
- 工艺开发和特性研究的实验设计
- 综合过程建模
- 为工艺开发和特性研究定制的统计方法
- 缩减模型评估
- 加速并进行无偏见的风险分析
- 数据驱动的风险排名,以实现与开发和产品数据的联系
您想知道如何成功地验证您的工艺,实现监管备案并进一步提高您的产品质量吗?利用我们的工艺知识和统计工具箱,更深入地了解您的工艺。
为此,我们将生物技术工艺知识与前沿的数据分析方法相结合。受益于我们在整个过程生命周期中的经验:过程表征、过程性能鉴定和持续过程验证。通过应用统计学的最佳实践和我们的专家知识,您可以有效地验证您的工艺,并以有针对性的方式优化个别工艺步骤。通过这种方式,您可以改善您的产品质量,提高生产力,并在与监管机构(FDA、EMA等)的互动中拥有清晰的论证思路。
确保可靠的工艺特征分析、快速的技术转让、强大的质量控制和合规的工艺验证活动。