Unsere Lösungen

Wir haben für alles eine Lösung – und die entsprechende Erfahrung. In unseren derzeit sieben Kompetenzbereichen stehen wir Ihnen mit unserem umfassenden Know-how mit Rat und Tat zur Seite.

Alle Lösungen

Willkommen in unserem virtuellen Showroom!

In unserem virtuellen Showroom präsentieren wir Ihnen unser umfangreiches Portfolio und Innovationen – rund um die Uhr!

Software

Software

Mit unserem Werum PAS-X MES – vor Ort oder in der Cloud installiert – und unseren Softwarelösungen für Datenanalyse, Track & Trace, vernetzte Fabriken und intelligente Verpackungen sind wir der weltweit führende Anbieter und Partner der Pharma- und Biotechindustrie.

Übersicht Software

Transportsysteme

Transportsysteme

Wir sind Spezialisten für komplette Transportsysteme im Bereich Pharma- und Medizinprodukte. Unsere Lösungen sind maßgebend im Bereich des kontaktlosen und sicheren Transports von z.B. Glasspritzen.

Übersicht Transportsysteme

Inspektionsmaschinen

Inspektion

Als weltweit führender Inspektionsexperte entwicklen wir Lösungen für die Pharma und Biotechindustrie. Unser Angebot reicht von Hochleistungsmaschinen und Halbautomaten über Laboreinheiten bis Inspektionsapplikationen für die Inprozesskontrolle.

Übersicht Inspektion

Maschinen-Finder

Verpackungsmaschinen

Verpackungsmaschinen

Wir sind führender Anbieter von Verpackungsmaschinen für flüssige und feste pharmazeutische- sowie für medizinische Produkte. Mit unseren Blister-, Sachet- und Stickpackmaschinen bieten wir Lösungen für Primärverpackungen. Unsere Side- und Topload-Kartonierer setzen weltweit Standards für die Sekundärverpackung.

Übersicht Verpackungsmaschinen

K.Pak Topload Case Packer

Introducing our latest solution from Körber; the K.Pak Topload Case Packer! Created specifically for the pharmaceutical industry, the K.Pak solution provides operator-friendly machines to complete any production line. Our solution focuses on innovative technology, high-quality design and expert handling and packaging of your product. It’s time to start connecting the dots with Körber!

Verpackungslösungen

Verpackungslösungen

Als langjährige Spezialisten entwickeln wir Verpackungslösungen für innovative und hochwertige Pharma-Sekundärverpackungen aus Karton. Wir bieten Ihnen Lösungen für Fälschungssicherheit, Standard- Faltschachteln und vieles mehr.

Übersicht Verpackungslösungen

Beratung

Beratung

Unsere Experten beraten Sie nach der Analyse Ihrer Anforderungen, zeigen Ihnen Optimierungspotenziale auf und unterstützen Sie bei der Implementierung von Projekten in allen Bereichen der Pharma-, Biotech- und Medizinproduktindustrie.

Übersicht Beratung

PAS-X CMC Consulting: Prozesse validieren, Qualität optimieren

Sie möchten wissen, wie Sie Ihre Prozesse validieren und die Qualität Ihrer Produkte weiter verbessern können? Nutzen Sie unser Prozesswissen und unsere statistische Toolbox, um tiefere Einblicke in Ihre Abläufe zu gewinnen.  

Dafür kombinieren wir biotechnologisches Prozesswissen und State-of-the-art-Datenanalyseverfahren mit tiefgreifendem, praktischem Branchenwissen. Profitieren Sie von unserer Erfahrung im Bereich des gesamten Prozesslebenszyklus (Process Characterization, Process Performance Qualification und Continued Process Verification). Durch die Anwendung statistischer Best Practices und unserem Expertenwissen validieren Sie mathematisch fundiert Ihre Prozesse und optimieren gezielt einzelne Prozessschritte. So verbessern Sie die Qualität Ihrer Produkte, steigern die Produktivität und haben saubere Argumentationslinien bei Interaktionen mit den Behörden (FDA, EMA etc).

Sorgen Sie für sichere Prozesscharakterisierungen, schnelle Technologietransfers, robuste Qualitätskontrollen und regelkonforme Prozessvalidierungskampagnen.

Unsere Data Scientists unterstützen Sie bei diesen Themen:

Alle ausklappenAlle einklappen
  • Experimental Designs für Prozessentwicklung und Charakterisierungsstudien
  • Integrierte Prozessmodellierung
  • Maßgeschneiderte statistische Methoden für Prozessentwicklung und Charakterisierungsstudien
  • Scale-Down Model Evaluierung
  • Beschleunigte und unverzerrte Riskoanalysen
  • Datengetriebene Riskrankings ermöglichen eine Verknüpfung mit Entwicklungs- und Produktdaten
  • Continued Process Verification (CPV) – Planung und Aufsetzen von CPV-Programmen 
  • Statistische Prozesskontrolle
  • Äquivalenzanalysen bei Prozessänderungen
  • Optimierung von Bioassays in der analytischen Entwicklung
  • Prozesscharakterisierung (Process Characterization)
  • Design of Experiment (DoE: Planung oder Analyse) 
  • Risikobewertung (Risk Assessment): ganzheitlich und datenbasiert
  • Scale-Down Model Evaluierung
  • Bewertung der Kritikalität (Criticality Assessment): CPP / CQA Identifizierung
  • Entwicklung von Kontrollstrategien: NOR, PAR, Design Space
  • Process Performance Qualification: statistische Rechtfertigung für die Anzahl der PPQ Runs und Samples (Inter- und Intrabatchvariabilität)
  • Integrierte Prozessmodellierung
  • Beschleunigte und zielgerichtete Corrective and Preventive Action (CAPA)-Prozesse aufgrund strukturierter Datenanalysen
  • Yield-Improvement: Modellkonzepte zur Ausbeutesteigerung
  • GMP Data Mining und Analyse
  • Integrierte Prozessmodellierung
  • Soft-Sensoren: Entwicklung und Optimierung
  • PAT Technologies: Entwicklung und Analyse
  • Echtzeit-Datenanalysen im laufenden Betrieb (univariat und multivariat)

Werum PAS-X Savvy

Werum PAS-X Savvy von Körber kombiniert Datenmanagement, Datenvisualisierung und Datenanalyse aus unterschiedlichen Quellen mit automatisierten Ergebnisberichten in einer Softwareumgebung, die sich intuitiv bedienen lässt. Damit beschleunigen Sie die Entwicklung pharmazeutischer und biopharmazeutischer Produkte, sichern die Einführung neuer Produkte ab und optimieren Ihre Produktivität.

Mehr erfahren

Ihre Vorteile

Schnellere Umsetzung

Rasche Zulassung und Validierung der Herstellungsprozesse nach regulatorischen Vorgaben

Höhere Erfolgsrate 

Schneller sichere und mathematisch fundierte Ergebnisse dank unserer statistischen Berichterstattung 

Echter Mehrwert

Mit den richtigen Daten Potenziale erkennen und die Produktivität steigern 

Haben Sie Fragen?

Nehmen Sie Kontakt mit uns auf. Wir beraten Sie gern zu unseren Lösungen und Services.

Kontakt aufnehmen

nach oben
nach oben