Solutions

Wir haben für alles eine Lösung – und die entsprechende Erfahrung. In unseren derzeit sieben Kompetenzbereichen stehen wir Ihnen mit unserem umfassenden Know-how mit Rat und Tat zur Seite.

Alle Solutions

Willkommen in unserem virtuellen Showroom!

In unserem virtuellen Showroom präsentieren wir Ihnen unser umfangreiches Portfolio und Innovationen – rund um die Uhr!

Software

Software

Mit unseren Werum PAS-X Softwarelösungen sind wir weltweit führender Anbieter und Partner für die Pharma-, Biotech- und Zell- und Gentherapie-Industrie. Durch unsere PAS-X MES Suite und weitere intelligente Produkte und Services erschließen Sie das volle Potenzial ihrer Wertschöpfungsketten.

Übersicht Software

Connext Asia

Online, 22.-26. November 2021
Fünftägiger virtueller Pharma-Software-Summit, ausgerichtet auf ausgewählte Regionen in Asien

Transportsysteme

Transportsysteme

Wir sind Spezialisten für komplette Transportsysteme im Bereich Pharma- und Medizinprodukte. Unsere Lösungen sind maßgebend im Bereich des kontaktlosen und sicheren Transports von z.B. Glasspritzen.

Übersicht Transportsysteme

Inspektion

Inspektion

Als weltweit führender Inspektionsexperte entwicklen wir Lösungen für die Pharma und Biotechindustrie. Unser Angebot reicht von Hochleistungsmaschinen und Halbautomaten über Laboreinheiten bis Inspektionsapplikationen für die Inprozesskontrolle.

Übersicht Inspektion

Maschinen-Finder

Verpackungsmaschinen

Verpackungsmaschinen

Wir sind führender Anbieter von Verpackungsmaschinen für flüssige und feste pharmazeutische- sowie für medizinische Produkte. Mit unseren Blister-, Sachet- und Stickpackmaschinen bieten wir Lösungen für Primärverpackungen. Unsere Side- und Topload-Kartonierer setzen weltweit Standards für die Sekundärverpackung.

Übersicht Verpackungsmaschinen

Verpackungsmaterial

Verpackungsmaterial

Als langjährige Spezialisten entwickeln wir Verpackungslösungen für innovative und hochwertige Pharma-Sekundärverpackungen aus Karton. Wir bieten Ihnen Lösungen für Fälschungssicherheit, Standard- Faltschachteln und vieles mehr.

Übersicht Verpackungsmaterial

Services

Sie benötigen Hilfe bei einem bestimmten Produkt oder haben Fragen zu einem unserer Kompetenzbereiche? Nutzen Sie unser umfangreiches Serviceangebot, wir unterstützen Sie schnell und unkompliziert.

Alle Services

Verpackungsmaterial

Verpackungsmaterial

Die Anforderungen an Arzneimittelverpackungen sind hoch: Fälschungs- und kindersicher sollen sie sein, aber auch kompakt und nachhaltig. Erfahren Sie hier, wie wir Verpackungen zukunftssicher machen.

Übersicht Verpackungsmaterial Services

Track & Trace

Track & Trace

Maschinen, Software und die Implementierung: Wir bündeln alle Produkte, Services und Lösungen rund um das Thema Track & Trace und Serialisierung. Informieren Sie sich hier.

Übersicht Track & Trace Services

Über uns

Wir von Körber im Geschäftsfeld Pharma sind der Ansprechpartner, wenn es um pharmazeutische Produkte geht. Als führender Systemanbieter beraten wir unsere Kunden von der Entwicklung über die Herstellung bis zur Inspektion und Verpackung ihrer Produkte.

Alles über uns

Referenzen

Referenzen

Sie möchten wissen, wie wir unterschiedliche Kundenanforderungen nachhaltig und effizient gelöst haben? 
Was Projektpartner über uns sagen oder mit welchen Branchenauszeichnungen unsere Innovationen ausgezeichnet wurden? 

Software

Regulatory Information Management (RIM): Effizient managen, um Zulassungs­prozesse zu vereinfachen

Sie möchten neue Medikamente schneller und sicherer auf den Markt bringen? Wir haben die Lösung für Sie!

Der RImanager von Körber ist eine zentralisierte, stammdatengetriebene Regulatory Information Management Lösung, mit der Sie ihr Produktportfolio mühelos und den regulatorischen Vorgaben entsprechend organisieren können.

Unsere Software-Lösung erlaubt es Ihnen, Ihre Produktstammdaten zu verwalten sowie regulatorische Daten, Aktivitäten, Prozesse, Anforderungen und Zulassungen zu planen und nachzuverfolgen – abteilungsübergreifend und weltweit. Oder kurz gesagt: Der RImanager vereinfacht den aufwändigen Zulassungsprozess für ein neues Medikament. 

So funktioniert der RImanager: Vernetzung regulatorischer Prozesse mit der Produktion

Der RImanager verwaltet sämtliche Stammdaten Ihrer Produkte. Es können regulatorische Aktivitäten definiert werden, um Informationen zu jedem einzelnen Produkt einschließlich zugehöriger Zulassungsdaten zu speichern und nachzuverfolgen. 

Da die RIM-Lösung auf der Werum PAS-X MES-Plattform aufbaut, lässt sie sich außerdem vollständig in Ihre Herstellungsprozesse integrieren, wenn PAS-X MES bereits genutzt wird. Auf diese Weise wird sichergestellt, dass alle Informationen zu Etikettierung, Rezeptur und Arzneimittelsicherheit an einem einzigen Ort liegen. Ihre Anwender können so direkt auf die Informationen zugreifen und wichtige Management- und Berichterstattungsfunktionen nutzen.

Die Funktionen im Überblick: 

  • Management von Produktstammdaten
  • Kombination von Regulatory Affairs und neuester Technologie
  • Entwicklung und Service durch die führenden Anbieter von Manufacturing Execution Systems (MES) und Regulatory Affairs Software
  • Zugang zu allen aktuellen und archivierten Produktdaten über eine einzige Benutzeroberfläche
  • Vereinfachte Planung von regulatorischen Aktivitäten
  • Schaffung einer einzigen Informationsquelle für regulatorische Produktdaten

So unterstützt der RImanager: Regulatorische Projekte effizient managen

Neben den regulatorischen Daten umfasst der RImanager leistungsfähige Projektmanagement-Tools, die Ihnen helfen, übergeordnete regulatorische Prozesse zu strukturieren und zu steuern. 

Mit der Hilfe integrierter Tools für das Aufgabenmanagement können Sie spezifische Aktivitäten einzelnen Abteilungen oder Teams zuweisen. Direkte Verknüpfungen zwischen Aufgaben und Produktionsstätten, pharmazeutischen Produkten, Rezepturen oder Zulassungsdokumenten ermöglichen einen schnellen und zielgerichteten Zugriff auf zugehörige Informationen. 

Bei sehr komplexen Prozessen lassen sich über eine Workflow-Funktion unterschiedlichen Anwendern bestimmte Aufgaben zuweisen. Die vollständig auditierten Workflows können zudem für das Management von Review- und Freigabeprozessen verwendet werden. E-Mail-Benachrichtigungen sorgen dafür, dass Benutzer in Echtzeit über anstehende Aufgaben und Termine in Kenntnis gesetzt werden. 

Der RImanager beinhaltet auch eine Versionskontrolle, mit der sich der Status jedes Dokuments im System nachverfolgen lässt. So können Sie zum Beispiel an einem neuen Entwurf arbeiten, ohne dabei die veröffentlichte Version zu verändern.

Die Leistungen im Überblick: 

  • Zuweisung von Aufgaben und Verantwortlichkeiten an einzelne Teammitglieder
  • Bequeme Erstellung von Managementberichten
  • Schnelle und einfache Erstellung von Produkt- und Zulassungsdokumentationen
  • Unterstützung regulatorischer Verfahren der EU und USA
  • E-Mail-Benachrichtigungen konform mit FDA CFR 21, Part 11
  • Leistungsfähiges Projektmanagement-Tool für die Planung und Nachverfolgung von regulatorischen Aktivitäten, Aufgaben und Ressourcen
  • Bereitstellung strukturierter Daten, die den IDMP-konformen Austausch mit den Behörden unterstützen (Identification of Medicinal Products)

Ihre Vorteile

Umfassende Kontrolle

Mit dem RImanager haben Sie alle Ihre regulatorischen Vorgänge jederzeit im Blick

Vereinfachte Prozesse

Neue Medikamente können schneller und sicherer auf den Markt gebracht werden

Mühelose Integration

Der RImanager baut auf der Werum PAS-X MES-Plattform auf und lässt sich vollständig in bestehende Prozesse integrieren

Werum PAS-X MES Suite

Das weltmarktführende Manufacturing Execution System Werum PAS-X MES steuert, überwacht und dokumentiert Ihre Prozesse digital und in Echtzeit über den gesamten Herstellungszyklus.

Mehr erfahren

Werum PAS-X Intelligence Suite

Treffen Sie bessere Entscheidungen. Mit den Lösungen unserer Werum PAS-X Intelligence Suite erheben, managen, analysieren und visualisieren Sie Ihre Produktionsdaten einfach und schnell.

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Haben Sie Fragen?

Nehmen Sie Kontakt mit uns auf. Wir beraten Sie gern zu unseren Lösungen und Services.

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