Solutions

Wir haben für alles eine Lösung – und die entsprechende Erfahrung. In unseren derzeit sieben Kompetenzbereichen stehen wir Ihnen mit unserem umfassenden Know-how mit Rat und Tat zur Seite.

Alle Solutions

Willkommen in unserem virtuellen Showroom!

In unserem virtuellen Showroom präsentieren wir Ihnen unser umfangreiches Portfolio und Innovationen – rund um die Uhr!

Software

Software

Mit unseren Werum PAS-X Softwarelösungen sind wir weltweit führender Anbieter und Partner für die Pharma-, Biotech- und Zell- und Gentherapie-Industrie. Durch unsere PAS-X MES Suite und weitere intelligente Produkte und Services erschließen Sie das volle Potenzial ihrer Wertschöpfungsketten.

Übersicht Software

Connext Asia

Online, 22.-26. November 2021
Fünftägiger virtueller Pharma-Software-Summit, ausgerichtet auf ausgewählte Regionen in Asien

Transportsysteme

Transportsysteme

Wir sind Spezialisten für komplette Transportsysteme im Bereich Pharma- und Medizinprodukte. Unsere Lösungen sind maßgebend im Bereich des kontaktlosen und sicheren Transports von z.B. Glasspritzen.

Übersicht Transportsysteme

Inspektion

Inspektion

Als weltweit führender Inspektionsexperte entwicklen wir Lösungen für die Pharma und Biotechindustrie. Unser Angebot reicht von Hochleistungsmaschinen und Halbautomaten über Laboreinheiten bis Inspektionsapplikationen für die Inprozesskontrolle.

Übersicht Inspektion

Maschinen-Finder

Verpackungsmaschinen

Verpackungsmaschinen

Wir sind führender Anbieter von Verpackungsmaschinen für flüssige und feste pharmazeutische- sowie für medizinische Produkte. Mit unseren Blister-, Sachet- und Stickpackmaschinen bieten wir Lösungen für Primärverpackungen. Unsere Side- und Topload-Kartonierer setzen weltweit Standards für die Sekundärverpackung.

Übersicht Verpackungsmaschinen

Verpackungsmaterial

Verpackungsmaterial

Als langjährige Spezialisten entwickeln wir Verpackungslösungen für innovative und hochwertige Pharma-Sekundärverpackungen aus Karton. Wir bieten Ihnen Lösungen für Fälschungssicherheit, Standard- Faltschachteln und vieles mehr.

Übersicht Verpackungsmaterial

Services

Sie benötigen Hilfe bei einem bestimmten Produkt oder haben Fragen zu einem unserer Kompetenzbereiche? Nutzen Sie unser umfangreiches Serviceangebot, wir unterstützen Sie schnell und unkompliziert.

Alle Services

Verpackungsmaterial

Verpackungsmaterial

Die Anforderungen an Arzneimittelverpackungen sind hoch: Fälschungs- und kindersicher sollen sie sein, aber auch kompakt und nachhaltig. Erfahren Sie hier, wie wir Verpackungen zukunftssicher machen.

Übersicht Verpackungsmaterial Services

Track & Trace

Track & Trace

Maschinen, Software und die Implementierung: Wir bündeln alle Produkte, Services und Lösungen rund um das Thema Track & Trace und Serialisierung. Informieren Sie sich hier.

Übersicht Track & Trace Services

Über uns

Wir von Körber im Geschäftsfeld Pharma sind der Ansprechpartner, wenn es um pharmazeutische Produkte geht. Als führender Systemanbieter beraten wir unsere Kunden von der Entwicklung über die Herstellung bis zur Inspektion und Verpackung ihrer Produkte.

Alles über uns

Referenzen

Referenzen

Sie möchten wissen, wie wir unterschiedliche Kundenanforderungen nachhaltig und effizient gelöst haben? 
Was Projektpartner über uns sagen oder mit welchen Branchenauszeichnungen unsere Innovationen ausgezeichnet wurden? 

Qualität & Compliance: Für sichere und verlässliche Produktions­prozesse

Wir sorgen dafür, dass unsere Software Werum PAS-X MES bei Ihnen sicher, verlässlich und reibungslos läuft: Sie erfüllt alle Anforderungen, die die Genehmigungsbehörden an den Betrieb von Computersystemen in der regulierten Industrie stellen. Mit seinen Funktionen erfüllt Werum PAS-X MES beispielsweise die GMP-Anforderungen gemäß den EU-GMP-Richtlinien, einschließlich ”GMP Annex 11 for Computerized Systems” sowie den FDA-Richtlinien ”21 CFR Part 11” und ”21 CFR Part 210/211”.

Die Einhaltung behördlicher Anforderungen im Bereich Qualität & Compliance stellen wir auf mehrere Arten sicher:  

  1. Risikobasierter Ansatz: 
    “Risk-based Approach” – minimierte Aufwände bei maximierter Sicherheit.
    Wir entwickeln Software gemäß einem Lebenszyklus im Einklang mit der ISPE GAMP5 Guideline (Kategorie 4 – "Configurable Products").
  2. Teil des Kompetenznetzwerks für Validierung:
    Wir sind Mitglied der ISPE, des GAMP Supplier Forum, des GAMP D-A-CH Forum und anderer Organisationen.
  3. Kundenaudits:
    Wir werden in regelmäßigen Abständen von unseren Kunden bewertet und zertifiziert. Einige unserer Kunden haben sich zusammengeschlossen und führen regelmäßig sogenannte "Joint Audits" durch. Damit können auf allen Seiten Redundanzen bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung der Audits vermieden und die Auditaufwände reduziert werden.
  4. ISO-Zertifizierung:
    Wir sind nach DIN EN ISO 9001 zertifiziert und geben unseren Kunden damit die Sicherheit, dass wir kontinuierlich auf Basis eines soliden und etablierten Qualitätsmanagementsystems arbeiten.
  5. Project Quality Management System (ProQuMaS / PQM Doors):
    Unser Qualitätsmanagementsystem ist vor allem auf den Lebenszyklus der Software-Entwicklung (Software Development Lifecycle, SDLC) unserer Werum PAS-X MES-Projekte ausgelegt. Es stellt sicher, dass zu jeder Zeit der detaillierte Nachweis sämtlicher Entwicklungs­aktivitäten möglich ist. Zur Unterstützung dieses komplexen Prozesses setzen wir ProQuMaS bzw. PQM Doors ein.

Profitieren Sie von unserer Expertise, sodass Sie sich auf Ihr Kerngeschäft konzentrieren können.

Ihre Vorteile

  • Werum PAS-X MES erfüllt alle Vorgaben der nationalen und internationalen Genehmigungsbehörden
  • Risikobasierter Ansatz und intensives Qualitäts­management durch den gesamten Lebenszyklus unserer Software-Entwicklung
  • Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001 und regelmäßige Audits

Haben Sie Fragen?

Nehmen Sie Kontakt mit uns auf. Wir beraten Sie gern zu unseren Lösungen und Services.

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