Werum PAS-X Chromatography Control: verbesserte Prozessleistung durch KI und vorhersagende Analyse

Sie möchten vorher schon wissen, wieviel Produktausbeute Sie bei Ihrer kommerziellen Prozesschromatographie erwarten können? Mit Werum PAS-X Chromatography Control schauen Sie in die Zukunft und treffen zuverlässig ausbeute- und produktreinheitsbasierte Pooling-Entscheidungen.

Die Aufarbeitung biotechnologisch hergestellter Pharmazeutika oder Wirkstoffe ist oft der anspruchsvollste Teil eines jeden Bioprozesses. Die Chromatographie gilt dabei als eine der etabliertesten Trennoperationen, sowohl für die initiale Isolierung des Produkts als auch für die folgende, oft mehrstufige Feinreinigung. Das Zielprodukt sollte am Ende der chromatographischen Aufreinigung in maximaler Ausbeute und spezifikationskonformer Reinheit vorliegen. Ausbeuteverlust stellt insbesondere im kommerziellen Maßstab einen erheblichen Kostenfaktor dar. Und prozess- oder produktbedingte Verunreinigungen sind nicht nur eine potenzielle Gefahr für Patienten, sondern verursachen bei Überschreitung der festgelegten Spezifikation erhebliche Mehrkosten für aufwändige OOX-Untersuchungen oder im schlimmsten Fall die Vernichtung einer ganzen Charge. 

Um die kosten- und zeitintensive Aufreinigung wirtschaftlicher und effizienter zu gestalten, ist die kontinuierliche Optimierung einzelner Isolierungs- und Reinigungssequenzen eine notwendige Maßnahme. Das Ausbeute/Reinheit-Verhältnis ist bei der Chromatographie der zentrale Aspekt und Ausgangspunkt für Optimierungsansätze. Werum PAS-X Chromatography Control unterstützt Sie bei der Optimierung Ihrer industriellen Prozesschromatographie. Mit unserer Kombination aus praxiserprobter Künstlicher Intelligenz, performanter Echtzeitanalyse sowie smarten Handlungsempfehlungen treffen Sie ausbeute- und produktreinheitsbasierte Pooling-Entscheidungen – objektiv, frühzeitig und reproduzierbar.

Die Künstliche Intelligenz in PAS-X Chromatography Control basiert auf Deep Learning, einer Sonderform des maschinellen Lernens mit einer künstlichen neuronalen Netzwerkarchitektur. Unsere Data Science- und KI-Experten trainieren zunächst das neuronale Netz mit historischen Chromatographiedaten als Referenz. Danach wird das an die Daten angepasste Vorhersagemodell validiert, auf Vorhersagegüte sowie weitere Qualitätskriterien überprüft und anschließend in den Aufreinigungsprozess integriert. PAS-X Chromatography Control kann nun in Verbindung mit einem definierten Regelwerk sowie aktuellen Chromatographiedaten den optimalen Zeitpunkt für die Fraktionierung Ihres Produktes basierend auf zu erwartender Produktausbeute und -reinheit voraussagen – und das mit einer Vorhersagegüte von mehr als 95 Prozent! 

Dadurch wird PAS-X Chromatography Control zu einem wertvollen Werkzeug für die Überwachung Ihrer chromatographischen Aufreinigung. Sie erhalten die Möglichkeit frühzeitig auf Prozessunregelmäßigkeiten zu reagieren oder sogar ultimativ in Kombination mit Ihrem Prozessleitsystem eine modellbasierte prädiktive Regelung in Ihre Aufreinigung zu integrieren.

Kontaktieren Sie uns für eine erste, unverbindliche Beratung für Ihr Produktionsverfahren!

PAS-X Chromatography Control ist praxiserprobt und wird laufend mit einem führenden multinationalen Pharma- und Life-Science-Unternehmen aus Deutschland weiterentwickelt. Die einzelnen Isolierungs- und Reinigungssequenzen der großtechnischen Anlage zur biotechnologischen Wirkstoffproduktion sind sehr komplex und erfordern ein großes Verständnis aller beteiligten Parameter. Bisher legten erfahrene Mitarbeitende den Start- und Endzeitpunkt für die chromatographische Fraktionierung und Trennung des Wirkstoffs anhand von IPC-Daten fest. Mit PAS-X Chromatography Control hat das Unternehmen einen innovativen Weg gefunden, um die involvierten Fachexperten in ihren Entscheidungen zu unterstützen, potenzielle Quellen der Variabilität in dieser wichtigen Prozessphase zu eliminieren sowie die Produktausbeute bei gleichbleibender Reinheit signifikant zu erhöhen.