMO),选择实施柯尔柏的PAS-X MES 3.3,作为其生产、追溯和文档编制流程数字化战略的关键组成部分。
作为一家专业的CDMO,SEQENS 旗下的CELLforCURE需要一个数字化解决方案,以确保为其客户提供无缝的技术转移和工艺验证,支持临床和商业化供应,以及与客户高效交换批次信息。鉴于细胞与基因治疗的高度个性化的特点——小批量、时间紧迫——减少处理和文档工作量、降低运营成本以及确保可靠的IT支持也至关重要。
“我们选择PAS-X MES,是因为我们相信与其他解决方案相比,它在SaaS环境中提供了完善的功能覆盖。通过利用MES即服务,我们不再需要内部管理IT基础设施。这一解决方案能够确保患者批次生产和放行的流程精益且合规。我们将能够与客户非常高效地交换数据。”SEQENS旗下CELLforCURE的运营总监Nathalie Lelot表示。
PAS-X MES作为标准的开箱即用SaaS解决方案进行部署,托管在AWS云环境中,并由柯尔柏全面管理。它涵盖主批次记录(MBR)的设计、执行和文档处理。该系统与称重设备和打印机集成,并通过SAP MII与SAP ERP系统相连。柯尔柏的PAS-X数据访问功能也将被用于为Power BI分析提供精选数据,助力关键绩效指标(KPI)的建立和流程的进一步优化。