Solutions

Wir haben für alles eine Lösung – und die entsprechende Erfahrung. In unseren derzeit sieben Kompetenzbereichen stehen wir Ihnen mit unserem umfassenden Know-how mit Rat und Tat zur Seite.

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Transportsysteme

Transportsysteme

Wir sind Spezialisten für komplette Transportsysteme im Bereich Pharma- und Medizinprodukte. Unsere Lösungen sind maßgebend im Bereich des kontaktlosen und sicheren Transports von z.B. Glasspritzen.

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Inspektion

Inspektion

Als weltweit führender Inspektionsexperte entwicklen wir Lösungen für die Pharma und Biotechindustrie. Unser Angebot reicht von Hochleistungsmaschinen und Halbautomaten über Laboreinheiten bis hinzu Inspektionsapplikationen für die Inprozesskontrolle.

Übersicht Inspektion

Verpackungsmaterial

Verpackungsmaterial

Als langjährige Spezialisten entwickeln wir Verpackungslösungen für innovative und hochwertige Pharma-Sekundärverpackungen aus Karton. Wir bieten Ihnen Lösungen für Fälschungssicherheit, Standard- Faltschachteln und vieles mehr.

Übersicht Verpackungsmaterial

Services

Sie benötigen Hilfe bei einem bestimmten Produkt oder haben Fragen zu einem unserer Kompetenzbereiche? Nutzen Sie unser umfangreiches Serviceangebot, wir unterstützen Sie schnell und unkompliziert.

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Transportsysteme

Transportsysteme

Sie sind auf der Suche nach einer Komplett-Lösung für die Integration ganzer Verpackungslinien? Erfahren Sie mehr über unsere kundenindividuellen Verpackungsanlagen für pharmazeutische Produkte.

Übersicht Transportsysteme Services

Verpackungsmaterial

Verpackungsmaterial

Die Anforderungen an Arzneimittelverpackungen sind hoch: Fälschungs- und kindersicher sollen sie sein, aber auch kompakt und nachhaltig. Erfahren Sie hier, wie wir Verpackungen zukunftssicher machen.

Übersicht Verpackungsmaterial Services

Track & Trace

Track & Trace

Maschinen, Software und die Implementierung: Wir bündeln alle Produkte, Services und Lösungen rund um das Thema Track & Trace und Serialisierung. Informieren Sie sich hier.

Übersicht Track & Trace Services

Über uns

Wir von Körber im Geschäftsfeld Pharma sind der Ansprechpartner, wenn es um pharmazeutische Produkte geht. Als führender Systemanbieter beraten wir unsere Kunden von der Entwicklung über die Herstellung bis zur Inspektion und Verpackung ihrer Produkte.

Alles über uns

Linda Gerhard

Blog

MBR design: The key to successful MES implementation

Master Batch Records (MBRs), which are general manufacturing instructions, are a critical piece of manufacturing execution systems (MES). They provide the basis for the description of pharmaceutical manufacturing processes, which later leads to Batch Records containing all pharmaceutically relevant data: the input material list, valid SOPs, detailed work instructions to be applied in production, and also process data – or process steps – such as in-process controls (IPCs), Critical Process Parameters (CPPs) and Critical Quality Attributes (CQAs).

Designing an MBR is to transform your current way of production into a new one: Your chance to improve the production and its connected processes by introducing an electronic batch recording system.

MBR design needs to be scheduled as early as possible and is usually planned directly after the fit verification phase (fit gap analysis), when the general concept has been defined and MES knowledge has been transferred. Important milestones include readiness for key user review, readiness for scale-up (duplication and PVL/PMBR creation), as well as the final design phase. Depending on the scope of the project, individual milestones can be set to track the progress of the MBR design and to link it to certain milestones related to other parts of the MES implementation project.

MBR design requires close cooperation between multiple departments. To achieve successful design, the right mix of people must work together – including staff from quality, system administration, MBR design, production (supervisors and operators) – along with key decision-makers. Werum consultants, with their profound process know-how and skills, support you to design high-quality MBRs.

Are you ready to improve your processes?

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