在维隆PAS-X质量报告的帮助下创建PQRs/APRs

您想快速轻松地创建质量报告，同时将数据完整性的风险降到最低吗？维隆PAS-X质量报告将使您能够自动进行产品质量审查。

对于制药和生物技术行业的公司来说，产品质量审查（PQRs）和年度产品审查（APRs）仍然是耗时且具有挑战性的义务。由来自不同部门的许多员工参与创建PQRs/APRs是一个重复的、冗长的、容易出错的过程。安排的大部分时间都用于手工收集、评估和可视化数据以及创建PQR/APR报告本身。这使得深入分析和全面评估产品和流程的时间减少。

产品质量审查（PQR）——过程控制和改进的有效工具

获得启发：经过验证的软件解决方案在PQR过程中通过自动化、数字化、多变量技术和人工智能支持主题专家。

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维隆PAS-X质量报告使常规工作步骤自动化，并使您的PQR/APR流程标准化。只需点击几下，您就可以创建完全符合GMP要求的质量报告，包括所有的统计数据。如果需要，甚至可以为几个站点进行创建。

最多可节省60%的时间：高效和创新的报告
100%的数据完整性：自动化和验证的数据采集
100%的可用性：直观和基于工作流程的用户界面
100%专注于制药和生物技术行业的报告要求
为PQR/APR自动化和具有类似内容的使用案例进行了优化

维隆PAS-X质量报告消除了创建PQR/APR报告所有耗时的常规任务。这使您有多达60%的时间用于具有挑战性的增值任务，为患者和公司提供真正的利益。
Dr. Andree Ellert, Product Manager Software, Körber Business Area Pharma

作为药品生产质量管理规范（GMP）原则和指南的一部分，欧盟委员会规定了欧盟内公司产品质量审查的内容和频率要求。EudraLex欧盟GMP指南的第一部分包含了批准用于人类和兽医的医药产品的PQR要求，第二部分描述了活性成分的产品质量审查的范围。欧盟GMP指南与PIC/S的指南几乎相同，PIC/S现在有超过55个国际检验机构的成员。根据CFR第211.180(e)和211.192节，FDA要求对在美国生产或进口到该国的产品进行年度产品审查。

维隆PAS-X质量报告同时满足了欧洲和美国的GMP要求。我们基于网络的软件解决方案以直观和基于工作流程的方式指导您完成PQR、APR或PQR/APR的合并创建过程。质量报告的布局是基于可灵活配置的模板，外观和内容可以调整，例如：基于贵公司的标准操作程序（SOPs）来创建。我们还为您提供一个预配置的标准模板，使您能够更有效地使用PAS-X质量报告。此PQR模板的内容基于在多家制药公司代表的帮助下创建的SOP。