Als Ihr persönlicher Partner verstehen wir die Prozesse und besonderen Herausforderungen, denen Sie in der Pharma-, Biotech- und Medizinprodukteindustrie gegenüberstehen.
Unsere Branchenexperten beraten Sie mit maßgeschneiderten Lösungen zu einem breiten Portfolio und unterstützen Sie bei der Optimierung Ihrer Herstellprozesse. Ob kurzfristiger Einsatz oder umfangreiches Projekt, ob lokal oder global: bei uns finden Sie alles, was Sie brauchen, um Ihr gesamtes Geschäftspotenzial zu erschließen.
Validierungs-BeratungLinien-Optimierung und Guided WorkflowsMES-Beratung MOM-BeratungDigital ConsultingTrack & Trace-BeratungSupply Chain Management-BeratungCMC Statistical ConsultingBeratungspakete
Unsere Experten in der Validierung von Computersystemen (CSV) unterstützen Sie dabei, behördliche Standards auf nationaler und internationaler Ebene einzuhalten.
Die Minimierung von Geschäftsrisiken, stabile Herstellungsprozesse sowie die Produktsicherheit sind gute Gründe, warum die Validierungsservices von Körber für regulierte Unternehmen in der Pharma-, Biotech- und Medizinprodukteindustrie eine wichtige Rolle spielen.
Unter Berücksichtigung der neuesten Richtlinien definieren unsere Spezialisten im Life-Science-Bereich Validierungsprozesse für Ihr Unternehmen, um mögliche Compliance-Risiken zu identifizieren.
Mit bewährten Prozessen für Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung beschleunigen unsere Anlagen- und Validierungsspezialisten die Maschinenqualifizierung und validieren Ihre Anlagen - und bringen diese damit schneller in die Produktion.
Mit bewährten Prozessen für Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung beschleunigen unsere Anlagen- und Validierungsspezialisten die Maschinenqualifizierung und validieren Ihre Anlagen - und bringen diese damit schneller in die Produktion.
Optimieren Sie Ihre Herstellung and nutzen Sie Ihre Maschinendaten bestmöglich mit unserer Lösung zur Linienoptimierung. Ein weiterer Vorteil: harmonisierte Schnittstellen. Mit unseren Guided Workflows auf Basis von modernen Augmented Reality (AR)-Lösungen digitalisieren Sie die Prozessketten des Formatwechsels sowie der Line Clearance. Das alles vollständig papierlos, inklusive der geforderten GMP-Dokumentation.
Wir unterstützen Sie dabei, komplexe Produktionsleitsysteme optimal aufzustellen. Neben der Erstellung von Herstellungsvorschriften (Master Batch Records, MBR) und der elektronischen Abarbeitung und Dokumentation von Chargen (Electronic Batch Recording, EBR) zählen dazu klassische Datenerfassung und Aufbereitung. Aber auch alle anderen Prozesse, die zeitnahe Auswirkungen auf den Fertigungsprozess haben.
Im Rahmen der Digitalisierung müssen sowohl die vertikalen Planungsdaten der Unternehmensebene als auch die horizontalen Maschinendaten der Produktionsebene miteinander verknüpft werden. Diese Integrationskonzepte sind nur ein Aspekt unserer MES-Lösungen, zu denen Sie unsere Experten umfassend beraten.
Wir beraten Sie unabhängig. Von der passgenauen Auswahl über die Implementierung, auch an mehreren Standorten, bis hin zur Unterstützung im laufenden Betrieb Ihres MES.
Wir unterstützen Sie in allen Phasen der Werum PAS-X MES-Implementierung. In diesem Rahmen nehmen wir Ihnen viele Aufgaben ab, die Sie bisher selbst übernehmen mussten. Sie werden dadurch merklich entlastet.
Unsere Experten für Manufacturing Operations Management (MOM)-Beratung stellen beim Geschäftsprozessmanagement die Kernfragen: „Wer macht was, wann, wie und womit?“ Unsere Antworten sind stets maßgeschneidert und haben ein Ziel: pünktliche, budgetkonforme und qualitativ hochwertige Lösungen für Ihr Unternehmen zu entwickeln.
Darüber hinaus bieten wir Ihnen umfassende und innovative Lösungen für Ihr Datenmanagement. Durch flexible Systeme werden Ihre Prozesse vielfach optimiert und Sie agieren wirtschaftlicher.
Wir analysieren, definieren und harmonisieren Ihre Geschäftsprozesse, damit Sie Ihr gesamtes Potenzial freisetzen können.
Datennutzung sorgt in der Pharma-, Biotech- und Medizinproduktindustrie für Fortschritt: Exakte und vollständige Daten minimieren die Risiken für die Sicherheit der Patienten und Ihres Unternehmens. Wir unterstützen Sie bedarfgerecht!
Wir begleiten Sie bei Ihrer digitalen Transformation in jeder Phase: Von der Bewertung Ihres aktuellen digitalen Reifegrades mit präzisem Branchen-Benchmarking bis hin zur Erkundung von Quick Wins mit großem ROI-Potenzial. Und natürlich unterstützen wir Sie mit kontinuierlicher strategischer Beratung bei der Umsetzung geeigneter "Pharma 4.0-Komponenten".
Unsere Experten beraten Sie kompetent in allen Phasen eines Track & Trace-Projektes. Angefangen von der initialen Analyse und Definition der Anforderungen (z. B. Serialisierung, Aggregation), über die System- und Lieferantenauswahl bis hin zur Umsetzung. Unabhängig davon, ob es sich um Gesamt- und Teilprojekte oder eng abgegrenzte Einzelaufgaben handelt – wir sind auf alle Projektszenarien vorbereitet und übernehmen die Verantwortung für fach-, budget- und termingerechte Leistungen.
Für uns bedeutet Supply Chain Management-Beratung, die regulierten Industrien in unterschiedlichen Projektphasen ganzheitlich zu analysieren. Der komplette Materialfluss vom Eingang bis hin zum Ausgang der fertigen Waren wird betrachtet und z.B. durch Komponenten wie ein effizientes Warehouse-Management-System (WMS) verbessert. Zudem müssen sich diese Komponenten schnell und kosteneffizient an neue regulatorische Anforderungen und Prozesse anpassen. Wir beraten Sie gerne individuell.
Sie möchten wissen, wie Sie Ihre Prozesse validieren und die Qualität Ihrer Produkte weiter verbessern können? Nutzen Sie unser Prozesswissen und unsere statistische Toolbox, um tiefere Einblicke in Ihre Abläufe zu gewinnen.
Dank unserer kompetenten Unterstützung integrieren Sie nicht nur innovative Lösungen nahtlos in Ihren Maschinenpark, sondern optimieren auch Ihre gesamte Produktion. Wir unterstützen Sie dabei, eine Grundlage aus Effizienz, Präzision und Innovation für all Ihre Projekte zu schaffen und stehen Ihnen dabei als zuverlässiger Partner zur Seite.
Wir sind Ihr Ansprechpartner, wenn es um pharmazeutische Produkte geht. Als führender Systemanbieter beraten wir Sie von der Entwicklung über die Herstellung bis zur Inspektion und Verpackung Ihrer Produkte.
Bereits zu Beginn der 2000er Jahre haben wir uns im Bereich Beratung am Markt etabliert und sind seit gut zwei Jahrzehnten eine feste Größe in der Pharma- und Biotechindustrie. Unsere Berater sind Experten für produktionsnahe Fragestellungen in der regulierten Industrie und finden passgenaue Lösungen für Ihre individuellen Anforderungen.