Solutions

Wir haben für alles eine Lösung – und die entsprechende Erfahrung. In unseren derzeit sieben Kompetenzbereichen stehen wir Ihnen mit unserem umfassenden Know-how mit Rat und Tat zur Seite.

Alle Solutions

Transportsysteme

Transportsysteme

Wir sind Spezialisten für komplette Transportsysteme im Bereich Pharma- und Medizinprodukte. Unsere Lösungen sind maßgebend im Bereich des kontaktlosen und sicheren Transports von z.B. Glasspritzen.

Übersicht Transportsysteme

Inspektion

Inspektion

Als weltweit führender Inspektionsexperte entwicklen wir Lösungen für die Pharma und Biotechindustrie. Unser Angebot reicht von Hochleistungsmaschinen und Halbautomaten über Laboreinheiten bis Inspektionsapplikationen für die Inprozesskontrolle.

Übersicht Inspektion

Deep Learning mit Seidenader Eject-X

Verpackungsmaterial

Verpackungsmaterial

Als langjährige Spezialisten entwickeln wir Verpackungslösungen für innovative und hochwertige Pharma-Sekundärverpackungen aus Karton. Wir bieten Ihnen Lösungen für Fälschungssicherheit, Standard- Faltschachteln und vieles mehr.

Übersicht Verpackungsmaterial

Services

Sie benötigen Hilfe bei einem bestimmten Produkt oder haben Fragen zu einem unserer Kompetenzbereiche? Nutzen Sie unser umfangreiches Serviceangebot, wir unterstützen Sie schnell und unkompliziert.

Alle Services

Transportsysteme

Transportsysteme

Sie sind auf der Suche nach einer Komplett-Lösung für die Integration ganzer Verpackungslinien? Erfahren Sie mehr über unsere kundenindividuellen Verpackungsanlagen für pharmazeutische Produkte.

Übersicht Transportsysteme Services

Verpackungsmaterial

Verpackungsmaterial

Die Anforderungen an Arzneimittelverpackungen sind hoch: Fälschungs- und kindersicher sollen sie sein, aber auch kompakt und nachhaltig. Erfahren Sie hier, wie wir Verpackungen zukunftssicher machen.

Übersicht Verpackungsmaterial Services

Track & Trace

Track & Trace

Maschinen, Software und die Implementierung: Wir bündeln alle Produkte, Services und Lösungen rund um das Thema Track & Trace und Serialisierung. Informieren Sie sich hier.

Übersicht Track & Trace Services

Über uns

Wir von Körber im Geschäftsfeld Pharma sind der Ansprechpartner, wenn es um pharmazeutische Produkte geht. Als führender Systemanbieter beraten wir unsere Kunden von der Entwicklung über die Herstellung bis zur Inspektion und Verpackung ihrer Produkte.

Alles über uns

Beratung

Validierung: Konsistent und reproduzierbar

Sie möchten Ihre Geschäftsrisiken minimieren, die Fertigungsprozesse stabilisieren und Ihre Produkte sicher machen?

Bei Körber stehen wir Ihnen mit einem breit aufgestellten Validierungsteam zur Seite. Unsere Experten sind in der Pharma-, Biotech- und Medizinprodukteindustrie zu Hause und beherrschen sowohl traditionelle als auch agile Verfahren. Die flexiblen Validierungsservices sind anwenderorientiert, effizient und auf die Bedürfnisse aller Unternehmensgrößen skalierbar.

Pharma- und Biotechindustrie
Medizinprodukteindustrie

lNeben den Validierungsservices erstrecken sich unsere Beratungs­leistungen auf strategische wie organisatorische Aspekte zur Verbesserung Ihrer Geschäfts­bereiche.r

Stefan Münch, Business Director Validation & QM

Unsere Validierungsberater sind Experten, wenn es um die Einhaltung nationaler und internationaler Richtlinien geht.

Wir unterstützen Sie bei allen regulatorischen Herausforderungen, wie zum Beispiel:

  • Risikomanagement mit risikobasiertem Validierungsansatz
  • Analyse des Qualitätsmanagement-Systems (QMS) hinsichtlich der Validierungsprozesse
  • Erstellung eines Validierungsplans als Definition der Projekt-und Validierungsstrategie
  • Durchführung der Computersystemvalidierung (CSV), unter Einbeziehung der Geräte- und Anlagenqualifizierung
  • GAMP®5-basierte Lösungen und Nutzung des V-Modells oder alternativer Verfahren (weitere kundenspezifische Compliance-Lösungen möglich)
  • Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Schulungsmanagement
  • Beratung zur Datenintegrität
  • Komplettes Auditmanagement und Betreuung
  • Unterstützung bei der Validierung von Cloud-Lösungen Infrastructure as a Service (IaaS), Platform as a Service (PaaS), Software as a Service (SaaS)

Gerne unterstützen unsere Experten Sie bei Ihnen vor Ort!

Mit umfassender Expertise, Branchenkenntnis, Praxisbezug und einer breiten Palette von professionellen Services übernehmen wir Verantwortung für den optimalen Verlauf Ihrer Projekt-Implementierung.

Darüber hinaus unterstützen wir Sie mit speziellem Expertenwissen für die Validierung

Ihre Vorteile für die Pharma- und Biotechindustrie

Perfekter Partner

Spezialisten im Pharma-Validierungsbereich, mit Kunden vom kleinen Mittelstand bis zu globalen Top-10-Pharmaunternehmen

Maßgeschneiderte Konfiguration

Skalierbar und flexibel für die Bedürfnisse aller Unternehmensgrößen

Individuelle Anpassung

Kundenspezifische Validierung der Computersysteme

Konformes Regelwerk

Einhaltung der regulatorischen Vorgaben nationaler und internationaler Richtlinien

Validierung in der Pharma- und Biotechindustrie

Zusammengefasst: Wie wir von Körber Sie dabei unterstützen, das gesamte Potenzial Ihres Geschäfts freizusetzen.

Download PDF

  • Evaluierung und Optimierung des Qualitätsmanagementsystems und der technischen Dokumentation gemäß Medical Device Regulation (MDR) bzw. Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte
  • Compliance Management Services unter Berücksichtigung der ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 und Part 11
  • Electronic Records / Electronic Signatures (ERES)
  • Auditmanagement und Betreuung, z. B. als Vorbereitung für ein MDSAP - Medical Device Single Audit Program

Ihre Vorteile für die Medizinprodukteindustrie

Perfekter Partner

Validierungsspezialisten in der Medizinproduktetechnik, mit Kunden vom kleinen Mittelstand bis zu globalen Top-10-Pharmaunternehmen

Maßgeschneiderte Konfiguration

Skalierbar auf die Bedürfnisse aller Unternehmensgrößen

Individuelle Anpassung

Kundenspezifische Validierung der Computersysteme

Konformes Regelwerk

Einhaltung der regulatorischen Vorgaben nationaler und internationaler Richtlinien

Zum Nachlesen: Die Vorteile unseres Validation Service

Validierung in der Medizinproduktetechnik

Regulatorische Anforderungen managen: Wie wir Sie dabei effektiv unterstützen können.

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Kundenbeispiel Occlutech

Erfahren Sie, wie das Unternehmen Occlutech von unserer Beratung profitiert hat.

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Über uns

Wir sind Ihr Ansprechpartner, wenn es um pharmazeutische Produkte geht. Als führender Systemanbieter beraten wir Sie von der Entwicklung über die Herstellung bis zur Inspektion und Verpackung Ihrer Produkte.

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Unser Team

Bereits zu Beginn der 2000er Jahre haben wir uns im Bereich Beratung am Markt etabliert und sind seit gut zwei Jahrzehnten eine feste Größe in der Pharma- und Biotechindustrie. Unsere Berater sind Experten für produktionsnahe Fragestellungen in der regulierten Industrie und finden passgenaue Lösungen für Ihre individuellen Anforderungen.

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Haben Sie Fragen?

Nehmen Sie Kontakt mit uns auf. Wir beraten Sie gern zu unseren Lösungen und Services.

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