Solutions

Wir haben für alles eine Lösung – und die entsprechende Erfahrung. In unseren derzeit sieben Kompetenzbereichen stehen wir Ihnen mit unserem umfassenden Know-how mit Rat und Tat zur Seite.

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Willkommen in unserem virtuellen Showroom!

In unserem virtuellen Showroom präsentieren wir Ihnen unser umfangreiches Portfolio und Innovationen – rund um die Uhr!

Software

Software

Mit unserem PAS-X Manufacturing Execution System (MES) und Softwarelösungen für Analysen, Track & Trace, Vernetzte Fabriken sowie Intelligente Verpackungen sind wir weltweit führender Anbieter und Partner der Pharma- und Biotechindustrie.

Übersicht Software

Transportsysteme

Transportsysteme

Wir sind Spezialisten für komplette Transportsysteme im Bereich Pharma- und Medizinprodukte. Unsere Lösungen sind maßgebend im Bereich des kontaktlosen und sicheren Transports von z.B. Glasspritzen.

Übersicht Transportsysteme

Inspektion

Inspektion

Als weltweit führender Inspektionsexperte entwicklen wir Lösungen für die Pharma und Biotechindustrie. Unser Angebot reicht von Hochleistungsmaschinen und Halbautomaten über Laboreinheiten bis Inspektionsapplikationen für die Inprozesskontrolle.

Übersicht Inspektion

Deep Learning mit Seidenader Eject-X

Maschinen-Finder

Verpackungsmaschinen

Verpackungsmaschinen

Wir sind führender Anbieter von Verpackungsmaschinen für flüssige und feste pharmazeutische- sowie für medizinische Produkte. Mit unseren Blister-, Sachet- und Stickpackmaschinen bieten wir Lösungen für Primärverpackungen. Unsere Side- und Topload-Kartonierer setzen weltweit Standards für die Sekundärverpackung.

Übersicht Verpackungsmaschinen

Verpackungsmaterial

Verpackungsmaterial

Als langjährige Spezialisten entwickeln wir Verpackungslösungen für innovative und hochwertige Pharma-Sekundärverpackungen aus Karton. Wir bieten Ihnen Lösungen für Fälschungssicherheit, Standard- Faltschachteln und vieles mehr.

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Services

Sie benötigen Hilfe bei einem bestimmten Produkt oder haben Fragen zu einem unserer Kompetenzbereiche? Nutzen Sie unser umfangreiches Serviceangebot, wir unterstützen Sie schnell und unkompliziert.

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Transportsysteme

Transportsysteme

Sie sind auf der Suche nach einer Komplett-Lösung für die Integration ganzer Verpackungslinien? Erfahren Sie mehr über unsere kundenindividuellen Verpackungsanlagen für pharmazeutische Produkte.

Übersicht Transportsysteme Services

Verpackungsmaterial

Verpackungsmaterial

Die Anforderungen an Arzneimittelverpackungen sind hoch: Fälschungs- und kindersicher sollen sie sein, aber auch kompakt und nachhaltig. Erfahren Sie hier, wie wir Verpackungen zukunftssicher machen.

Übersicht Verpackungsmaterial Services

Track & Trace

Track & Trace

Maschinen, Software und die Implementierung: Wir bündeln alle Produkte, Services und Lösungen rund um das Thema Track & Trace und Serialisierung. Informieren Sie sich hier.

Übersicht Track & Trace Services

Über uns

Wir von Körber im Geschäftsfeld Pharma sind der Ansprechpartner, wenn es um pharmazeutische Produkte geht. Als führender Systemanbieter beraten wir unsere Kunden von der Entwicklung über die Herstellung bis zur Inspektion und Verpackung ihrer Produkte.

Alles über uns

Software

PQR/APR-Erstellung mit Werum PAS-X Quality Reporting

Sie möchten Qualitätsberichte schnell und unkompliziert erstellen und zugleich Datenintegritätsrisiken minimieren? Mit Werum PAS-X Quality Reporting automatisieren Sie Ihre Produktqualitäts­überprüfung.

Der Product Quality Review (PQR) oder Annual Product Review (APR) ist für Unternehmen aus der Pharma- und Biotech-Industrie nach wie vor eine zeitintensive und herausfordernde Verpflichtung. Viele Mitarbeitende aus unterschiedlichen Fachbereichen sind an der PQR/APR-Erstellung beteiligt und dabei mit sich wiederholenden, langwierigen sowie fehleranfälligen Aufgaben konfrontiert. Insbesondere nehmen die manuelle Datenzusammenstellung, die Auswertung und Visualisierung sowie die Erstellung des PQR/APR-Berichts selbst einen großen Teil des geplanten Bearbeitungszeitraums ein. Damit bleibt weniger Zeit für die ausführliche Analyse sowie für die produkt- und prozessbezogene Gesamtbewertung. 

White Paper

Lassen Sie sich inspirieren, wie eine validierte Softwarelösung Fachexperten im PQR-Prozess mit Automatisierung, Digitalisierung, multivariaten Verfahren und künstlicher Intelligenz unterstützen kann.

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Werum PAS-X Quality Reporting automatisiert routinemäßige Arbeitsschritte und standardisiert Ihren PQR/APR-Prozess. Mit wenigen Klicks erstellen Sie hundertprozentig GMP-konforme Qualitätsberichte einschließlich aller Statistiken – auf Wunsch auch standortübergreifend.

  • Bis zu 60 Prozent Zeitersparnis: effiziente und innovative Berichterstellung 
  • 100 Prozent Datenintegrität: automatisierte und validierte Datenerfassung
  • 100 Prozent Benutzerfreundlichkeit: intuitive und workflowbasierte Benutzeroberflächen
  • 100 Prozent Fokus auf die Berichtsanforderungen der Pharma- und Biotech-Industrie
  • Optimiert für PQR/APR-Automatisierung und inhaltlich verwandte Anwendungsfälle

Mit Werum PAS-X Quality Reporting entfallen alle zeitraubenden Routineaufgaben bei der Erstellung von PQR/APR-Berichten. Damit bleibt bis zu 60 Prozent mehr Zeit für wertschöpfende, anspruchsvolle Aufgaben, die einen echten Nutzen für die Patienten und das Unternehmen bringen.

Die Anforderungen an den Inhalt und die Häufigkeit der Produktqualitätsüberprüfung sind für die EU von der Europäischen Kommission in den Grundsätzen und Leitlinien der Guten Herstellungspraxis formuliert. Teil I des EudraLex EU-GMP-Leitfadens enthält die Anforderungen an einen PQR für zugelassene Human-Arzneimittel und Tier-Arzneimittel, Teil II beschreibt den Umfang einer Produktqualitätsüberprüfung für Wirkstoffe. Der EU-GMP-Leitfaden ist praktisch identisch mit dem Leitfaden der PIC/S, die mittlerweile mehr als 55 internationale Überwachungsbehörden als Mitglieder zählt. Für in den USA hergestellte oder importierte Produkte fordert die FDA auf der Grundlage der Paragraphen 211.180(e) und 211.192 CFR einen Annual Product Review.

Werum PAS-X Quality Reporting folgt sowohl den europäischen als auch den US-amerikanischen GMP-Anforderungen. Unsere webbasierte Softwarelösung führt Sie intuitiv und workflowbasiert durch den Erstellungsprozess für einen PQR, einen APR oder einen kombinierten PQR/APR. Grundlage für das Layout der Qualitätsberichte sind flexibel konfigurierbare Vorlagen, die Sie zum Beispiel auf der Basis Ihrer unternehmensinternen Standardverfahrensanweisung (SOP) in Aussehen und Inhalt anpassen können. Damit Sie noch effizienter mit Werum PAS-X Quality Reporting arbeiten können, stellen wir Ihnen eine bereits vorkonfigurierte Standardvorlage zur Verfügung. Der Inhalt dieser PQR-Vorlage basiert auf einer SOP, an deren Erstellung Vertreter verschiedener Pharmaunternehmen mitgewirkt haben.

Kostenloses Webinar

Erfahren Sie mehr in unserem kostenlosen Webinar „How to turn the obligation of quality reporting into an opportunity“ (auf Englisch), präsentiert von Dr. Andreas König, Managing Director bei Quality König GmbH, und Dr. Andree Ellert, Product Manager Software im Körber-Geschäftsfeld Pharma.

Zum Webinar
 

Ihre Vorteile

60 Prozent Zeitersparnis

Mehr Zeit für wertschöpfende, anspruchsvolle Aufgaben, die einen echten Nutzen für Ihre Patienten und Ihr Unternehmen bringen.

100 Prozent Datenintegrität

Durch unseren standardisierten und fehlersicheren Prozess können Sie Ihren Daten hundertprozentig vertrauen und ALCOA+ einfach in die Praxis umsetzen.

100 Prozent Benutzerfreundlichkeit

Intuitive und workflowbasierte Benutzeroberflächen – unsere Designexperten garantieren Ihnen ein ganzheitliches Nutzererlebnis.

Möchten Sie Ihren PQR/APR-Prozess automatisieren?

Wir suchen interessierte Pilotkunden für unsere neue Werum PAS-X Quality Reporting Software. Wirken Sie mit an der Produktgestaltung und -entwicklung und erhalten Sie zum Dank eine kostenlose Machbarkeitsstudie sowie die Möglichkeit, ein Jahresabonnement mit 50 Prozent Rabatt abzuschließen.

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Product Quality Review (PQR) - Ein effektives Werkzeug zur Prozesssteuerung und -verbesserung

Lassen Sie sich inspirieren, wie eine validierte Softwarelösung Fachexperten im PQR-Prozess mit Automatisierung, Digitalisierung, multivariaten Verfahren und künstlicher Intelligenz unterstützen kann.

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Werum PAS-X Intelligence Suite

Individuell konfigurierbar – entdecken Sie weitere Lösungen aus unserer Werum PAS-X Intelligence Suite für die Datenanalyse, Datenauswertung und Prozessverbesserung Ihrer pharmazeutischen und biopharmazeutischen Produktion.

Mehr erfahren

Werum PAS-X KPI

Mit Werum PAS-X KPI behalten Sie den Überblick über wichtige Leistungskennzahlen (KPIs). Sie sehen sofort, wie sich die Effizienz Ihrer Produktions- und Verpackungslinien weiter steigern lässt.

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Werum PAS-X Savvy

Beschleunigen Sie Ihre Produktkommerzialisierung. Mit Werum PAS-X Savvy managen, visualisieren und analysieren Sie Ihre bioprozesstechnologischen Daten in Echtzeit.

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Nehmen Sie Kontakt mit uns auf. Wir beraten Sie gern zu unseren Lösungen und Services.

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