解决方案

我们在制药行业有广泛的解决方案和相应的经验。在我们目前的七个专业领域中,我们将以全面的专业知识为您提供服务。

所有解决方案

欢迎光临!

24 x 7为您提供服务:在我们的虚拟展厅,我们展示了广泛的产品组合和最新的创新技术。

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软件方案

软件方案

凭借我们的维隆PAS-X MES以及我们在分析、追踪追溯、互联工厂和智能包装方面的软件解决方案,我们是制药和生物技术行业享有盛誉的供应商和合作伙伴。

软件方案概况

处理系统

处理系统

我们是为制药和医疗产品提供完整处理系统的专家。我们的解决方案在玻璃注射器等的非接触和安全传送领域具有决定性意义。

处理系统概况
 

灯检技术

灯检技术

作为世界知名的灯检技术专家,柯尔柏为制药和生物技术行业开发解决方案。我们的产品范围从高性能设备与半自动设备延伸到实验室设备和用于过程控制的检测应用。

灯检技术概况

机型选择

包装材料

包装材料

作为医药包装领域长期以来的专家,我们为创新和高质量的纸板后道包装开发解决方案。我们为您提供标准的折叠盒、防伪解决方案,以及更多……

包装材料概况

服务

您需要对某一特定产品的获取帮助或对我们的某一专业领域有疑问?欢迎充分利用柯尔柏广泛的服务,我们将快速而轻松地支持您。

所有服务

专业咨询

专业咨询

我们的专家将在分析您的需求时为您提供建议,向您展示优化潜力,并在制药、生物技术和医疗设备行业所有领域的项目实施中为您提供支持。

专业咨询概况

处理系统

处理系统

我们是为制药和医疗产品提供完整处理系统的专家。我们的解决方案在玻璃注射器等的非接触和安全传送领域具有决定性意义。

处理系统服务

灯检技术

灯检技术

我们为客户提供广泛的灯检解决方案和高水平的质量控制。了解更多关于适合您要求的技术。

灯检服务

包装材料

包装材料

药品包装的要求非常高:既要防伪、防儿童误启用,又要小巧、可持续。请在此了解我们是如何使包装面向未来的。

包装材料服务

关于我们

我们是柯尔柏的医药科技业务领域。作为一家行业内享有盛名的系统供应商,我们为制药和生物技术行业的客户提供从产品开发、生产,到灯检、包装的全过程服务。

关于我们的一切
 

参考资料

参考资料

您想知道我们是如何持续有效地解决不同客户的需求吗?
项目合作伙伴如何评价我们,我们的创新成果又获得了哪些行业奖项呢?

PAS-X CMC咨询:验证工艺,优化质量

您想知道如何成功地验证您的工艺,实现监管备案并进一步提高您的产品质量吗?利用我们的工艺知识和统计工具箱,更深入地了解您的工艺。

为此,我们将生物技术工艺知识与前沿的数据分析方法相结合。受益于我们在整个过程生命周期中的经验:过程表征、过程性能鉴定和持续过程验证。通过应用统计学的最佳实践和我们的专家知识,您可以有效地验证您的工艺,并以有针对性的方式优化个别工艺步骤。通过这种方式,您可以改善您的产品质量,提高生产力,并在与监管机构(FDA、EMA等)的互动中拥有清晰的论证思路。

确保可靠的工艺特征分析、快速的技术转让、强大的质量控制和合规的工艺验证活动。

请与我们的数据科学家联系,了解以下主题:

展开所有选项合并所有选项
  • 工艺开发和特性研究的实验设计
  • 综合过程建模
  • 为工艺开发和特性研究定制的统计方法
  • 缩减模型评估
  • 加速并进行无偏见的风险分析
  • 数据驱动的风险排名,以实现与开发和产品数据的联系
  • 工艺验证持续确证(CPV):规划和实施CPV方案
  • 统计过程控制
  • 过程变化的等效分析
  • 优化分析开发中的生物测定
  • 过程表征
  • 实验设计(DoE):规划或分析
  • 风险评估:全面和基于数据的评估
  • 缩减模型评估
  • 关键度评估:CPP / CQA识别
  • 控制策略的开发:NOR、PAR、设计空间
  • 工艺性能鉴定(PPQ):PPQ运行和样品数量的统计学证明(批间和批内变异性)
  • 综合过程建模
  • 基于结构化数据分析的加速和有针对性的纠正及预防行动(CAPA)进程
  • 产量提升:产量提升的模型概念
  • GMP数据挖掘和分析
  • 综合过程建模
  • 利用综合过程建模进行偏差管理和论证
  • 使用集成过程建模的实时批放行
  • 软传感器:开发和优化
  • PAT技术:开发和分析
  • 操作过程中的实时数据分析(单变量和多变量)

维隆PAS-X Savvy

柯尔柏的维隆PAS-X Savvy结合了管理、可视化和分析各种来源的数据,在一个直观的软件环境中使用自动报告的结果。这样,您可以加速制药和生物制药产品的开发,确保产品的商业化,并优化生产力。

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您将受益

更快的实施

根据法规要求,快速批准和验证制造工艺。

更高的成功率

由于我们的统计报告,更快获得可靠和数学上合理的结果。

真正的附加值

用正确的数据识别潜力和提高生产力。

有任何疑问吗?

欢迎联系我们,我们很高兴为您提供我们的解决方案和服务。

欢迎联系我们

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