Werum PAS-X Electronic Batch Recording: Herstellvorschriften erstellen und abarbeiten

Kommen bei Ihrem Produktionsprozess hochkomplexe Herstellvorschriften zum Einsatz? Mit PAS-X MBR Design & Execution erstellen Sie einfach Ihre Rezepte (Master Batch Records), arbeiten sie sicher ab und sorgen für eine compliance-gerechte Dokumentation.

Werum PAS-X MES ersetzt Herstellvorschriften auf Papier durch elektronische Dokumente. Die zeitraubenden und fehlerträchtigen manuellen Abgleich- und Freigabeverfahren entfallen. Damit verkürzt PAS-X MES Ihre Freigabezyklen, reduziert den Aufwand in Ihrer Produktion und senkt Ihre Kosten.

Werum PAS-X MES fügt sich über Standardschnittstellen zu allen führenden ERP-Systemen reibungslos in Ihre Prozesse ein.

Komfortable grafische Strukturen

Im Betrieb bildet das MBR-Modul unserer Software Ihre Herstellvorschriften in grafischen Strukturen ab. Sie legen einfach Bibliotheken mit standardisierten, wiederverwendbaren Bausteinen an. Ein bedienerfreundliches Design-Tool erleichtert Ihnen das Erstellen neuer Herstellvorschriften.

Auch Freigaben managt Werum PAS-X MES rein elektronisch. Die digitalen Freigabeprozesse steuern Sie mit Hilfe rollenbasierter Abläufe. Master Batch Records unterstützt alle notwendigen Review- und Freigabe-Workflows – per E-Mail direkt auf den Schreibtisch. Nutzer können Korrekturen und Änderungen am System eingeben und dokumentieren. Ihre Herstelldokumente werden dabei automatisch versionsverwaltet.

Und damit Sie sicher sein können, dass auch nach Änderungen alles seine Richtigkeit hat, führt Werum PAS-X MES beim Erstellen der Herstellvorschriften Plausibilitäts- und Vollständigkeitskontrollen durch. Dazu können Sie mehr als 50 verschiedene Prüfkriterien anwenden. Zum Beispiel überprüft die Lösung, ob die Rezeptur alle notwendigen Prozess-Sollwerte vorgibt. Fehlen an einer Stelle Angaben, macht das System auf den Fehler aufmerksam. 

Digitale Abarbeitung und Dokumentation

Die effiziente elektronische und somit papierlose Chargendokumentation ist eines der wesentlichen Ziele bei der Einführung von Manufacturing-Execution-Systemen in der Pharma- und Biotechproduktion. Der Electronic Batch Recording (EBR)-Teil von Werum PAS-X MES arbeitet die Herstellvorschriften elektronisch ab und dokumentiert die Prozesse und Ergebnisse in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Vorgaben. 

Werum PAS-X EBR sorgt für eine fehlerfreie und geführte Abarbeitung des gesamten Produktionsprozesses sowie „Right first time“-Fertigung. Dadurch verbessert PAS-X EBR die Qualität von Produkten und Prozessen um bis zu 98 Prozent – und das bereits ab dem ersten Einsatz.

Integration von Werum PAS-X: nahtlos eingebunden

Die Wertschöpfungskette Ihrer pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Produktion lebt von einem Manufacturing Execution System, das sich nahtlos darin einfügt. Idealerweise integriert das System selbstständig sämtliche Prozesse und Maschinen zu einer reibungslosen Produktion. Genau dies leistet PAS-X von Körber. Über zahlreiche klar definierte Standardschnittstellen lässt es sich horizontal und vertikal in Ihre Infrastruktur einbinden. Nach der Implementierung steuern und dokumentieren Sie ohne Brüche das Automatisierungs- und Steuerungsequipment aller führenden Ausrüster.

Mit Werum PAS-X MES stellen Sie den reibungslosen Informationsaustausch zwischen Ihren IT- und Produktionssystemen sicher. Über die digitale Steuerung steuern Sie Ihre Prozesse papierlos, nutzen intelligent Produktionsdaten und produzieren durch einen höheren Integrationsgrad effizienter. Die Schnittstellen von PAS-X entsprechen internationalen Industriestandards (OPC, XML, REST etc.), die funktionale Verteilung folgt Standards wie ANSI/ISA 95 und ANSI/ISA 88.

Mit den integrierten IT- und Produktionssystemen profitieren Sie von Produktionsstrategien wie Data Integrity By Design, schlanker Produktion, Six Sigma, Leistungsüberwachung oder Right-First-Time.