Unsere Lösungen

Wir haben für alles eine Lösung – und die entsprechende Erfahrung. In unseren derzeit sieben Kompetenzbereichen stehen wir Ihnen mit unserem umfassenden Know-how mit Rat und Tat zur Seite.

Alle Lösungen

Software

Software

Mit unserem Werum PAS-X MES – vor Ort oder in der Cloud installiert – und unseren Softwarelösungen für Datenanalyse, Track & Trace, vernetzte Fabriken und intelligente Verpackungen sind wir der weltweit führende Anbieter und Partner der Pharma- und Biotechindustrie.

Übersicht Software

Transportsysteme

Transportsysteme

Wir sind Spezialisten für komplette Transportsysteme im Bereich Pharma- und Medizinprodukte. Unsere Lösungen sind maßgebend im Bereich des kontaktlosen und sicheren Transports von z.B. Glasspritzen.

Übersicht Transportsysteme

Inspektionsmaschinen

Inspektion

Als weltweit führender Inspektionsexperte entwicklen wir Lösungen für die Pharma und Biotechindustrie. Unser Angebot reicht von Hochleistungsmaschinen und Halbautomaten über Laboreinheiten bis Inspektionsapplikationen für die Inprozesskontrolle.

Übersicht Inspektion

Maschinen-Finder

Verpackungsmaschinen

Verpackungsmaschinen

Wir sind führender Anbieter von Verpackungsmaschinen für flüssige und feste pharmazeutische- sowie für medizinische Produkte. Mit unseren Blister-, Sachet- und Stickpackmaschinen bieten wir Lösungen für Primärverpackungen. Unsere Side- und Topload-Kartonierer setzen weltweit Standards für die Sekundärverpackung.

Übersicht Verpackungsmaschinen

K.Pak Topload Case Packer

Introducing our latest solution from Körber; the K.Pak Topload Case Packer! Created specifically for the pharmaceutical industry, the K.Pak solution provides operator-friendly machines to complete any production line. Our solution focuses on innovative technology, high-quality design and expert handling and packaging of your product. It’s time to start connecting the dots with Körber!

Verpackungslösungen

Verpackungslösungen

Als langjährige Spezialisten entwickeln wir Verpackungslösungen für innovative und hochwertige Pharma-Sekundärverpackungen aus Karton. Wir bieten Ihnen Lösungen für Fälschungssicherheit, Standard- Faltschachteln und vieles mehr.

Übersicht Verpackungslösungen

Beratung

Beratung

Unsere Experten beraten Sie nach der Analyse Ihrer Anforderungen, zeigen Ihnen Optimierungspotenziale auf und unterstützen Sie bei der Implementierung von Projekten in allen Bereichen der Pharma-, Biotech- und Medizinproduktindustrie.

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Software

Werum PAS-X Electronic Batch Recording: Herstellvorschriften erstellen und abarbeiten

Kommen bei Ihrem Produktionsprozess hochkomplexe Herstellvorschriften zum Einsatz? Mit Werum PAS-X Electronic Batch Recording erstellen Sie einfach Ihre Rezepte (Master Batch Records), arbeiten sie sicher ab und sorgen für eine compliance-gerechte Dokumentation.

Werum PAS-X MES ersetzt Herstellvorschriften auf Papier durch elektronische Dokumente. Die zeitraubenden und fehlerträchtigen manuellen Abgleich- und Freigabeverfahren entfallen. Damit verkürzt PAS-X MES Ihre Freigabezyklen, reduziert den Aufwand in Ihrer Produktion und senkt Ihre Kosten.

Werum PAS-X MES fügt sich über Standardschnittstellen zu allen führenden ERP-Systemen reibungslos in Ihre Prozesse ein.

Komfortable grafische Strukturen

Im Betrieb bildet das MBR-Modul unserer Software Ihre Herstellvorschriften in grafischen Strukturen ab. Sie legen einfach Bibliotheken mit standardisierten, wiederverwendbaren Bausteinen an. Ein bedienerfreundliches Design-Tool erleichtert Ihnen das Erstellen neuer Herstellvorschriften.

Auch Freigaben managt Werum PAS-X MES rein elektronisch. Die digitalen Freigabeprozesse steuern Sie mit Hilfe rollenbasierter Abläufe. Master Batch Records unterstützt alle notwendigen Review- und Freigabe-Workflows – per E-Mail direkt auf den Schreibtisch. Nutzer können Korrekturen und Änderungen am System eingeben und dokumentieren. Ihre Herstelldokumente werden dabei automatisch versionsverwaltet.

Und damit Sie sicher sein können, dass auch nach Änderungen alles seine Richtigkeit hat, führt Werum PAS-X MES beim Erstellen der Herstellvorschriften Plausibilitäts- und Vollständigkeitskontrollen durch. Dazu können Sie mehr als 50 verschiedene Prüfkriterien anwenden. Zum Beispiel überprüft die Lösung, ob die Rezeptur alle notwendigen Prozess-Sollwerte vorgibt. Fehlen an einer Stelle Angaben, macht das System auf den Fehler aufmerksam. 

Digitale Abarbeitung und Dokumentation

Die effiziente elektronische und somit papierlose Chargendokumentation ist eines der wesentlichen Ziele bei der Einführung von Manufacturing-Execution-Systemen in der Pharma- und Biotechproduktion. Der Electronic Batch Recording (EBR)-Teil von Werum PAS-X MES arbeitet die Herstellvorschriften elektronisch ab und dokumentiert die Prozesse und Ergebnisse in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Vorgaben. 

Werum PAS-X EBR sorgt für eine fehlerfreie und geführte Abarbeitung des gesamten Produktionsprozesses sowie „Right first time“-Fertigung. Dadurch verbessert PAS-X EBR die Qualität von Produkten und Prozessen um bis zu 98 Prozent – und das bereits ab dem ersten Einsatz.

Broschüre: Werum PAS-X Electronic Batch Recording

Erstellung und Ausführung von Master Batch Records zur Steuerung, Überwachung und Dokumentation von Fertigungsprozessen

Download (englisch)

Fallstudie SteriPack: Review-by-Exception auf die nächste Stufe heben

Der führende Auftragsfertiger SteriPack profitiert von einer schnellen Implementierung und Auto-Batch-Release.

Download (englisch)

Customer Voice Sharp Packaging: Werum PAS-X MES ermöglicht eine Reduzierung der Bearbeitungszeit für Chargenprotokolle um 70 %

Interview mit Sharp Packaging zu den Vorteilen, die die Digitalisierung ihren Kunden durch die Implementierung von PAS-X MES in ihrem Verpackungswerk in Heerenveen, Niederlande, bietet.

Download (englisch)

Ihre Vorteile

Elektronische Verwaltung

Vereinfachte und fehlersichere Abläufe im Produktionsprozess

Reibungslose Integration

Standardschnittstellen zu führenden ERP-Systemen

Bedienerfreundlich und komfortabel

Erstellen und Abarbeiten über grafische Benutzeroberflächen

Integration von Werum PAS-X: nahtlos eingebunden

Die Wertschöpfungskette Ihrer pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Produktion lebt von einem Manufacturing Execution System, das sich nahtlos darin einfügt. Idealerweise integriert das System selbstständig sämtliche Prozesse und Maschinen zu einer reibungslosen Produktion. Genau dies leistet PAS-X von Körber. Über zahlreiche klar definierte Standardschnittstellen lässt es sich horizontal und vertikal in Ihre Infrastruktur einbinden. Nach der Implementierung steuern und dokumentieren Sie ohne Brüche das Automatisierungs- und Steuerungsequipment aller führenden Ausrüster.

Mit Werum PAS-X MES stellen Sie den reibungslosen Informationsaustausch zwischen Ihren IT- und Produktionssystemen sicher. Über die digitale Steuerung steuern Sie Ihre Prozesse papierlos, nutzen intelligent Produktionsdaten und produzieren durch einen höheren Integrationsgrad effizienter. Die Schnittstellen von PAS-X entsprechen internationalen Industriestandards (OPC, XML, REST etc.), die funktionale Verteilung folgt Standards wie ANSI/ISA 95 und ANSI/ISA 88.

Mit den integrierten IT- und Produktionssystemen profitieren Sie von Produktionsstrategien wie Data Integrity By Design, schlanker Produktion, Six Sigma, Leistungsüberwachung oder Right-First-Time.

Standardschnittstellen für den reibungslosen Austausch

  • vorkonfigurierte Schnittstellen mit marktführenden ERP-Systemen
  • sichere Verbindung zwischen Enterprise-Management-Systemen und Automatisierungs-/Anlagenebene
  • herstellerunabhängige Standardschnittstellen zu SCADA-/Batch-/DCS-Systemen 
  • Integration mit der Automatisierungsebene 
  • durchgängiger Informationsfluss und effiziente Steuerung
  • Synchronisation zwischen Herstellanweisung und Aktivitäten im LIMS 
  • zum Beispiel Probennahme und Speicherung der IPC-Ergebnisse
  • Übernahme der Analyseergebnisse in den Batch Record
  • integriert Document-Management-Systeme (DMS) 
  • Übergabe von Batch Records als PDF zur Archivierung
  • Anzeigen von SOPs aus dem DMS eliminiert „kontrollierte Kopien“ auf dem Shop Floor

Werum PAS-X Track & Trace

Bekämpfen Sie wirksam Arzneimittelfälschungen. Mit der Serialisierungslösung Werum PAS-X Track & Trace können Regulierungsbehörden und Kunden den Weg und die Identität Ihrer medizinischen Produkte jederzeit lückenlos nachvollziehen.

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Werum PAS-X Business Functions

Stellen Sie sich unser Werum PAS-X MES nach Ihren Bedürfnissen modular zusammen. Dabei können Sie sämtliche Funktionen als eigenständige Lösungen einsetzen oder miteinander kombinieren.

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