解决方案

我们在制药行业有广泛的解决方案和相应的经验。在我们目前的六个专业领域中,我们将以全面的专业知识为您提供服务。

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24 x 7为您提供服务:在我们的虚拟展厅,我们展示了广泛的产品组合和最新的创新技术。

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处理系统

处理系统

我们是为制药和医疗产品提供完整处理系统的专家。我们的解决方案在玻璃注射器等的非接触和安全传送领域具有决定性意义。

处理系统概况
 

灯检技术

灯检技术

作为世界知名的灯检技术专家,柯尔柏为制药和生物技术行业开发解决方案。我们的产品范围从高性能设备与半自动设备延伸到实验室设备和用于过程控制的检测应用。

灯检技术概况

机型选择

包装材料

包装材料

作为医药包装领域长期以来的专家,我们为创新和高质量的纸板后道包装开发解决方案。我们为您提供标准的折叠盒、防伪解决方案,以及更多……

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服务

您需要对某一特定产品的获取帮助或对我们的某一专业领域有疑问?欢迎充分利用柯尔柏广泛的服务,我们将快速而轻松地支持您。

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专业咨询

专业咨询

我们的专家将在分析您的需求时为您提供建议,向您展示优化潜力,并在制药、生物技术和医疗设备行业所有领域的项目实施中为您提供支持。

专业咨询概况

处理系统

处理系统

我们是为制药和医疗产品提供完整处理系统的专家。我们的解决方案在玻璃注射器等的非接触和安全传送领域具有决定性意义。

处理系统服务

灯检技术

灯检技术

我们为客户提供广泛的灯检解决方案和高水平的质量控制。了解更多关于适合您要求的技术。

灯检服务

包装材料

包装材料

药品包装的要求非常高:既要防伪、防儿童误启用,又要小巧、可持续。请在此了解我们是如何使包装面向未来的。

包装材料服务

关于我们

我们是柯尔柏的医药科技业务领域。作为一家行业内享有盛名的系统供应商,我们为制药和生物技术行业的客户提供从产品开发、生产,到灯检、包装的全过程服务。

关于我们的一切
 

参考文献

参考文献

软件方案

在维隆PAS-X质量报告的帮助下创建PQRs/APRs

您想快速轻松地创建质量报告,同时将数据完整性的风险降到最低吗?维隆PAS-X质量报告将使您能够自动进行产品质量审查。

 

对于制药和生物技术行业的公司来说,产品质量审查(PQRs)和年度产品审查(APRs)仍然是耗时且具有挑战性的义务。由来自不同部门的许多员工参与创建PQRs/APRs是一个重复的、冗长的、容易出错的过程。安排的大部分时间都用于手工收集、评估和可视化数据以及创建PQR/APR报告本身。这使得深入分析和全面评估产品和流程的时间减少。

产品质量审查(PQR)——过程控制和改进的有效工具

获得启发:经过验证的软件解决方案在PQR过程中通过自动化、数字化、多变量技术和人工智能支持主题专家。

下载 语言:英语

维隆PAS-X质量报告使常规工作步骤自动化,并使您的PQR/APR流程标准化。只需点击几下,您就可以创建完全符合GMP要求的质量报告,包括所有的统计数据。如果需要,甚至可以为几个站点进行创建。

  • 最多可节省60%的时间:高效和创新的报告
  • 100%的数据完整性:自动化和验证的数据采集
  • 100%的可用性:直观和基于工作流程的用户界面
  • 100%专注于制药和生物技术行业的报告要求
  • 为PQR/APR自动化和具有类似内容的使用案例进行了优化

维隆PAS-X质量报告消除了创建PQR/APR报告所有耗时的常规任务。这使您有多达60%的时间用于具有挑战性的增值任务,为患者和公司提供真正的利益。

作为药品生产质量管理规范(GMP)原则和指南的一部分,欧盟委员会规定了欧盟内公司产品质量审查的内容和频率要求。EudraLex欧盟GMP指南的第一部分包含了批准用于人类和兽医的医药产品的PQR要求,第二部分描述了活性成分的产品质量审查的范围。欧盟GMP指南与PIC/S的指南几乎相同,PIC/S现在有超过55个国际检验机构的成员。根据CFR第211.180(e)和211.192节,FDA要求对在美国生产或进口到该国的产品进行年度产品审查。

维隆PAS-X质量报告同时满足了欧洲和美国的GMP要求。我们基于网络的软件解决方案以直观和基于工作流程的方式指导您完成PQR、APR或PQR/APR的合并创建过程。质量报告的布局是基于可灵活配置的模板,外观和内容可以调整,例如:基于贵公司的标准操作程序(SOPs)来创建。我们还为您提供一个预配置的标准模板,使您能够更有效地使用PAS-X质量报告。此PQR模板的内容基于在多家制药公司代表的帮助下创建的SOP。

网络研讨会

您可观看我们的免费网络研讨会“如何将质量报告的义务转化为机会”,以了解更多信息。该研讨会由Quality König GmbH公司董事总经理Andreas König博士和柯尔柏医药科技业务领域的软件产品经理Andree Ellert博士共同主讲。

观看网络研讨会

您将受益

节省多达60%的时间

有更多的时间完成具有挑战性的增值任务,为您的患者和公司提供真正的好处。

100%的数据完整性:自动化和验证的数据采集

我们的标准化、无故障的流程确保您对您的数据有完全的信心,并轻松地将ALCOA+付诸实践。

100%可用性

直观的基于工作流程的用户界面:我们的设计专家保证了整体的用户体验。

您想使您的PQR/APR过程自动化吗?

我们正在寻找对新的维隆PAS-X质量报告软件感兴趣的试点客户。您可以参与设计和开发该产品。作为回报,您将获得免费的可行性研究报告,并以50%的折扣获得一年的订购。

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产品质量审查(PQR)——过程控制和改进的有效工具

获得启发:经过验证的软件解决方案在PQR过程中通过自动化、数字化、多变量技术和人工智能支持主题专家。

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维隆PAS-X智能套件

做更好的决定。通过我们的维隆PAS-X智能套件的解决方案,您可以快速而简便地收集、管理、分析和可视化您的生产数据。

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维隆PAS-X KPI

生产中的每一次停滞都会提出寻找根本原因的问题。维隆PAS-X KPI为以后的分析提供可靠的答案,从而提高您的整体设备效率(OEE)。

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维隆PAS-X Savvy

在维隆PAS-X Savvy的帮助下,管理、可视化和分析您的过程数据——在一个合作的、直观可用的软件环境中实时进行。

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欢迎联系我们,我们很高兴为您提供我们的解决方案和服务。

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