Solutions

Wir haben für alles eine Lösung – und die entsprechende Erfahrung. In unseren derzeit sieben Kompetenzbereichen stehen wir Ihnen mit unserem umfassenden Know-how mit Rat und Tat zur Seite.

Alle Solutions

Willkommen in unserem virtuellen Showroom!

In unserem virtuellen Showroom präsentieren wir Ihnen unser umfangreiches Portfolio und Innovationen – rund um die Uhr!

Software

Software

Mit unserem Werum PAS-X MES – vor Ort oder in der Cloud installiert – und unseren Softwarelösungen für Datenanalyse, Track & Trace, vernetzte Fabriken und intelligente Verpackungen sind wir der weltweit führende Anbieter und Partner der Pharma- und Biotechindustrie.

Übersicht Software

Digital

Digital

Als Technologieführer unterstützen wir Sie mit innovativen digitalen Lösungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette auf dem Weg zu Pharma 4.0. Gemeinsam optimieren wir Ihre OEE, schaffen Transparenz und machen Sie stark für die Zukunft.

Übersicht Digital

Transportsysteme

Transportsysteme

Wir sind Spezialisten für komplette Transportsysteme im Bereich Pharma- und Medizinprodukte. Unsere Lösungen sind maßgebend im Bereich des kontaktlosen und sicheren Transports von z.B. Glasspritzen.

Übersicht Transportsysteme

Inspektion

Inspektion

Als weltweit führender Inspektionsexperte entwicklen wir Lösungen für die Pharma und Biotechindustrie. Unser Angebot reicht von Hochleistungsmaschinen und Halbautomaten über Laboreinheiten bis Inspektionsapplikationen für die Inprozesskontrolle.

Übersicht Inspektion

Maschinen-Finder

Verpackungsmaterial

Verpackungsmaterial

Als langjährige Spezialisten entwickeln wir Verpackungslösungen für innovative und hochwertige Pharma-Sekundärverpackungen aus Karton. Wir bieten Ihnen Lösungen für Fälschungssicherheit, Standard- Faltschachteln und vieles mehr.

Übersicht Verpackungsmaterial

Services

Sie benötigen Hilfe bei einem bestimmten Produkt oder haben Fragen zu einem unserer Kompetenzbereiche? Nutzen Sie unser umfangreiches Serviceangebot, wir unterstützen Sie schnell und unkompliziert.

Alle Services

Transportsysteme

Transportsysteme

Wir sind Spezialisten für komplette Transportsysteme im Bereich Pharma- und Medizinprodukte. Unsere Lösungen sind maßgebend im Bereich des kontaktlosen und sicheren Transports von z.B. Glasspritzen.

Übersicht Transportsysteme Services

Inspektion

Inspektion

Wir bieten unseren Kunden vielfältige Inspektionslösungen und Qualitätskontrollen auf höchstem Niveau. Erfahren Sie mehr über die passende Technologie für Ihre Anforderungen.

Übersicht Inspektion Services

Verpackungsmaschinen

Verpackungsmaschinen

Unsere Verpackungsmaschinen sichern Ihnen maximale Flexibilität und Produktivität für Ihre Verpackungsprozesse. Erfahren Sie mehr über unsere modularen, kundenspezifischen Verpackungslösungen.

Übersicht Verpackungsmaschinen Services

Verpackungsmaterial

Verpackungsmaterial

Die Anforderungen an Arzneimittelverpackungen sind hoch: Fälschungs- und kindersicher sollen sie sein, aber auch kompakt und nachhaltig. Erfahren Sie hier, wie wir Verpackungen zukunftssicher machen.

Übersicht Verpackungsmaterial Services

Über uns

Wir von Körber im Geschäftsfeld Pharma sind der Ansprechpartner, wenn es um pharmazeutische Produkte geht. Als führender Systemanbieter beraten wir unsere Kunden von der Entwicklung über die Herstellung bis zur Inspektion und Verpackung ihrer Produkte.

Alles über uns

Mediacenter

Mediacenter

In unserem Mediacenter finden Sie alle Inhalte rund um unsere Webinare, Produkt- und Markeninformationen wie Downloads, Videos und dem Virtuelen Showroom gesammelt an einem Ort.

Alle Medienangebote

Referenzen

Referenzen

Sie möchten wissen, wie wir unterschiedliche Kundenanforderungen nachhaltig und effizient gelöst haben? 
Was Projektpartner über uns sagen oder mit welchen Branchenauszeichnungen unsere Innovationen ausgezeichnet wurden? 

Beratung

Validierung: Konsistent und reproduzierbar

Sie möchten Ihre Geschäftsrisiken minimieren, die Fertigungsprozesse stabilisieren und Ihre Produkte sicher machen?

Bei Körber stehen wir Ihnen mit einem breit aufgestellten Validierungsteam zur Seite. Unsere Experten sind in der Pharma-, Biotech- und Medizinprodukteindustrie zu Hause und beherrschen sowohl traditionelle als auch agile Verfahren. Die flexiblen Validierungsservices sind anwenderorientiert, effizient und auf die Bedürfnisse aller Unternehmensgrößen skalierbar.

Pharma- und Biotechindustrie
Medizinprodukteindustrie

lNeben den Validierungsservices erstrecken sich unsere Beratungs­leistungen auf strategische wie organisatorische Aspekte zur Verbesserung Ihrer Geschäfts­bereiche.r

Stefan Münch, Business Director Validation & QM

Unsere Validierungsberater sind Experten, wenn es um die Einhaltung nationaler und internationaler Richtlinien geht.

Wir unterstützen Sie bei allen regulatorischen Herausforderungen, wie zum Beispiel:

  • Risikomanagement mit risikobasiertem Validierungsansatz
  • Analyse des Qualitätsmanagement-Systems (QMS) hinsichtlich der Validierungsprozesse
  • Erstellung eines Validierungsplans als Definition der Projekt-und Validierungsstrategie
  • Durchführung der Computersystemvalidierung (CSV), unter Einbeziehung der Geräte- und Anlagenqualifizierung
  • GAMP®5-basierte Lösungen und Nutzung des V-Modells oder alternativer Verfahren (weitere kundenspezifische Compliance-Lösungen möglich)
  • Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Schulungsmanagement
  • Beratung zur Datenintegrität
  • Komplettes Auditmanagement und Betreuung
  • Unterstützung bei der Validierung von Cloud-Lösungen Infrastructure as a Service (IaaS), Platform as a Service (PaaS), Software as a Service (SaaS)

Gerne unterstützen unsere Experten Sie bei Ihnen vor Ort!

Mit umfassender Expertise, Branchenkenntnis, Praxisbezug und einer breiten Palette von professionellen Services übernehmen wir Verantwortung für den optimalen Verlauf Ihrer Projekt-Implementierung.

Darüber hinaus unterstützen wir Sie mit speziellem Expertenwissen für die Validierung

Ihre Vorteile für die Pharma- und Biotechindustrie

Perfekter Partner

Spezialisten im Pharma-Validierungsbereich, mit Kunden vom kleinen Mittelstand bis zu globalen Top-10-Pharmaunternehmen

Maßgeschneiderte Konfiguration

Skalierbar und flexibel für die Bedürfnisse aller Unternehmensgrößen

Individuelle Anpassung

Kundenspezifische Validierung der Computersysteme

Konformes Regelwerk

Einhaltung der regulatorischen Vorgaben nationaler und internationaler Richtlinien

Regulatorische Anforderungen effektiv managen

Validierungsservices für Pharma und Biotech.

Download

  • Evaluierung und Optimierung des Qualitätsmanagementsystems und der technischen Dokumentation gemäß Medical Device Regulation (MDR) bzw. Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte
  • Compliance Management Services unter Berücksichtigung der ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 und Part 11
  • Electronic Records / Electronic Signatures (ERES)
  • Auditmanagement und Betreuung, z. B. als Vorbereitung für ein MDSAP - Medical Device Single Audit Program

Ihre Vorteile für die Medizinprodukteindustrie

Perfekter Partner

Validierungsspezialisten in der Medizinproduktetechnik, mit Kunden vom kleinen Mittelstand bis zu globalen Top-10-Pharmaunternehmen

Maßgeschneiderte Konfiguration

Skalierbar auf die Bedürfnisse aller Unternehmensgrößen

Individuelle Anpassung

Kundenspezifische Validierung der Computersysteme

Konformes Regelwerk

Einhaltung der regulatorischen Vorgaben nationaler und internationaler Richtlinien

Zum Nachlesen: Die Vorteile unseres Validation Service

Regulatorische Anforderungen effektiv managen

Validierungsservices für medizinische Geräte.

Download

Occlutech Case Study: Gemeinsam für termingerechte MDSAP* Vorbereitung

Die Occlutech Case Study: Von Bedarfsermittlung bis hin zur Projektumsetzung, Körber ist Ihr zuverlässiger Partner.

Download

Über uns

Wir sind Ihr Ansprechpartner, wenn es um pharmazeutische Produkte geht. Als führender Systemanbieter beraten wir Sie von der Entwicklung über die Herstellung bis zur Inspektion und Verpackung Ihrer Produkte.

Mehr erfahren

Unser Team

Bereits zu Beginn der 2000er Jahre haben wir uns im Bereich Beratung am Markt etabliert und sind seit gut zwei Jahrzehnten eine feste Größe in der Pharma- und Biotechindustrie. Unsere Berater sind Experten für produktionsnahe Fragestellungen in der regulierten Industrie und finden passgenaue Lösungen für Ihre individuellen Anforderungen.

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Haben Sie Fragen?

Nehmen Sie Kontakt mit uns auf. Wir beraten Sie gern zu unseren Lösungen und Services.

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